Приказ Минздрава РФ от 31.01.2001 N 17 «О введении в действие отраслевого стандарта «Спецификация файла данных государственного статистического наблюдения и формализованных показателей социально-гигиенического мониторинга для обмена информацией с помощью электронных (машинных) носителей и в системах информационных коммуникаций» (вместе с ОСТ СФД 91500.16.0001-2001) Приказ Минздрава РФ от 31.01.2001 N 18 «О введении в действие отраслевого стандарта «Порядок контроля за соблюдением требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении» (вместе с «ОСТ ПКСЗ 91500.01.0006-2001…») <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.01.2001 N 293-22/12 <О введении в действие Стандарта отрасли ОСТ 42-510-98>
Отраслевой стандарт, утвержденный данным документом, вступил в силу с 1 февраля 2001 года. Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 31 января 2001 г. N 17
О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА «СПЕЦИФИКАЦИЯ ФАЙЛА ДАННЫХ ГОСУДАРСТВЕННОГО СТАТИСТИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ И ФОРМАЛИЗОВАННЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ СОЦИАЛЬНО — ГИГИЕНИЧЕСКОГО МОНИТОРИНГА ДЛЯ ОБМЕНА ИНФОРМАЦИЕЙ С ПОМОЩЬЮ ЭЛЕКТРОННЫХ (МАШИННЫХ) НОСИТЕЛЕЙ И В СИСТЕМАХ ИНФОРМАЦИОННЫХ КОММУНИКАЦИЙ»
С целью унификации систем государственного статистического наблюдения и формализованных показателей социально — гигиенического мониторинга для обмена информацией с помощью электронных (машинных) носителей и в системах информационных коммуникаций, приказываю: 1. Ввести в действие с 01.02.2001 отраслевой стандарт «Спецификация файла данных государственного статистического наблюдения и формализованных показателей социально — гигиенического мониторинга для обмена информацией с помощью электронных (машинных) носителей и в системах информационных коммуникаций» (ОСТ СФД N 91500.16.0001-2001) (приложение). 2. Департаменту развития и экономики здравоохранения (Хальфин Р.А.) осуществлять методическое руководство по выполнению требований ОСТа СФД N 91500.16.0001-2001. 3. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, других министерств и ведомств: 3.1. В срок до 01.01.2002 привести в соответствие с требованиями ОСТ СФД N 91500.16.0001-2001 имеющиеся программные средства и системы управления электронными (машинными) базами данных, предназначенных для государственного статистического наблюдения и социально — гигиенического мониторинга; 3.2. При разработке новых программных средств и систем управления электронными (машинными) базами данных, предназначенных для государственного статистического наблюдения и социально — гигиенического мониторинга руководствоваться требованиями ОСТ СФД N 91500.16.0001-2001. 4. Федеральному центру Госсанэпиднадзора Минздрава России (Беляев Е.Н.) осуществлять с 01.02.2001 ведение ОСТ СФД N 91500.16.0001-2001. 5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра Вялкова А.И.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение
Утверждено
Приказ Минздрава России
от 31.01.2001 г. N 17
СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ
СПЕЦИФИКАЦИЯ ФАЙЛА ДАННЫХ ГОСУДАРСТВЕННОГО СТАТИСТИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ И ФОРМАЛИЗОВАННЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ СОЦИАЛЬНО — ГИГИЕНИЧЕСКОГО МОНИТОРИНГА ДЛЯ ОБМЕНА ИНФОРМАЦИЕЙ С ПОМОЩЬЮ ЭЛЕКТРОННЫХ (МАШИННЫХ) НОСИТЕЛЕЙ И В СИСТЕМАХ ИНФОРМАЦИОННЫХ КОММУНИКАЦИЙ
91500.16.0001-2001
Дата введения 2001-02-01
ПРЕДИСЛОВИЕ
РАЗРАБОТАН: Федеральным центром госсанэпиднадзора Министерства здравоохранения Российской Федерации ВНЕСЕН Федеральным центром госсанэпиднадзора Министерства здравоохранения Российской Федерации ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Министерством здравоохранения Российской Федерации Приказ от 31.01.2001 г. N 17
ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Настоящий отраслевой стандарт «Спецификация файла данных государственного статистического наблюдения и формализованных показателей социально — гигиенического мониторинга для обмена информацией с помощью электронных (машинных) носителей и в системах информационных коммуникаций» не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации.
01 ВВЕДЕНИЕ
01.01 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ И НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
Основанием для разработки отраслевого стандарта N 91500.16.0001-2001 «Спецификация файла данных государственного статистического наблюдения и формализованных показателей социально — гигиенического мониторинга для обмена информацией с помощью электронных (машинных) носителей и в системах информационных коммуникаций» (далее ОСТ СФД) являются Федеральный Закон от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ «О санитарно — эпидемиологическом благополучии населения», «Программа работ по созданию и развитию системы стандартизации в здравоохранении», утвержденная Минздравом России, Федеральным фондом обязательного медицинского страхования и Госстандартом России от 21 июля 1998 г. ОСТ СФД разработан с учетом принципов, правил и требований, установленных в Федеральном законе от 10.06.93 N 5154-1 «О стандартизации», стандартах Государственной системы стандартизации Российской Федерации (ГОСТ Р 1.0-92 — ГОСТ Р 1.5-92), решении Коллегий Министерства здравоохранения Российской Федерации, Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации, Совета исполнительных директоров территориальных фондов обязательного медицинского страхования от 03.12.97 N 14/43/6-11 «Об основных положениях стандартизации в здравоохранении», приказе Минздрава России и Федерального фонда ОМС от 19.01.98 N 12/2 «Об организации работ по стандартизации в здравоохранении», приказах Минздрава России от 09.12.2000 N 430 «Об Экспертном совете Минздрава России по стандартизации в здравоохранении», от 31.07.2000 N 302 «О введении в действие отраслевого стандарта «Порядок разработки, согласования, принятия, внедрения и ведения нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении» и с учетом практического опыта отечественной и международной стандартизации в области здравоохранения.
Примечание.
Закон РФ от 10.06.1993 N 5154-1 утратил силу по истечении шести месяцев со дня официального опубликования Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ.
ОСТ СФД согласно «Основным положениям стандартизации в здравоохранении» относится к группе 16 — «Требования к средствам информатизации в здравоохранении». В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие документы:
ГОСТ 15971-90 Система обработки информации, термины и
определения
ГОСТ 28270-89 Спецификация файла описания данных для обмена
информацией
ГОСТ Придание юридической силы документам на 02.02.010.4-84 машинном носителе и машинограмме, создаваемым
средствами вычислительной техники ISO 6093 Обработка информации - представление числовых величин в символьных строках для обмена информацией ISO/IEC8211 Обработка информации. Требования к файлу. Описания данных для обмена информацией. ISO 9660 Обработка данных - структура тома и файла. ОК 019-95 Общероссийский классификатор объектов административно - территориального деления ОК 006-93 Общероссийский классификатор органов государственной власти и управления ОК 007-93 Общероссийский классификатор предприятий и организаций ОК 024-95 Общероссийский классификатор экономических регионов
01.02 ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ
ОСТ СФД создан с целью нормативного обеспечения развития системы стандартизации в здравоохранении Российской Федерации. ОСТ СФД разработан для решения задачи установления единых требований к порядку формирования файлов данных, предназначенных для обмена сведениями государственного и ведомственного статистического наблюдения в системе государственного санитарно — эпидемиологического надзора на всей территории Российской Федерации.
