Приказ Росздравнадзора от 12.07.2005 N 1524-Пр/05 «О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 21.10.2004 N 279-Пр/04»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
12 июля 2005 г.
N 1524-Пр/05
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 21.10.2004 N 279-ПР/04
На основании статьи 17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08 августа 2001 года N 128-ФЗ, подпункта «е» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 13 мая 2002 года N 309, пунктов 5.1.1.2., 5.1.3.6. и 5.3.1.3. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 323, с целью совершенствования организации лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи приказываю: 1. Внести изменения в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21.10.2004 N 279-Пр/04 «О создании комиссий в сфере лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи»: Перечень типопредставителей протезно-ортопедических изделий, используемых при осуществлении работ и услуг по оказанию протезно-ортопедической помощи, и подлежащих утверждению в качестве лицензионных образцов-эталонов, изложить в новой редакции (приложение). 2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития А.С.Юрьева.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к приказу Федеральной
службы по надзору в
сфере здравоохранения и
социального развития
от 12.07.2005 г. N 1524-Пр/05
ПЕРЕЧЕНЬ
ТИПОПРЕДСТАВИТЕЛЕЙ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ УТВЕРЖДЕНИЮ В КАЧЕСТВЕ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ
N Вид поражения Количество Перечень лицензионных п/п образцов образцов-эталонов 1 2 3 4
Производство, изготовление и реализация протезов верхних конечностей
- Ампутация кисти 2 Протезы: пальца — 1, кисти
косметический или функциональный
- 1
- Ампутация предплечья 3 Протезы: предплечья косметический
- 1, с тяговым управлением — 1, с электроприводом <> — 1
- Ампутация или 3 Протезы: плеча или после
вычленение плеча вычленения плеча косметический —
1, с тяговым управлением — 1, с электроприводом <> — 1
Производство, изготовление и реализация протезов нижних конечностей
4. Ампутация стопы 1 Протез на культю стопы - 1 (любой конструкции) 5. Ампутация голени 2 Протез функционально- косметический: шинно-кожаный и модульной конструкции 6. Ампутация бедра и 3 Протезы: функционально- вычленение бедра косметические на ампутацию бедра шинно-кожаный <*> и модульной конструкции и на вычленение бедра - 1 любой конструкции Производство, изготовление и реализация ортезов, в т.ч. аппаратов верхних и нижних конечностей 7. Поражения верхних 2 Аппараты верхних конечностей, конечностей фиксирующие и функциональные на различные сегменты конечностей (на кисть или на локтевой сустав - 1, на всю руку - 1) 8. Поражения нижних 3 Аппараты нижних конечностей, конечностей фиксирующие и функциональные на различные сегменты конечностей (на коленный сустав - 1, на всю ногу 1, на голеностопный сустав - 1) Производство, изготовление и реализация ортезов, в т.ч. корсетов 9. Сколиозы 1 Корсеты функционально- корригирующие индивидуального изготовления - 1 10. Компрессионный 1 Корсеты фиксирующие перелом тел индивидуального изготовления - 1 позвонков в стадии консолидации; поражение тел позвонков, межпозвонковых суставов и др., остеохондроз, спондилез и сколиоз Производство, изготовление и реализация ортезов, в т.ч. ортопедических поясов, головодержателей и др. средств ортопедии 11. Заболевания и 3 Головодержатель ортопедический поражения жесткой фиксации индивидуального позвоночника изготовления -1, пояс ортопедический индивидуального изготовления - 1, реклинатор индивидуального изготовления - 1 12. Заболевания и 3 Бандажи ортопедические на деформации суставов соответствующие суставы; конечностей наколенники шарнирные и бесшарнирные индивидуального изготовления 13. Заболевания и 1 Пальцевое корригирующее деформация пальцев устройство индивидуального нижних конечностей изготовления 14. Заболевания и 2 Вкладные корригирующие деформация стопы ортопедические приспособления (стельки, полустельки и др.) индивидуального изготовления Производство, изготовление и реализация ортезов, в т.ч. ортопедических бандажей 15. Ослабление 2 Бандажи ортопедические поддерживающего индивидуального изготовления (связочного) аппарата почек, ослабление или дефект апоневроза передней брюшной стенки или мышечно- связочного аппарата передней брюшной стенки и малого таза 16. Пахово-мошоночные 2 Бандажи грыжевые на мягких, грыжи жестких и эластичных поясах индивидуального изготовления Производство, изготовление и реализация протезов грудных (молочных желез). Протезно-ортопедическая помощь после мастэктомии 17. Патологические 1 Протез грудной (молочной) железы изменения молочной в комплекте: бюстгальтер, чехол и железы у женщин, экзопротез грудной (молочной) мастэктомия железы молочной железы 18. Вторичная лимфэдема 1 Бандажное изделие ортопедическое, верхней конечности на применяемое при лимфэдеме верхней стороне мастэктомии конечности Производство, изготовление и реализация ортезов, в т.ч. туторов 19. Поражения верхних и 4 Туторы на разные сегменты нижних конечностей конечностей индивидуального изготовления или из полуфабрикатов максимальной готовности полнонагрузочные, безнагрузочные Производство, изготовление и реализация ортезов и ортопедической обуви при патологии стоп 20. Выраженные Каждая Вкладной башмачок, сложная деформации, новая ортопедическая обувь различных заболевания и модель модификаций, изготавливаемая по дефекты стоп индивидуальным слепкам или откорректированным колодкам 21. Умеренные нарушения Каждая Ортопедическая лечебно- кровоснабжения новая профилактическая обувь стоп, в т.ч. при модель сахарном диабете
<*> Примечание. 1. Образцы-эталоны, отмеченные звездочкой, изготавливаются в случае, если лицензиат осуществляет такое протезирование. 2. Протезы нижних конечностей представляются для утверждения в качестве образца-эталона с облицовкой, не надетой на протез.
