Приказ Росздравнадзора от 14.08.2007 N 2168-Пр/07 «О внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

14 августа 2007 г.

N 2168-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю: 1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт внесения изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 14.08.2007 г. N 2168-Пр/07

   N  Номер РУ,  Номер    Дата     Наименование     Заявитель    Изготовитель     Страна       Причина      п/п    дата     КРД                изделия                                   изготовителя   внесения                                       медицинского                                               изменений                                       назначения                                                                                                                                                                        1.  ФСЗ        18323 09.06.07   Шприцы         Общество с      "Момина       Болгария     В связи с           2007/00155                  инъекционные;  ограниченной    Крепост" АО,               окончанием                                      однократного   ответствен-     (Momina                    срока                                           применения с   ностью          Krepost plc),              действия                                        иглами или     Медицинская     Болгария, 23,              регистра-                                       без игл (см.   компания        Magistralna                ционного                                        Приложение     "БИКСОЛТ",      Str., 5000,                удостоверения                                   на 1 листе)    Россия, 119234, Veliko                     N 2002/583                                                     г. Москва, ул.  Tarnovo,                                                                                  Миклухо-Маклая, Bulgaria                                                                                  д. 22                                                     

Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ

Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА