Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 N 2319-Пр/07 «О регистрации изделия медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

17 августа 2007 г.

N 2319-Пр/07

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО «ВНИИМИ» (Россия) для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю: 1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «Ингалятор VibraSonic с принадлежностями» и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2319-Пр/07

   N   Номер РУ  Номер    Дата     Наименование    Заявитель    Изготовитель     Страна      п/п             КРД                изделия                                  изготовителя                                    медицинского                                                                                назначения                                                                                                                                          1.  ФСЗ N      15748 21.05.2007 Ингалятор      Общество с    "ХАЙЕР Медикл  Германия           2007/00209                  VibraSonic с   ограниченной  AГ" (HEYER                                                    принадлеж-     ответствен-   Medical AG),                                                  ностями        ностью        Carl-Heyer-                                                                  "ВНИИМИ",     Strasse 1-3,                                                                 Россия,       D-56130 Bad                                                                  109240,       Ems, Germany                                                                 Москва,                                                                                    Москворецкая                                                                               наб., д. 2а                                

Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ

Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА