МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
30 декабря 1994 г.
N 301
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с постановлением Правительства от 26 декабря 1991 г. N 68 «О неотложных мерах по обеспечению населения и учреждений здравоохранения РСФСР лекарственными средствами в 1992 г. и развитию фармацевтической промышленности в 1992 — 1995 годах» ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Р.У. Хабриев): 1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации. 1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, регламенты на производство лекарственных препаратов, инструкции по медицинскому применению) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям: 1.2.1. Управлению медицинской промышленности Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации (п.п. 1 — 12); 1.2.2. НПО «ВИЛАР» (п. 1, 2);
1.2.3. Щелковскому витаминному заводу (п. 4); 1.2.4. АО Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (п. 5); 1.2.5. АО «Бальзам» г. Бийск (п.п. 9, 10, 11). 1.3. Вопрос о передаче документации по п.п. 3, 6, 7, 8, 12 решить после подписания соответствующих межправительственных соглашений о порядке регистрации лекарственных средств. 2. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра В.И.Кочеровца.
Министр здравоохранения и
медицинской промышленности
Российской Федерации
Э.А.НЕЧАЕВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения и
медицинской промышленности
Российской Федерации
от 30 декабря 1994 г. N 301
СПИСОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЕЩЕСТВА
- Силимар — гепатозащитное средство
Б. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
2. Таблетки силимара 0,1 г - гепатозащитное средство 3. Рифатироин 0,0005 г - диагностическое средство для инъекций 4. Таблетки "Вестал", - энзимный препарат покрытые оболочкой 5. Таблетки кетотифена 0,001 г - антигистаминный препарат 6. Аэрозоль "Диоксизоль" - антибактериальное, местноанестезирующее и гиперосмолярное средство 7. Раствор "Диоксизоль" - антибактериальное, местноанестезирующее и гиперосмолярное средство 8. Суппозитории ректальные с - болеутоляющее, анальгином 0.1 и 0.25 г жаропонижающее, для детей противовоспалительное средство
В. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ РАСТЕНИЯ, ЛЕКАРСТВЕННОЕ
РАСТИТЕЛЬНОЕ СЫРЬЕ И ЕГО ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ 9. Брикет корней солодки - отхаркивающее, круглый спазмолитическое, противовоспалительное средство 10. Брикет травы чабреца - отхаркивающее, антимикробное круглый средство 11. Брикет корневищ бадана - вяжущее, круглый противовоспалительное средство 12. Корневища и корни щавеля - сырье для получения тяньшанского препарата рамон (хризаробина)
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 30 ДЕКАБРЯ 1994 Г. N 301
СИЛИМАР
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 301 от 30 декабря 1994 г. Регистрационное удостоверение N 94/301/1 Временная фармакопейная статья 42-2340-94 утверждена 30 декабря 1994 г.
ОПИСАНИЕ. Силимар — сухой очищенный экстракт из жмыха плодов расторопши пятнистой. Аморфный порошок от серовато — желтого до светло — коричневого цвета без запаха. Используется для приготовления лекарственной формы препарата. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Гепатозащитное средство. УПАКОВКА. По 0,5 и 1,0 кг в банки или 1,0; 2,0 и 5,0 кг в двойные пакеты из пленки, вложенные в банки из жести. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ТАБЛЕТКИ СИЛИМАРА 0,1 Г
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 301 от 30 декабря 1994 г. Регистрационное удостоверение N 94/301/2 Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1994 г. Временная фармакопейная статья 42-2341-94 утверждена 30 декабря 1994 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки силимара от светло — коричневого до коричневого цвета, с вкраплениями. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Силимар в эксперименте оказывает положительное влияние на функционально — биохимическое состояние печени: тормозит процессы цитолиза, снижая активность индикаторных ферментов — аминотрансфераз (АСТ, АЛТ) и препятствует развитию холестаза, уменьшая активность гамма — глутаматтрансферазы и щелочной фосфатазы. По степени нормализации гиперферментемии силимар в условиях эксперимента превосходит карсил. Препарат оказывает положительное влияние на желчевыделительную и обезвреживающую функцию печени и обладает антиоксидантной, слабой противовоспалительной и спазмолитической активностью. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Силимар применяют как гепатозащитное средство для улучшения функции печени при гепатитах и циррозе. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют внутрь по 1-2 таблетки 3 раза в день за 30 минут до еды. Курс лечения — 25-30 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 1-3 месяца. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость. ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки по 0,1 г в стеклянных банках по 30 штук; в пеналах из полистирола по 30 или 60 таблеток; по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или в контурной безъячейковой упаковке из бумаги. Банку, пенал, 3 контурные ячейковые или безъячейковые упаковки помещают в пачку из картона. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Хранят в сухом, защищенном от света месте. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РИФАТИРОИН 0,0005 Г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 301 от 30 декабря 1994 г. Регистрационное удостоверение N 94/301/3 Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1994 г. Временная фармакопейная статья 42-2338-94 утверждена 30 декабря 1994 г.
