Приказ Росздравнадзора от 06.08.2007 N 1935-Пр/07 «О регистрации изделий медицинского назначения»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
6 августа 2007 г.
N 1935-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ЗАО «Рош-Москва», Россия, для регистрации изделия медицинского назначения приказываю: 1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «Анализатор гематологический XS моделей 800i, 1000i с принадлежностями» и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 06.08.2007 г. N 1935-Пр/07
N Номер РУ Номер Дата Наименование Заявитель Изготовитель Страна п/п КРД изделия изготовителя медицинского назначения 1. ФСЗ N 17549 05.06.2007 Анализатор ЗАО "Рош- "Хьюлет- Чехия, 00167 гематологи- Москва", Пакард" Словакия, ческий XS 117246, Москва, (Hewlett- Италия, моделей 800i, Научный пр-д, Packard), Япония 1000i д. 8 Vyskocilova 1/1410, CZ 140 21 Praha 4, Czech Republic "Сисмекс Корпорейшн" (Sysmex Corporation), 1-5-1 Wakinoharna- Kaigandori, Chuoku, Kobe 651-0073, Japan "Хьюлет- Пакард" (Hewlett- Packard), Galvaniho 7 820 02 Bratislava Slovakia "Даталоджик С.п.А." (Datalogic S.p.A.), Via Candini, 2 40012-Lippo di Calderara Bologna, Italy.
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
