Зарегистрировано в Минюсте России 20 марта 2013 г. N 27787
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 24 декабря 2012 г. N 1495н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА
ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ ПРИ ГЕМОФИЛИИ A, ЭЛИМИНАЦИИ ИНГИБИТОРА (АНТИТЕЛ) К ФАКТОРУ СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ VIII — ИНДУКЦИЯ ИММУННОЙ ТОЛЕРАНТНОСТИ
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю: Утвердить стандарт первичной медико-санитарной помощи детям при гемофилии A, элиминации ингибитора (антител) к фактору свертывания крови VIII — индукция иммунной толерантности согласно приложению.
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 24 декабря 2012 г. N 1495н
СТАНДАРТ
ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ ПРИ ГЕМОФИЛИИ A, ЭЛИМИНАЦИИ ИНГИБИТОРА (АНТИТЕЛ) К ФАКТОРУ СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ VIII — ИНДУКЦИЯ ИММУННОЙ ТОЛЕРАНТНОСТИ
Категория возрастная: дети
Пол: любой
Фаза: элиминация ингибиторов (антител) к факторам свертывания крови VIII — индукция иммунной толерантности Стадия: любая
Осложнения: наличие ингибиторов (антител) к факторам свертывания крови VIII Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Средние сроки лечения (количество дней): 365
Код по МКБ X <*>
Нозологические единицы
D66 Наследственный дефицит фактора VIII
- Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния
Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код Наименование Усредненный показатель Усредненный медицинской медицинской услуги частоты показатель услуги предоставления <1> кратности применения B01.005.001 Прием (осмотр, 1 1 консультация) врача- гематолога первичный B01.010.001 Прием (осмотр, 0,05 1 консультация) врача- детского хирурга первичный B01.020.001 Прием (осмотр, 0,3 1 консультация) врача по лечебной физкультуре B01.023.001 Прием (осмотр, 0,05 1 консультация) врача- невролога первичный B01.050.001 Прием (осмотр, 0,9 1 консультация) врача - травматолога- ортопеда первичный B01.053.001 Прием (осмотр, 0,01 1 консультация) врача- уролога первичный B01.064.003 Прием (осмотр, 0,9 1 консультация) врача- стоматолога детского первичный B01.067.001 Прием (осмотр, 0,01 1 консультация) врача- стоматолога-хирурга первичный B02.069.001 Прием (тестирование, 0,9 1 консультация) медицинского психолога первичный
<1> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
Лабораторные методы исследования
Код Наименование медицинской Усредненный Усредненный медицинской услуги показатель показатель услуги частоты кратности предоставления применения A09.05.007 Исследование уровня железа 1 1 сыворотки крови A09.05.050 Исследование уровня 1 1 фибриногена в крови A09.05.076 Исследование уровня 1 1 ферритина в крови A09.05.187 Определение активности 0,1 1 фактора IX в сыворотке крови A09.05.188 Определение активности 1 1 фактора VIII в сыворотке крови A12.05.011 Исследование 1 1 железосвязывающей способности сыворотки A12.05.016 Исследование свойств 0,3 1 сгустка крови A12.05.017 Исследование агрегации 0,3 3 тромбоцитов A12.05.027 Определение 1 1 протромбинового (тромбопластинового) времени в крови или в плазме A12.05.028 Определение тромбинового 1 1 времени в крови A12.05.035 Исследование активности и 1 1 свойств фактора Виллебранда в крови A12.05.039 Определение времени 1 1 свертывания плазмы крови, активированного каолином и (или) кефалином A12.05.049 Определение активности 1 1 ингибиторов к фактору VIII в плазме крови A12.05.050 Определение активности 0,05 1 ингибиторов к фактору IX в плазме крови A12.05.054 Исследование адгезии 0,3 1 тромбоцитов A12.06.001.002 Исследование CD4+ 0,1 1 лимфоцитов A12.06.001.006 Исследование 0,1 1 CD20+лимфоцитов A26.06.034 Определение антител 1 1 классов M, G (IgG, IgM) к вирусу гепатита A (Hepatitis A virus) в крови A26.06.036 Определение антигена к 1 1 вирусу гепатита B (HBsAg Hepatitis B virus) в крови A26.06.041 Определение антител 1 1 классов M, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту C (Hepatitis C virus) в крови A26.06.048 Определение антител 1 1 классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови A26.06.049 Определение антител 1 1 классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови A26.06.063 Определение антител 0,8 1 классов M, G (IgM, IgG) к парвовирусу B19 (Parvovirus B19) в крови B03.016.003 Общий (клинический) анализ 1 1 крови развернутый B03.016.004 Анализ крови биохимический 1 1 общетерапевтический B03.016.006 Анализ мочи общий 1 1
Инструментальные методы исследования
Код медицинской Наименование Усредненный Усредненный услуги медицинской услуги показатель частоты показатель предоставления кратности применения A04.04.001 Ультразвуковое 0,3 1 исследование сустава A04.16.001 Ультразвуковое 1 1 исследование органов брюшной полости (комплексное) A04.28.002 Ультразвуковое 1 1 исследование мочевыводящих путей A04.30.003 Ультразвуковое 1 1 исследование забрюшинного пространства A06.04.003 Рентгенография 0,05 0,5 локтевого сустава A06.04.004 Рентгенография 0,01 0,5 лучезапястного сустава A06.04.005 Рентгенография 0,2 0,5 коленного сустава A06.04.010 Рентгенография 0,01 0,5 плечевого сустава A06.04.011 Рентгенография 0,01 0,5 бедренного сустава A06.04.012 Рентгенография 0,2 0,5 голеностопного сустава A06.04.017.001 Спиральная 0,2 0,5 компьютерная томография сустава
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код Наименование Усредненный Усредненный медицинской медицинской услуги показатель частоты показатель услуги предоставления кратности применения B01.005.002 Прием (осмотр, 1 26 консультация) врача- гематолога повторный B01.010.002 Прием (осмотр, 0,05 2 консультация) врача- детского хирурга повторный B01.020.001 Прием (осмотр, 0,3 3 консультация) врача по лечебной физкультуре B01.023.002 Прием (осмотр, 0,01 3 консультация) врача- невролога повторный B01.050.002 Прием (осмотр, 0,4 3 консультация) врача - травматолога-ортопеда повторный B01.053.002 Прием (осмотр, 0,01 1 консультация) врача- уролога повторный B01.054.001 Осмотр (консультация) 0,3 2 врача-физиотерапевта B01.064.004 Прием (осмотр, 0,5 3 консультация) врача- стоматолога детского повторный B01.067.002 Прием (осмотр, 0,01 2 консультация) врача- стоматолога-хирурга повторный B02.069.002 Прием (тестирование, 0,9 2 консультация) медицинского психолога повторный
Наблюдение и уход за пациентом медицинскими работниками со средним (начальным) профессиональным образованием
Код Наименование Усредненный Усредненный медицинской медицинской услуги показатель частоты показатель услуги предоставления кратности применения A11.12.003 Внутривенное 1 300 введение лекарственных препаратов A14.12.001 Уход за сосудистым 1 180 катетером A24.01.002 Наложение компресса 1 180 на кожу
Лабораторные методы исследования
Код Наименование медицинской Усредненный Усредненный медицинской услуги показатель показатель услуги частоты кратности предоставления применения A09.05.007 Исследование уровня 1 2 железа сыворотки крови A09.05.050 Исследование уровня 1 2 фибриногена в крови A09.05.076 Исследование уровня 1 2 ферритина в крови A09.05.187 Определение активности 0,1 25 фактора IX в сыворотке крови A09.05.188 Определение активности 1 144 фактора VIII в сыворотке крови A12.05.011 Исследование 1 2 железосвязывающей способности сыворотки A12.05.016 Исследование свойств 0,3 10 сгустка крови A12.05.017 Исследование агрегации 1 3 тромбоцитов A12.05.027 Определение 1 2 протромбинового (тромбопластинового) времени в крови или в плазме A12.05.028 Определение тромбинового 1 2 времени в крови A12.05.035 Исследование активности и 1 25 свойств фактора Виллебранда в крови A12.05.039 Определение времени 1 2 свертывания плазмы крови, активированного каолином и (или) кефалином A12.05.049 Определение активности 1 144 ингибиторов к фактору VIII в плазме крови A12.05.050 Определение активности 0,1 4 ингибиторов к фактору IX в плазме крови A12.05.054 Исследование адгезии 1 1 тромбоцитов A12.06.001.002 Исследование CD4+ 0,1 2 лимфоцитов A12.06.001.006 Исследование 0,1 2 CD20+ лимфоцитов B03.016.003 Общий (клинический) 1 4 анализ крови развернутый B03.016.004 Анализ крови 1 4 биохимический общетерапевтический
Инструментальные методы исследования
Код медицинской Наименование Усредненный Усредненный услуги медицинской услуги показатель частоты показатель предоставления кратности применения A04.04.001 Ультразвуковое 0,01 2 исследование сустава A04.16.001 Ультразвуковое 0,01 1 исследование органов брюшной полости (комплексное) A04.28.002 Ультразвуковое 0,01 1 исследование мочевыводящих путей A04.30.003 Ультразвуковое 0,01 1 исследование забрюшинного пространства A06.04.003 Рентгенография 0,01 1 локтевого сустава A06.04.005 Рентгенография 0,01 1 коленного сустава A06.04.010 Рентгенография 0,01 1 плечевого сустава A06.04.011 Рентгенография 0,01 1 бедренного сустава A06.04.012 Рентгенография 0,01 1 голеностопного сустава A06.04.017.001 Спиральная 0,01 1 компьютерная томография сустава
Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код Наименование Усредненный Усредненный медицинской медицинской услуги показатель частоты показатель услуги предоставления кратности применения A11.04.004 Внутрисуставное 0,05 1 введение лекарственных препаратов
Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код Наименование Усредненный Усредненный медицинской медицинской услуги показатель показатель услуги частоты кратности предоставления применения A13.29.003 Психологическая 0,7 1 адаптация A13.29.007 Психологическая 0,2 1 коррекция A16.04.002 Терапевтическая 0,05 1 аспирация содержимого сустава A17.03.006 Воздействие токами 0,01 14 ультравысокой частоты при костной патологии A17.03.007 Воздействие магнитными 0,01 14 полями при костной патологии A17.29.003 Введение лекарственных 0,01 14 препаратов методом электрофореза при неуточненных заболеваниях A17.30.017 Воздействие 0,01 10 электрическим полем ультравысокой частоты (ЭП УВЧ) A17.30.018 Воздействие 0,01 14 электромагнитным излучением дециметрового диапазона (ДМВ) A17.30.019.001 Воздействие магнитными 0,01 14 полями при заболеваниях мышц A17.30.024.001 Электрофорез 0,01 14 диадинамическими токами (ДДТ-форез) A19.04.001 Лечебная физкультура 0,5 10 при заболеваниях и травмах суставов A22.04.002 Воздействие 0,05 14 ультразвуком при заболеваниях суставов A22.04.002.001 Ультрафонофорез 0,01 14 лекарственный при заболеваниях суставов B04.069.001 Школа психологической 0,9 2 профилактики для пациентов и родственников
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код Анатомо- Наименование Усредненный Единицы ССД СКД терапевтическо- лекарственного показатель измерения <***> <****> химическая препарата <**> частоты классификация предоставления B02AA Аминокислоты 0,5 Аминокапроновая мг 3000 42000 кислота Транексамовая мг 3000 42000 кислота B02BD Факторы 1 свертывания крови Антиингибиторный МЕ 3000 540000 коагулянтный комплекс Фактор МЕ 6000 2190000 свертывания крови VIII Фактор МЕ 6000 2190000 свертывания крови VIII + Фактор Виллебранда Эптаког альфа мг 8,4 1512 [активированный] H02AB Глюкокортикоиды 0,1 Гидрокортизон мг 25 150 Бетаметазон мг 5 45
<> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. <*> Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата. <***> Средняя суточная доза.
<****> Средняя курсовая доза.
Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата. При назначении лекарственных препаратов для медицинского применения детям доза определяется с учетом массы тела, возраста в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения. 2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 28.11.2011, N 48, ст. 6724; 25.06.2012, N 26, ст. 3442)). 3. Граждане, имеющие в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 48, ст. 4945; 2007, N 43, ст. 5084; 2008, N 9, ст. 817; 2008, N 29, ст. 3410; N 52, ст. 6224; 2009, N 18, ст. 2152; N 30, ст. 3739; N 52, ст. 6417; 2010, N 50, ст. 6603; 2011, N 27, ст. 3880; 2012, N 31, ст. 4322) право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях обеспечиваются лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в Перечень лекарственных препаратов, в том числе перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.09.2006 N 665 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27.09.2006, регистрационный N 8322), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 19.10.2007 N 651 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19.10.2007, регистрационный N 10367), от 27.08.2008 N 451н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10.09.2008, регистрационный N 12254), от 01.12.2008 N 690н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22.12.2008, регистрационный N 12917), от 23.12.2008 N 760н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28.01.2009, регистрационный N 13195) и от 10.11.2011 N 1340н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23.11.2011, регистрационный N 22368).