ОПИСАНИЕ. Рифатироин (пироглутамил — гистидил — пролинамид) лиофилизированный — белая или белая с желтоватым оттенком пористая масса. Применяется в качестве диагностического средства. Используется в виде прозрачного бесцветного раствора, который готовят ex tempore из рифатироина. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Рифатироин повышает синтез и секрецию тиреотропного гормона и пролактина. Увеличение содержания этих гормонов в сыворотке отмечается через 1-2 минуты после внутривенного введения препарата. Период биологического полураспада рифатироина 5,3+/-0,5 мин. Длительность действия — 2 часа. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Рифатироин применяют в качестве средства для дифференциальной диагностики различных форм гипотиреоза; а также для оценки состояния гипоталамо — гипофизарнотиреоидной системы при различных эндокринных заболеваниях; для определения гипофизарного резерва пролактина у женщин с гипо- и агалактией, после операций по поводу аденомы гипофиза, при синдроме Шнена и других заболеваниях, протекающих с нарушением секреции пролактина. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Рифатироин вводят однократно внутривенно струйно по 500 мкг. Перед употреблением содержимое флакона растворяют в 2 мл дистиллированной воды или изотонического раствора хлорида натрия. До введения и через 15,30 и 120 минут после введения определяют содержание тиреотропного гормона и пролактина в крови. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Через 1-2 минуты после внутривенного введения препарата возможно появление тошноты, ощущение жара, головокружения, которые, как правило, проходят самостоятельно через 2-3 минуты. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение рифатироина противопоказано при беременности. ФОРМА ВЫПУСКА. Рифатироин выпускают в ампулах по 2 мл, содержащих 0,0005 г рифатироина и 0,03 г маннита. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 2 или 10 контурных ячейковых упаковок помещают в пачки. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +4 град. С. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ «ВЕСТАЛ», ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 301 от 30 декабря 1994 г. Регистрационное удостоверение N 94/301/4 Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1994 г. Временная фармакопейная статья 42-2383-94 утверждена 30 декабря 1994 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки «Вестал», покрытые оболочкой, белого цвета со специфическим запахом. Состав — панкреатин, вспомогательные вещества. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Вестал — комплексный ферментный препарат, который содержит основные компоненты поджелудочной железы — стимулирует и улучшает пищеварение, способствует быстрому и полному расщеплению пищи и обеспечивает ее перевариваемость. Уменьшает или устраняет чувство тяжести и переполнения желудка, уменьшает брожение и образование газов в кишечнике. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Недостаточная секреторная и переваривающая способность желудка и кишечника; недостаточная функция поджелудочной железы, состояния после операции на желудочно — кишечном тракте, печени и желчном пузыре, поджелудочной железе; лечение гастритов, панкреатитов, гепатитов, холециститов, а также расстройств пищеварения, связанных с нарушением диеты или перееданием; как вспомогательное средство при подготовке пациентов к рентгеноскопии органов желудочно — кишечного тракта. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают по 1-2 таблетки во время или сразу после еды 3 раза в день, с небольшим количеством жидкости. При недостаточной эффективности назначают 3 таблетки 3 раза в день. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость. ФОРМА ВЫПУСКА. По 50 штук в банке, каждую банку помещают в пачку из картона. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В прохладном месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ТАБЛЕТКИ КЕТОТИФЕНА 0,001 Г
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 301 от 30 декабря 1994 г. Регистрационное удостоверение N 94/301/5 Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1994 г. Временная фармакопейная статья 42-2443-94 утверждена 30 декабря 1994 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета, состава — кетотифена фумарата (9,10-дигидро-4-(1-метил-4-пиперидилиден)-4Н-бензо 4,5 циклогепта (1,2-b)тиофен -10(9бета)-кислый фумарат),0,001 г в пересчете на кетотифен. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат является блокатором НI-гистаминовых рецепторов, ингибирует выделение гистамина и лейкотриев из базофилов и нейтрофилов, снижает реакцию дыхательных путей на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Кетотифен применяют для лечения (для предупреждения приступов) бронхиальной астмы, аллергических бронхитов, ринитов, сенной лихорадки, аллергических кожных реакций. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Кетотифен назначают взрослым по 0,001 г (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером, во время еды. При необходимости дозу увеличивают до 2 таблеток 2 раза в сутки. Детям назначают: в возрасте от 6 месяцев до 3-х лет — 0,5 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки, от 3 лет и старше — 1 мг (1 таблетка) в сутки. Курс лечения не менее 3 месяцев.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Препарат может оказывать седативное действие, поэтому с осторожностью назначают водителям транспорта, операторам. В первые дни приема препарата могут появиться сонливость, ощущение сухости во рту, легкое головокружение. Эти явления проходят через несколько дней. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость, беременность. ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки по 0,001 г по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 3 упаковки помещают в пачку из картона. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте, при комнатной температуре. Отпускают по рецепту.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
АЭРОЗОЛЬ «ДИОКСИЗОЛЬ»
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 301 от 30 декабря 1994 г. Регистрационное удостоверение N 94/301/6 Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1994 г. Листок — вкладыш по применению утвержден 10 ноября 1994 г. Временная фармакопейная статья 42-2437-94 утверждена 30 декабря 1994 г.
ОПИСАНИЕ. Аэрозоль «Диоксизоль» — комбинированный пенный препарат в аэрозольных баллонах, в составе — действующие вещества — диоксидин и тримекаин. Препарат при выходе из баллона образует пену белого цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Аэрозоль обладает антибактериальным и местноанестезирующим свойствами, гиперосмолярной активностью. Препарат не оказывает общетоксического, местнораздражающего и аллергического действия. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Аэрозоль «Диоксизоль» применяют для лечения гнойных ран различной локализации и этиологии, абсцессов, свищей, трофических язв, пролежней и ожогов в хирургии, травматологии, проктологии, комбустиологии и военно — полевой хирургии. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Аэрозоль в виде пены наносят на пораженный участок. Количество препарата, необходимое для одноразового применения, зависит от площади раневой поверхности. Рану полностью закрывают пеной. Суточная доза не превышает 108 г, а при введении в полость — 70 г. Продолжительность лечения зависит от течения раневого процесса и не должна превышать 15 дней. При лечении ожогов и ран раневую поверхность очищают от экссудата и некротических тканей, затем наносят пену равномерным слоем толщиной около 1 см и накладывают марлевую повязку. Смену повязок производят 1 раз в сутки. С помощью насадки пену вводят в свищи, раневые полости и карманы 1-2 раза в сутки. Перед каждым применением препарата насадку промывают кипяченой водой или кипятят 15 минут. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость, с осторожностью применяют беременным и пациенткам, кормящим грудью, а также больным с нарушением функции почек и надпочечников. При обильном гноетечении из ран препарат не применяют. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При нанесении на ожоговую рану возможно кратковременное чувство жжения, которое проходит через несколько минут. ФОРМА ВЫПУСКА. По 30 или 60 г в стеклянных аэрозольных баллонах, снабженных насадкой. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. Список Б. Отпускают по рецепту.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года 6 месяцев.
