Приказ Росздравнадзора от 03.08.2007 N 1921-Пр/07 «О регистрации изделий медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

3 августа 2007 г.

N 1921-Пр/07

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем, ФГУП «Тюменское ПРОП» (Россия), для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю: 1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «Протез бедра модульный ПН6-Т» и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок, оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт государственной регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 03.08.2007 г. N 1921-Пр/07

   N   Номер РУ  Номер    Дата     Наименование     Заявитель    Изготовитель     Страна      п/п             КРД     КРД        изделия                                   изготовителя                                    медицинского                                                                                 назначения                                                                                                                                            1.  ФСР        19684 21.06.2007 Протез бедра   Федеральное     Федеральное   Россия             2007/00448                  модульный      государствен-   государствен-                                                ПН6-Т          ное унитарное   ное                                                                         предприятие     унитарное                                                                   "Тюменское      предприятие                                                                 протезно-       "Тюменское                                                                  ортопедическое  протезно-                                                                   предприятие"    ортопеди-                                                                   Федерального    ческое                                                                      агентства по    предприятие"                                                                здраво-         Федерального                                                                охранению и     агентства по                                                                социальному     здраво-                                                                     развитию,       охранению и                                                                 Россия,         социальному                                                                 625023,         развитию,                                                                   г. Тюмень,      Россия,                                                                     ул. Одесская,   625023,                                                                     д. 35           г. Тюмень,                                                                                  ул. Одесская,                                                                               д. 35                       

Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ

Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА