Приказ Росздравнадзора от 03.08.2007 N 1909-Пр/07 «О регистрации изделия медицинского назначения»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
3 августа 2007 г.
N 1909-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем, ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (Россия), для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю: 1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «ФЕМИДАСЕРА R Сыворотки анти-Lea и анти-Leb адсорбированные диагностические для судебно-медицинских целей (Сыворотки анти-Lea и анти-Leb), раствор для диагностических целей» и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 03.08.2007 г. N 1909-Пр/07
N Номер РУ Номер Дата Наименование Заявитель Изготовитель Страна п/п КРД КРД изделия изготовителя медицинского назначения 1. ФСР 16132 24.05.2007 ФЕМИДАСЕРА R Федеральное Федеральное Россия 2007/00465 Сыворотки анти- государствен- государствен- Lea и анти-Leb ное унитарное ное унитарное адсорбированные предприятие предприятие диагностические "Санкт- "Санкт- для судебно- Петербургский Петербургский медицинских целей научно-иссле- научно-иссле- (Сыворотки анти- довательский довательский Lea и анти-Leb), институт институт раствор для вакцин и вакцин и диагностических сывороток и сывороток и целей предприятие предприятие по по производству производству бактерийных бактерийных препаратов" препаратов" Федерального Федерального медико-биоло- медико-биоло- гического гического агентства, агентства, 198320, 198320, Санкт- Санкт- Петербург, г. Петербург, г. Красное Село, Красное Село, ул. Свободы, ул. Свободы, д. 52 д. 52
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники
и изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