01.03 ОПРЕДЕЛЕНИЯ, ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ
В настоящем ОСТе применяются термины в интерпретации, делающей их однозначными для восприятия. Для целей данного нормативного документа используются следующие термины и определения:
Ведомственный обмен — обмен информацией в виде файлов между
данными учреждениями, организациями, которым присвоены разные коды классификатора ОКПО и единый код классификатора ОКОГУ; Данные - информация, представленная в виде, пригодном для обработки автоматическими средствами при участии человека (ГОСТ 15971); Актуальные данные - данные, полученные за последний отчетный период времени; Векторная метка - вектор, элементами которого являются метки (т.е. идентификаторы "столбца" или "строки"), используемые для идентификации каждого элемента в векторе элементов данных (ГОСТ 28270) Заголовок файла - непрерывная последовательность записей, описывающая унифицированные реквизиты получателя и отправителя файла для обмена информацией; Запись - последовательность полей, которая рассматривается как единица информации; Запись данных - логическая запись, содержащая данные, являющиеся объектом обмена (ГОСТ 28270); Раздел контроля данных - запись или непрерывная последовательность записей, определяющая логическую достоверность сведений, приведенных в файле Носитель данных - материальный объект, предназначенный для записи и хранения данных (ГОСТ 15971);
Межведомственный обмен — обмен информацией в виде файлов между
данными учреждениями, организациями, которым присвоены разные коды классификатора ОКОГУ; Метка - строка символов, используемая для логической идентификации записи или непрерывной последовательности записей; Описатель данных - запись или непрерывная последовательность записей, содержащих описательную информацию о данных; Поле - непрерывная строка символьных позиций фиксированной длины на носителе данных;
Система информационные — совокупность технических средств и
коммуникаций программного обеспечения, предназначенных для передачи информации; Файл - совокупность связанных записей, рассматриваемая как целое (ГОСТ 28270)
В тексте документа используются следующие сокращения:
ВОД Ведомственный обмен данными
ГОСТ Р Государственный стандарт России
ЗФ Заголовок файла
ЗД Запись данных
РКД Раздел контроля данных
МВОД Межведомственный обмен данными
ОД Описатель данных
ОКАТО Общероссийский классификатор объектов административно - территориального деления ОКО 19-95; ОКОГУ Общероссийский классификатор органов государственной власти и управления ОК 006-93; ОКПО Общероссийский классификатор предприятий и организаций ОК 007-93; ОКЭР Общероссийский классификатор экономических регионов ОК 024-95; ОСТ СФД Отраслевой стандарт "Спецификация файла данных государственного статистического наблюдения и формализованных показателей социально - гигиенического мониторинга для обмена информацией с помощью электронных (машинных) носителей и в системах информационных коммуникаций"
01.04 ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ ПОСТРОЕНИЯ И КОДИРОВАНИЯ ОСТА СФД
Номер отраслевого стандарта расшифровывается следующим образом:
91500 код отрасли "Здравоохранение" согласно ОКОНХ
Примечание.
Общесоюзный классификатор «Отрасли народного хозяйства» (ОКОНХ) утратил силу на территории Российской Федерации с 1 января 2003 года в связи с изданием Постановления Госстандарта РФ от 06.11.2001 N 454-ст, которым утвержден Общероссийский классификатор видов экономической деятельности (ОКВЭД).
16 номер группы нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении - "Требования к средствам информатизации в здравоохранении", согласно "Основным положениям стандартизации в здравоохранении" 0001 порядковый номер данного отраслевого стандарта в группе 2001 год введения документа в действие - 2001
01.05 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ОСТА СФД
Областью применения данного ОСТа является система стандартизации в здравоохранении. Настоящий стандарт распространяется на совокупность данных, предназначенных для обмена информацией с помощью электронных (машинных) носителей и в системах информационных коммуникаций. Настоящий стандарт распространяется на государственное, ведомственное статистическое наблюдение на основе следующих документов: — формы периодической статистической информации; — формы единовременной статистической информации; — формализованные таблицы для получения показателей социально — гигиенического мониторинга. Настоящий стандарт применяется при разработке программного обеспечения, систем управления базами данных для сопровождения государственного, ведомственного статистического наблюдения и социально — гигиенического мониторинга.
01.06 ВЕДЕНИЕ ОСТА СФД
Ведение ОСТа СФД осуществляется Федеральным центром госсанэпиднадзора Министерства здравоохранения Российской Федерации. Система ведения предусматривает взаимодействие Федерального центра госсанэпиднадзора Министерства здравоохранения Российской Федерации со всеми заинтересованными организациями и лицами — разработчиками систем управления базами данных, сбор информации о результатах внедрения, координацию работ по обсуждению результатов внедрения и разработку предложений по обновлению ОСТа.
02 СПЕЦИФИКАЦИЯ ФАЙЛА ДАННЫХ ГОСУДАРСТВЕННОГО СТАТИСТИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ И ФОРМАЛИЗОВАННЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ СОЦИАЛЬНО — ГИГИЕНИЧЕСКОГО
МОНИТОРИНГА ДЛЯ ОБМЕНА ИНФОРМАЦИЕЙ С ПОМОЩЬЮ ЭЛЕКТРОННЫХ (МАШИННЫХ) НОСИТЕЛЕЙ И В СИСТЕМАХ ИНФОРМАЦИОННЫХ КОММУНИКАЦИЙ
Сведения форм государственного или ведомственного статистического наблюдения формируют и передают от источника информации к получателю в виде файла. Сведения, являющиеся числовыми значениями, отображают в символьном виде и записывают целым числом вида ХХХХХХХХХХХ, десятичным числом вида ХХХХХ.ХХХХХ либо числом с плавающей точкой вида Х.ХХХХХЕ +/- ХХ. Разделителем для целой и десятичной частей числа следует применять символ точка. Допускается использовать символ запятая в качестве разделителя целой и десятичной части числа. Разделителем мантиссы и степени числа следует применять символ «E» или «e» латинского алфавита. В случае, если степень числа положительна, допускается не указывать перед значением степени символ плюс. При использовании данных в виде текстовой информации следует применять наборы символов от «А» до «Я» (от «а» до «я») русского алфавита (кириллицы) и/или от «A» до «Z» (от «a» до «z») латинского алфавита прописными или строчными буквами и символы арабских цифр от «0» до «9», а также символы точка и запятая. Не допускается использовать в крайней левой позиции (первый символ текстовой информации) символ пробел (space). Информацию считают текстовой при наличии на первой позиции любых символов, кроме символов арабских цифр. Для обозначения файла, предназначенного для ВОД и МВОД, следует применять следующую форму записи:
И М Я Ф А Й Л А . Т И П
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Символы с 1 по 8 позицию определяют наименование файла. В 9 позиции необходимо разместить символ точка — разделитель наименования и типа файла. Символы с 10 по 12 позицию определяют тип файла согласно общепринятой классификации. Допускается, при необходимости, формировать наименование файла свыше восьми позиций, в случае, если отправитель и получатель информации используют операционные системы с идентичными требованиями к обозначению файла с соответствующим смещением вправо позиции символа точки — разделителя наименования и типа файла. При этом начальные позиции наименования файла формируют в соответствии с требованиями настоящего стандарта. Настоящий стандарт не устанавливает требования на тип файла.
02.01 ФАЙЛ ВЕДОМСТВЕННОГО ОБМЕНА ДАННЫМИ
02.01.01 Наименование файла
Наименование содержит восемь символов.
Формула наименования файла: Х + ХХХХХХХ В первой позиции наименования файла, предназначенного для обмена информацией, помещают символ, определяющий характер сведений, содержащихся в файле. Символ, определяющий характер использования сведений в процессе обмена информации, может принимать обозначения согласно таблицы 1.
Таблица 1
Символ Характер Определение (латинский сведений
алфавит)
«N» или «n» Файл оригинал Файл содержит актуальные данные
«D» или «d» Файл дубликат Файл содержит данные идентичные
или аутентичные оригиналу
«M» или «m» Файл изменений Файл содержит данные, которые
необходимо изменить относительно сведений, содержавшихся в файле оригинала или дубликата
Со 2 по 8 позицию наименования файла помещают семизначный код классификатора ОКПО предприятия или организации — отправителя файла (Приложение 1 к ОСТ СФД).
02.01.02 Структура файла оригинала (дубликата)
Наименование файла формируют в соответствии 02.01. Файл состоит из записей следующей структуры (набор полей):
Таблица 2
Позиция Обозначение поля Тип поля Длина поля поля в (в символах)
записи
1-2 Поле 1 Символьный (Character) 2 3-8 Поле 2 Символьный (Character) 6 9-10 Поле 3 Символьный (Character) 2 11-21 Поле 4 Символьный (Character) 11 Общая длина записи: 21 символ
Настоящий стандарт не устанавливает требования на наименование полей. Схематичное представление записей файла приведено в таблице 2.1 (Приложение 2 к ОСТ СФД). Содержательной частью документа, предназначенной для обмена информации, считать только значимую информацию — заполненные графоклетки таблиц, позиции подтабличных строк форм статистического наблюдения. Незаполненные графоклетки таблиц, позиции строк и подтабличных строк форм статистического наблюдения в формируемый файл обмена информацией не включают. Символы размещают в полях записи по левому краю. Не допускается наличие символа «пробел» слева от символа или символьной строки, размещаемых в полях записи.
02.01.02.01 Заголовок файла
Заголовок файла необходимо размещать только в начале файла. Заголовок файла содержит 4 записи.
02.01.02.01.1 Первая запись заголовка файла должна содержать реквизит учреждения, организации — получателя файла в следующем порядке: Поле 1 записи должно содержать метку вида «/«, обозначающую начало заголовка файла; Поле 2 записи должно содержать ключевое слово (Приложение 3 к ОСТ СФД); Поле 3 записи не заполняется;
в Поле 4 записи указывают код классификатора ОКПО, включая контрольное число, учреждения или организации получателя информации (Приложение 1 к ОСТ СФД). Допускается в Поле 4, с целью защиты информации, указывать ведомственные классификаторы учреждений, организаций. В случае использования ведомственного классификатора учреждений, организаций, в Поле 2 записи указывать соответствующее ключевое слово (Приложение 3 к ОСТ СФД). 02.01.02.01.2 Вторая запись заголовка файла должна содержать информацию об учреждении, организации — отправителе файла в следующем порядке: в Поле 1 записи указывают метку в виде строки «*» обозначающую продолжение заголовка файла; в Поле 2 записи указывают ключевое слово (Приложение 2 к ОСТ СФД); Поле 3 записи не заполняется;
в Поле 4 записи указывают код классификатора ОКПО, включая контрольное число, учреждения или организации отправителя файла (Приложение 1 к ОСТ СФД). Допускается в Поле 4, с целью защиты информации, указывать ведомственные классификаторы учреждений, организаций. В случае использования ведомственного классификатора учреждений, организаций, в Поле 2 записи указывать ключевое слово, относящееся к ведомственным классификаторам (Приложение 3 к ОСТ СФД). 02.01.02.01.3 Третья запись заголовка файла должна содержать информацию о лице (исполнитель), ответственном за правильность формирования файла в следующем порядке: в Поле 1 записи указывают метку в виде строки «**» обозначающую продолжение заголовка файла; в Поле 2 записи указывают символьную строку — ключевое слово (Приложение 3 к ОСТ СФД); Поле 3 записи не заполняется;
в Поле 4 записи указывают код лица, ответственного за формирование файла (Приложение 4 к ОСТ СФД). 02.01.02.01.4 Четвертая запись заголовка файла должна содержать информацию о лице (руководитель), ответственном за достоверность сведений, содержащихся в файле, в следующем порядке: в Поле 1 записи указывают метку в виде строки «*/», обозначающую последнюю запись заголовка файла; в Поле 2 записи указывают символьную строку — ключевое слово (Приложение 3 к ОСТ СФД); Поле 3 записи не заполняется;
в Поле 4 записи указывают код лица, ответственного за достоверность сведений, содержащихся в файле. Схематичное представление записей заголовка файла приведено в таблице 2.2 (Приложение 2 к ОСТ СФД).
