Приказ Росздравнадзора от 21.06.2007 N 1184-Пр/07 «О регистрации изделия медицинского назначения»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
21 июня 2007 г.
N 1184-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями регистрации изделий медицинского назначения, приказываю: 1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 21.06.2007 г. N 1184-Пр/07
N Номер РУ Номер Дата Наименование Заявитель Изготовитель Страна п/п КРД КРД изделия изготовителя медицинского назначения 1. ФСР 14703 10.05.2007 Набор Федеральное Федеральное Россия 2007/00181 реагентов государствен- государствен- "Сыворотка ное унитарное ное унитарное диагностичес- предприятие предприятие кая "Научно-про- "Научно-про- гемолитическая изводственное изводственное жидкая" в объединение по объединение комплектации: медицинским по 10 ампул иммуно- медицинским по 2 мл, биологическим иммуно- скарификатор препаратам биологическим ампульный "Микроген" препаратам Министерства "Микроген" здраво- Министерства охранения здраво- Российской охранения Федерации, Российской 115088, Федерации, Москва, 115088, ул. 1-ая Москва, Дубровская, 15 ул, 1-ая Дубровская, 15
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
