Приказ Росздравнадзора от 04.03.2010 N 1728-Пр/10 «О государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛС» <Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2010 N 04И-167/10 «О незарегистрированных изделиях медицинского назначения»
Вступает в силу с даты регистрации лекарственного средства (пункт 2 данного документа) Текст документа
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
4 марта 2010 г.
N 1728-Пр/10
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ НА ЖНВЛС
Во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 9 ноября 2001 г. N 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» (Собрание законодательства РФ, 2001, N 47, ст. 4448; Российская газета, N 241, 27.10.2005) и на основании распоряжения Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2009 г. N 2135-р и Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 (Собрание законодательства РФ, 12.07.2004, N 28, ст. 2900), приказываю: Зарегистрировать предельные отпускные цены производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (приложение). 1. Управлению мониторинга реализации государственных программ (В.Н.Пудовиков): 1.1. Оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (выписки). 1.2. Внести сведения о зарегистрированных ценах в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. 2. Установить, что настоящий приказ вступает в силу с даты регистрации лекарственного средства. 3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 04.03.2010 г. N 1728-Пр/10
N Международное Торговое Форма Количес- Штрих-код Цена Производитель п/п непатентованное наименование выпуска тво в наименование потреби- тельской упаковке 1. Золедроновая Золерикс р-р 1 4607028391989 12700 Биокад ЗАО - кислота д/инфуз. Руб. Россия конц. 0.8 мг/мл, 1 шт., 5 мл - фл. - пач. карт. 2. Золедроновая Золерикс р-р 5 4607028391996 63500 Биокад ЗАО - кислота д/инфуз. Руб. Россия конц. 0.8 мг/мл, 1 шт., 5 мл - фл. (5) - пач. карт. 3. Иммуноглобулин Иммуноглобулин р-р в/м 10 4607040670109 4400 Брянская человека человека анти- введ. 100 Руб. областная противостафило- стафилококковый МЕ, 1 шт., станция кокковый 3 мл - амп. переливания (10) /с крови ГУЗ - нож. амп./ Россия - пач. карт. 4. Флударабин Флугарда лиоф-т 1 4607028391767 5450 Биокад ЗАО - д/приг. Руб. Россия р-ра в/в введ. 50 мг, 1 шт. - фл. - пач. карт. 5. Флударабин Флугарда лиоф-т 5 4607028391774 27250 Биокад ЗАО - д/приг. Руб. Россия р-ра в/в введ. 50 мг, 1 шт. - фл. (5) - пач. карт.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 марта 2010 г.
N 04И-167/10
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управлений Росздравнадзора по Алтайскому краю и Тульской области информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения в аптечных учреждениях на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения:
Наименование Производитель
Аппликатор «Коврик» ООО «Ляпко», Украина
Аппликатор Ляпко «Двойной» ООО «Ляпко», Украина
Аппликатор Ляпко «Валик лицевой» ООО «Ляпко», Украина
Аппликатор Ляпко «Валик большой» ООО «Ляпко», Украина
Массажер "Каштан" плюс колокольчик МНПЦ "Доктор Каштан", г. Барнаул Массажер "Скалка тройная" А-0054 ООО "Биомир", Москва
Массажер универсальный с зубцами А-0050 ООО «Биомир», Москва
Массажер роликовый рифленый А-0040 ООО «Биомир», Москва
Массажер роликовый с зубцами А-0041 ООО «Биомир», Москва
Массажер роликовый А-0026 ООО «Биомир», Москва
Массажер для ступней рифленый А-0034 ООО «Биомир», Москва
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в аптечных учреждениях указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