РАСТВОР «ДИОКСИЗОЛЬ»
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 301 от 30 декабря 1994 г. Регистрационное удостоверение N 94/301/7 Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1994 г. Листок — вкладыш по применению утвержден 10 ноября 1994 г. Временная фармакопейная статья 42-2438-94 утверждена 30 декабря 1994 г.
ОПИСАНИЕ. Раствор «Диоксизоль» — комбинированный препарат, в составе действующие вещества — диоксидин и тримекаин на гидрофильной водорастворимой основе. В медицинской практике применяют в виде прозрачной вязкой жидкости светло — желтого цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Раствор обладает антибактериальным и местноанестезирующим свойствами, гиперосмолярной активностью. Препарат не оказывает общетоксического, местнораздражающего и аллергизирующего действия. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Раствор «Диоксизоль» применяют для лечения гнойных ран различной локализации и этиологии, абсцессов, свищей, трофических язв, пролежней, ожогов и плевритов в хирургии, травматологии, комбустиологии, пульмонологии и для оказания первой помощи при производственно — бытовом и дорожном травматизме. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют местно, после хирургической обработки ран и ожогов, предварительно очищая раневую поверхность от экссудата и некротических тканей. Стерильные марлевые салфетки обильно пропитывают раствором и накладывают на рану или вводят в полость. Смену повязок производят 1 раз в сутки. В свищи, раневые полости и карманы раствор вводят с помощью шприца 1-2 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 100 г, введение в полость — 50-60 г. Курс лечения зависит от течения раневого процесса и не должен превышать 15 дней. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость, с осторожностью применять беременным и кормящим грудью и больным с нарушением функций надпочечников и почек. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При нанесении на ожоговые раны возможно возникновение чувства жжения, которое проходит самостоятельно. ФОРМА ВЫПУСКА. По 50, 100 и 1000 г во флаконах, каждый флакон помещают в пачку. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Список Б. Отпускают по рецепту.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года 6 месяцев
СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ С АНАЛЬГИНОМ 0,1 И 0,25 Г ДЛЯ ДЕТЕЙ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 301 от 30 декабря 1994 г. Регистрационное удостоверение N 94/301/8 Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1994 г. Листок — вкладыш по применению утвержден 10 ноября 1994 г. Временная фармакопейная статья 42-2290-93 утверждена 30 декабря 1994 г.
ОПИСАНИЕ. Суппозитории для детей белого или кремового цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют при болях различного происхождения,лихорадочных состояниях, гриппе, ревматизме, хорее, а также в послеоперационном периоде. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Суппозитории вводят ректально. Доза зависит от возраста ребенка и характера заболевания: от 6 месяцев до 1 года — 1/2 суппозитория, от 1 года до 3-х лет — 1 суппозиторию, от 3-х лет до 7 лет — 2 суппозитория, от 8 до 14 лет — по 1-3 суппозиторию. После введения суппозитория ребенок должен находиться в постели. Курс лечения определяется врачом и зависит от характера заболевания. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При длительном применении анальгина возможны угнетение кроветворения, а также аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к препарату (кожные реакции), бронхоспазм, угнетение кроветворения. ФОРМА ВЫПУСКА. Препарат выпускают в виде суппозиториев с анальгином 0,1 г и 0,25 г для детей, по 5 штук в контурной ячейковой упаковке, 2 упаковки помещают в пачку. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Хранят в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Список Б. Отпускают без рецепта.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
БРИКЕТ КОРНЕЙ СОЛОДКИ КРУГЛЫЙ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 301 от 30 декабря 1994 г. Регистрационное удостоверение N 94/301/9 Листок — вкладыш по применению утвержден 27 октября 1994 г. Временная фармакопейная статья 42-2388-94 утверждена 30 декабря 1994 г.
ОПИСАНИЕ. Круглые брикеты, изготовленные из корней солодки голой — цилиндрической формы с плоскими поверхностями и риской по краям или без нее, массой 0,5 г. НАЗНАЧЕНИЕ. Применяют в качестве отхаркивающего, спазмолитического и противовоспалительного средства. СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЯ. 2-5 брикетов корней солодки помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) горячей воды, закрывают крышкой и нагревают в кипящей воде (водяной бане) при частом помешивании 30 минут, охлаждают 10 минут при комнатной температуре, процеживают, оставшееся сырье отжимают. Объем полученного отвара доводят кипяченой водой до 200 мл. Принимают в теплом виде по 0,5 стакана 2-3 раза в день после еды. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость, беременность. ФОРМА ВЫПУСКА. Круглые брикеты по 0,5 г, в контурно — ячейковой упаковке по 10 штук. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Сырье хранят в сухом, защищенном от света месте. Приготовленный отвар — в прохладном месте не более 2 суток. Отпускают без рецепта.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
БРИКЕТ ТРАВЫ ЧАБРЕЦА КРУГЛЫЙ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 301 от 30 декабря 1994 г. Регистрационное удостоверение N 94/301/10 Листок — вкладыш по применению утвержден 27октября 1994 г. Временная фармакопейная статья 42-2389-94 утверждена 30 декабря 1994 г.
ОПИСАНИЕ. Брикет цилиндрической формы с плоскими поверхностями и риской по краям или без нее, массой 0,5 г. НАЗНАЧЕНИЕ. Применяют как отхаркивающее и антимикробное средство при заболеваниях верхних дыхательных путей и легких. СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЯ. 10-15 брикетов (по 0,5 г) помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) горячей кипяченой воды, закрывают крышкой и нагревают в кипящей воде (водяной бане) 15 минут, охлаждают при комнатной температуре 45 минут, процеживают. Оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл. Принимают в горячем виде по 1/2 стакана 2 раза в день после еды. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость. ФОРМА ВЫПУСКА. Круглые брикеты по 0,5 г, в контурно — ячейковой упаковке, по 10 штук. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Брикеты хранят в сухом, прохладном месте. Приготовленный настой — в прохладном месте не более 2-х суток. Отпускают без рецепта.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
БРИКЕТ КОРНЕВИЩ БАДАНА КРУГЛЫЙ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 301 от 30 декабря 1994 г. Регистрационное удостоверение N 94/301/11 Листок — вкладыш по применению утвержден 27 октября 1994 г. Временная фармакопейная статья 42-2387-94 утверждена 30 декабря 1994 г.
ОПИСАНИЕ. Брикет цилиндрической формы с плоскими поверхностями и риской по краям, массой 0,5 г. НАЗНАЧЕНИЕ. Применяют в качестве вяжущего, противовоспалительного средства. СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЯ. 10-20 брикетов (по 0,5 г) помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) горячей кипяченой воды, закрывают крышкой и нагревают в кипящей воде(водяной бане) 30 минут, охлаждают при комнатной температуре 10 минут, процеживают. Оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл. Принимают в теплом виде по 1/2 стакана 2-3 раза в день после еды. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость. ФОРМА ВЫПУСКА. Круглые брикеты по 0,5 г в контурно — ячейковой упаковке по 10 штук. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Брикеты хранят в сухом, защищенном от света месте. Отвар — в прохладном месте не более 2 суток. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
КОРНЕВИЩА И КОРНИ ЩАВЕЛЯ ТЯНЬШАНСКОГО
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 301 от 30 декабря 1994 г. Регистрационное удостоверение N 94/301/12 Временная фармакопейная статья 42-2199-93 утверждена 12 февраля 1993 г.
ОПИСАНИЕ. Измельченное сырье — кусочки корней и корневищ различной формы. Цвет — желто — коричневый. Сырье для производства препарата рамон (хризаробин). УПАКОВКА. Сырье упаковывают в мешки не более 15 кг, измельченное — в мешки не более 30 кг. ХРАНЕНИЕ. В соответствии с ГОСТ 6077-80 и ГФ XI вып. I, С296. СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
Председатель
Фармакологического комитета
Ю.Г.БОБКОВ
Председатель
Фармакопейного комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ
И.О. Директора Российского
государственного центра
экспертизы лекарств
А.Г.РУДАКОВ