Приказ Росздравнадзора от 03.08.2007 N 1919-Пр/07 «О регистрации изделий медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ
от 3 августа 2007 г. N 1919-Пр/07

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем, ФГУП «Тюменское ПРОП» (Россия), для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю: 1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения «Протез голени модульный ПН3-Т» и внести соответствующие сведения (Приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.

Руководитель
Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к Приказу Росздравнадзора
от 3 августа 2007 г. N 1919-Пр/07

   N   Номер РУ  Номер  Дата КРД  Наименование        Заявитель     Изготовитель   Страна    п/п             КРД             изделия медицин-                                 изгото-                                   ского назначения                                 вителя                                                                                               1   ФСР        19693 21.06.2007 Протез голени    Федеральное     Федеральное     Россия        2007/00447                  модульный ПН3-Т  государственное государственное                                                            унитарное       унитарное                                                                  предприятие     предприятие                                                                "Тюменское      "Тюменское                                                                 протезно-       протезно-                                                                  ортопедическое  ортопедическое                                                             предприятие"    предприятие"                                                               Федерального    Федерального                                                               агентства по    агентства по                                                               здравоохранению здравоохранению                                                            и социальному   и социальному                                                              развитию,       развитию,                                                                  Россия, 625023, Россия, 625023,                                                            г. Тюмень,      г. Тюмень,                                                                 ул. Одесская,   ул. Одесская,                                                              д. 35           д. 35                    

Заместитель Начальника
Управления регистрации
лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ

Начальник
отдела регистрации отечественной
медицинской техники и изделий
медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА