Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 N 2316-Пр/07 «О регистрации изделия медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

17 августа 2007 г.

N 2316-Пр/07

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО «М.П.А. медицинские партнеры» (Россия) для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю: 1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «Аппараты для урофлоуметрии: Newton, UroScreen, Kopernikus с принадлежностями» и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2316-Пр/07

   N  Номер РУ,  Номер    Дата    Наименование   Заявитель    Изготовитель      Страна      п/п    дата     КРД               изделия                                  изготовителя                                   медицинского                                                                               назначения                                                                                                                                         1.  ФСЗ        18311 09.06.2007 Аппараты для Общество с    "тик            Германия           2007/00168                  урофлоу-     ограниченной  Медицинтехник                                                  метрии:      ответствен-   ГмбХ энд Ко.                                                   Newton,      ностью        КГ" (tic                                                       UroScreen,   "М.П.А.       Medizintechnik                                                 Kopernikus с медицинские   GmbH& Co.KG),                                                  принадлеж-   партнеры",    Германия, End                                                  ностями (см. 123154,       elner Feld 9,                                                  Приложение   Россия,       46286 Dorsten,                                                 на 2 листах) Москва, б-р   Germany                                                                     Генерала                                                                                  Карбышева, д.                                                                             5, корп. 2,                                                                               64 ПОМ. II                                                                                ПОМ. ЗАО                                                                                  "ТАРП-СЗАО"                                 

Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ

Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА