Зарегистрировано в Минюсте России 27 мая 2016 г. N 42312

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 19 февраля 2016 г. N 121н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ СОГЛАШЕНИЯ
МЕЖДУ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ВЫСШИМ ИСПОЛНИТЕЛЬНЫМ ОРГАНОМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ О РЕАЛИЗАЦИИ ПИЛОТНОГО ПРОЕКТА, НАПРАВЛЕННОГО НА МОДЕРНИЗАЦИЮ СИСТЕМЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН, ВНЕДРЕНИЕ РАЦИОНАЛЬНЫХ МОДЕЛЕЙ ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ, В ТОМ ЧИСЛЕ НА ОСНОВЕ РЕФЕРЕНТНЫХ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ СУБЪЕКТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, А ТАКЖЕ ФОРМЫ ОТЧЕТА О ХОДЕ РЕАЛИЗАЦИИ УКАЗАННОГО ПИЛОТНОГО ПРОЕКТА, ПОРЯДКА И СРОКОВ ЕГО ПРЕДСТАВЛЕНИЯ

В соответствии с пунктом 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 30 января 2015 г. N 136-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 6, ст. 1001) приказываю: 1. Утвердить:
форму соглашения между Министерством здравоохранения Российской Федерации и высшим исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации о реализации пилотного проекта, направленного на модернизацию системы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, внедрение рациональных моделей ценообразования, в том числе на основе референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения, на территории субъекта Российской Федерации, согласно приложению N 1; форму отчета о ходе реализации пилотного проекта, направленного на модернизацию системы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, внедрение рациональных моделей ценообразования, в том числе на основе референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения, предоставляемого высшим исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации, согласно приложению N 2; порядок и сроки представления отчета о ходе реализации пилотного проекта, направленного на модернизацию системы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, внедрение рациональных моделей ценообразования, в том числе на основе референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения, согласно приложению N 3. 2. Департаменту лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий (Е.А. Максимкина) обеспечить заключение с высшими исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, прошедшими отбор в соответствии с пунктом 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 30 января 2015 г. N 136-р, соглашений по форме, утвержденной настоящим приказом. 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации И.Н. Каграманяна.

Министр
В.И.СКВОРЦОВА

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 19 февраля 2016 г. N 121н

Форма

                                 Соглашение          между Министерством здравоохранения Российской Федерации          и ______________________________________________________                 (наименование высшего исполнительного органа            государственной власти субъекта Российской Федерации)          о реализации в 201_ году пилотного проекта, направленного             на модернизацию системы лекарственного обеспечения         отдельных категорий граждан, внедрение рациональных моделей           ценообразования, в том числе на основе референтных цен           на лекарственные препараты для медицинского применения г. Москва                                             "__" ________ 201_ г.

Министерство здравоохранения Российской Федерации (далее — Министерство) в лице _____________________________________________________,

(должность и Ф.И.О. уполномоченного должностного лица) действующего на основании Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 <1>, и _________________________________

                                              (наименование и реквизиты                                                     доверенности) 

__________________________________________________________________________, и _________________________________________________________________________

      (наименование высшего исполнительного органа государственной власти                        субъекта Российской Федерации) 

(далее — Высший исполнительный орган государственной власти) в лице __________________________________________________________________________,

       (должность и Ф.И.О. руководителя Высшего исполнительного органа        государственной власти или уполномоченного должностного лица) 

действующего на основании ______________________________________, именуемые в дальнейшем «Стороны», в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 января 2015 г. N 136-р <2> заключили настоящее Соглашение о нижеследующем:

I. Предмет Соглашения

1. Предметом настоящего Соглашения является реализация в 201_ г. на территории ________________________________________________________________

   (наименование субъекта Российской Федерации) пилотного проекта, направленного на модернизацию системы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, внедрение рациональных моделей ценообразования, в том числе на основе референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения (далее — пилотный проект), включая следующие мероприятия: ___________________________________

   (перечень мероприятий) __________________________________________________________________________.

II. Взаимодействие сторон

2. Министерство обязуется:

2.1. осуществлять оценку эффективности реализации пилотного проекта на основании представляемых Высшим исполнительным органом государственной власти отчетов о ходе реализации пилотного проекта по форме согласно

19 февраля 6 121н приложению N 2 к приказу Министерства от «—» ——- 201- г. N —- <3> и иной информации и (или) документов в соответствии с пунктами 4.2 и 4.3 настоящего Соглашения;
2.2. подготавливать заключение об устранении выявленных нарушений исполнения Высшим исполнительным органом государственной власти условий настоящего Соглашения (далее — заключение) и направлять его Высшему исполнительному органу государственной власти в течение трех рабочих дней со дня составления и подписания уполномоченным должностным лицом Министерства. 3. Министерство вправе:
3.1. требовать представления отчетов о ходе реализации пилотного проекта; 3.2. запрашивать у Высшего исполнительного органа государственной власти информацию и (или) документы, необходимые для исполнения условий настоящего Соглашения; 3.3. проводить проверки (выездные и камеральные) соответствия субъекта Российской Федерации критериям, установленным пунктом 1 распоряжения Правительства Российской Федерации от 30 января 2015 г. N 136-р, и исполнения Высшим исполнительным органом государственной власти условий настоящего Соглашения; 3.4. требовать устранения выявленных нарушений в объемах и сроки, указанные в заключении. 4. Высший исполнительный орган государственной власти обязуется:

4.1. обеспечивать соответствие ________________________________________

                                            (наименование субъекта                                             Российской Федерации) 

критериям, перечисленным в пункте 1 распоряжения Правительства Российской Федерации от 30 января 2015 г. N 136-р;

4.2. представлять отчет о реализации пилотного проекта в порядке

19 февраля 6 согласно приложению N 3 к приказу Министерства от «—» ——- 201- г. 121н
N —-;
4.3. представлять по запросу Министерства информацию и (или) документы, необходимые для исполнения настоящего Соглашения;

4.4. обеспечить наличие в бюджете _____________________________________

                                              (наименование субъекта                                               Российской Федерации) 

бюджетных ассигнований на реализацию пилотного проекта; 4.5. обеспечить принятие нормативных правовых актов субъекта Российской Федерации, необходимых для надлежащей реализации настоящего Соглашения, и представить их копии в Министерство в 2-месячный срок со дня заключения настоящего Соглашения; 4.6. Осуществлять:

доведение до медицинских и (или) аптечных организаций бюджетных ассигнований, предусмотренных в бюджете ___________________________________

                                               (наименование субъекта                                                Российской Федерации) 

на реализацию пилотного проекта;
ведение реестра медицинских и аптечных организаций, участвующих в реализации пилотного проекта; ведение учета сведений о выписанных рецептах на лекарственные препараты для медицинского применения и (или) зафиксированных в медицинской документации пациентов назначениях лекарственных препаратов для медицинского применения в период оказания медицинской помощи гражданам при реализации пилотного проекта; 4.7. Установить показатели реализации пилотного проекта, включая: число граждан, участвующих в пилотном проекте; число случаев обращения в медицинские организации; число выписанных рецептов на лекарственные препараты для медицинского применения и (или) зафиксированных в медицинской документации пациентов назначений лекарственных препаратов для медицинского применения на одного пациента в период оказания медицинской помощи; наименование, число и стоимость отпущенных лекарственных препаратов для медицинского применения. 5. Высший исполнительный орган государственной власти вправе: 5.1. обращаться в Министерство за разъяснениями в связи с исполнением настоящего Соглашения; 5.2. присутствовать при проводимых Министерством проверках (выездных и камеральных) исполнения Высшим исполнительным органом государственной власти условий настоящего Соглашения.

III. Срок действия соглашения

6. Настоящее Соглашение вступает в силу со дня его подписания и действует до «__» ________ 201_ года. Днем подписания настоящего Соглашения считается дата подписания Министерством подписанного Высшим исполнительным органом государственной власти Соглашения. 7. Настоящее Соглашение подлежит расторжению в случае выявления несоответствия субъекта Российской Федерации хотя бы одному критерию, установленному пунктом 1 распоряжения Правительства Российской Федерации от 30 января 2015 г. N 136-р.

IV. Заключительные положения

8. Споры (разногласия), возникающие между Сторонами в связи с исполнением настоящего Соглашения, разрешаются ими по возможности путем проведения переговоров с оформлением соответствующих протоколов или иных документов. 9. В случае невозможности урегулирования споры (разногласия) подлежат рассмотрению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. 10. Изменения вносятся в настоящее Соглашение по согласованию Сторон путем оформления дополнительных соглашений, подписанных уполномоченными представителями Сторон и являющихся неотъемлемой частью настоящего Соглашения. 11. Настоящее Соглашение составлено в двух экземплярах, имеющих равную юридическую силу, по одному для каждой из Сторон.

V. Реквизиты и подписи Сторон

Министерство:
Высший исполнительный орган государственной власти: Министерство здравоохранения Российской Федерации, 127994, г. Москва, Рахмановский переулок, д. 3/25 Лицевой счет, расчетный счет
ИНН
КПП
БИК
ОКТМО
Наименование и местонахождение Высшего исполнительного органа государственной власти Банковские реквизиты Высшего исполнительного органа государственной власти: Управление Федерального казначейства
по субъекту (лицевой счет — при наличии) Наименование банка и расчетный счет
ИНН
КПП
БИК
ОКТМО

Код администратора доходов
(только трехзначный префикс): __________

(должность уполномоченного должностного лица Министерства здравоохранения Российской Федерации)

(должность руководителя Высшего исполнительного органа государственной власти или уполномоченного лица)

(подпись)

(Ф.И.О.)

(подпись)

(Ф.И.О.)
М.П.
М.П.

<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325. <2> Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 6, ст. 1001. <3> Пункт 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 30 января 2015 г. N 136-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 6, ст. 1001).

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 19 февраля 2016 г. N 121н

Форма

                                    Отчет             о ходе реализации пилотного проекта, направленного             на модернизацию системы лекарственного обеспечения             отдельных категорий граждан, внедрение рациональных               моделей ценообразования, в том числе на основе                 референтных цен на лекарственные препараты            для медицинского применения, предоставляемого высшим                исполнительным органом государственной власти                        субъекта Российской Федерации             за период с _____________ по ___________ 20__ года                            (месяц)         (месяц)

(наименование высшего исполнительного органа государственной власти

субъекта Российской Федерации)

N п/п
Наименование мероприятия
1.
Показатели реализации пилотного проекта: Установленные высшим исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации Фактически достигнутые за отчетный период 1.1
число граждан, участвующих в пилотном проекте

1.2
число случаев обращения в медицинские организации

1.3
число выписанных рецептов на лекарственные препараты для медицинского применения и (или) зафиксированных в медицинской документации пациентов назначений лекарственных препаратов для медицинского применения на одного пациента в период оказания медицинской помощи

1.4
наименование, число и стоимость отпущенных лекарственных препаратов для медицинского применения

2.
Размер бюджетных ассигнований, доведенных до медицинских и (или) аптечных организаций в рамках реализации пилотного проекта: за отчетный период _________ руб.,
с нарастающим итогом с начала реализации пилотного проекта _________ руб. 3.
Число организаций, участвующих в реализации пилотного проекта: всего ______, в том числе медицинских ______ и аптечных ___________ 4.
Сведения о принятых нормативных правовых актах субъекта Российской Федерации за отчетный период ____

Уполномоченное должностное лицо
высшего исполнительного органа
государственной власти субъекта

 Российской Федерации            ___________ _________ _____________________                                 (должность) (подпись) (расшифровка подписи)                                                     М.П.

Дата «__» ___________ 201_ г.

Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 19 февраля 2016 г. N 121н

ПОРЯДОК И СРОКИ
ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ОТЧЕТА О ХОДЕ РЕАЛИЗАЦИИ ПИЛОТНОГО ПРОЕКТА, НАПРАВЛЕННОГО НА МОДЕРНИЗАЦИЮ СИСТЕМЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН, ВНЕДРЕНИЕ РАЦИОНАЛЬНЫХ МОДЕЛЕЙ ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ, В ТОМ ЧИСЛЕ НА ОСНОВЕ РЕФЕРЕНТНЫХ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМОГО ВЫСШИМ ИСПОЛНИТЕЛЬНЫМ ОРГАНОМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1. Отчет о ходе реализации пилотного проекта, направленного на модернизацию системы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, внедрение рациональных моделей ценообразования, в том числе на основе референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения (далее — отчет), представляется ежеквартально, не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным.
2. Отчет представляется высшим исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации в Министерство здравоохранения Российской Федерации на бумажном носителе или в электронной форме за подписью уполномоченного лица высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации и заверяется печатью данного органа.
3. При выявлении неполноты данных, подлежащих указанию в отчете, отчет в течение трех рабочих дней со дня поступления в Министерство здравоохранения Российской Федерации возвращается высшему исполнительному органу государственной власти субъекта Российской Федерации на доработку и подлежит повторному представлению в Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение пяти рабочих дней со дня поступления в высший исполнительный орган государственной власти субъекта Российской Федерации.