02.01.02.02 Описатель данных
Описатель данных содержит четыре записи. 02.01.02.02.1 Первая запись описателя данных должна содержать информацию об учреждении, организации, которое осуществляло сбор сведений по государственному, ведомственному статистическому наблюдению или по результатам проведения социально — гигиенического мониторинга, в следующем порядке: в Поле 1 записи указывают метку в виде строки «//», обозначающую начало описателя данных и записей данных; в Поле 2 записи указывают символьную строку — ключевое слово (Приложение 3 к ОСТ СФД); Поле 3 записи не заполняется;
в Поле 4 записи указывают код классификатора ОКПО, включая контрольное число, учреждения или организации (Приложение 1 к ОСТ СФД). Допускается в Поле 4, с целью защиты информации, указывать ведомственные классификаторы учреждений, организаций. В случае использования ведомственного классификатора учреждений, организаций, в Поле 2 записи указывают соответствующее ключевое слово (Приложение 3 к ОСТ СФД). 02.01.02.02.2 Вторая запись должна содержать информацию об административно — территориальном образовании или экономическом регионе, по которому осуществлялся сбор сведений в рамках государственного, ведомственного статистического наблюдения или социально — гигиенического мониторинга, в следующем порядке: в Поле 1 записи указывают метку в виде строки «_», обозначающую продолжение описателя данных; в Поле 2 записи указывают символьную строку — ключевое слово (Приложение 3 к ОСТ СФД); Поле 3 записи не заполняется;
в Поле 4 записи указывают код классификатора ОКАТО, для данных в записи данных, относящихся к административно — территориальному образованию (Приложение 5 к ОСТ СФД), или, при необходимости, код классификатора ОКЭР, если сведения относятся к экономическому региону или другим региональным образованиям (Приложение 6 к ОСТ СФД). В случае если сведения государственного, ведомственного статистического наблюдения или социально — гигиенического мониторинга не относятся к административно — территориальному образованию или экономическому региону, в Поле 4 следует указывать код классификатора ОКАТО учреждения, организации, которое осуществляло сбор сведений по государственному, ведомственному статистическому наблюдению или по результатам проведения социально — гигиенического мониторинга. Допускается в Поле 4, с целью защиты информации, указывать ведомственные классификаторы административно — территориальных или региональных образований. В случае использования ведомственного классификатора учреждений, организаций, в Поле 2 записи указывают соответствующее ключевое слово (Приложение 3 к ОСТ СФД). 02.01.02.02.3 Третья запись должна содержать информацию об отчетных формах государственного, ведомственного статистического наблюдения и формализованных таблиц социально — гигиенического мониторинга в следующем порядке: в Поле 1 записи указывают метку в виде строки «_», обозначающую продолжение описателя данных; в Поле 2 записи указывают символьную строку — ключевое слово (Приложение 3 к ОСТ СФД); Поле 3 записи не заполняется;
в Поле 4 записи указывают код классификатора ОКУД (Приложение 7 к ОСТ СФД). Допускается в Поле 4, с целью защиты информации, указывать ведомственные классификаторы учетно — отчетной статистической документации и формализованных таблиц социально — гигиенического мониторинга. В случае использования ведомственного классификатора в Поле 2 записи указывают соответствующее ключевое слово (Приложение 3 к ОСТ СФД). 02.01.02.02.4 Четвертая запись должна содержать информацию об интервале времени (отчетном периоде), данные за который содержат записи данных, в следующем порядке: в Поле 1 записи указывают метку в виде строки «\\», обозначающую последнюю запись описателя данных; в Поле 2 записи указывают символьную строку — ключевое слово (Приложение 3 к ОСТ СФД); Поле 3 записи не заполняется;
в Поле 4 записи указывают кодовое обозначение интервала времени (Приложение 8 к ОСТ СФД).
02.01.02.03 Запись данных
Записи данных должны составлять непрерывную последовательность записей. Записи данных следуют непосредственно за последней записью описателя данных. Значимая информация государственного, ведомственного статистического наблюдения и социально — гигиенического мониторинга однозначно идентифицируется положением в таблице или позицией в строке, подтабличной строке с помощью векторной метки. 02.01.02.03.1 Запись данных формируют в следующем порядке: Поле 1 записи должно содержать числовое обозначение (номер) раздела, подраздела, таблицы государственного, ведомственного статистического наблюдения или социально — гигиенического мониторинга. При номере раздела, подраздела, таблицы менее 10, символ числа дополняется слева символом нуля; Поле 2 записи должно содержать обозначение (номер) строк, подтабличных строк раздела, подраздела, таблицы государственного, ведомственного статистического наблюдения или социально — гигиенического мониторинга. Обозначения строк, подтабличных строк раздела, подраздела, таблицы записываются в строгом соответствии с обозначением строк форм государственного, ведомственного статистического наблюдения; Поле 3 записи должно содержать числовое обозначение (номер) граф или позиций в строке, подтабличной строке раздела, подраздела, таблицы. При числовой размерности графы раздела, подраздела, таблицы или позиции строки, подтабличной строки менее 10, символ числа дополняется слева символом нуля; Поле 4 записи должно содержать значение графоклетки, строки или подтабличной строки и должно быть не более 11 символов. Схематичное представление описателя данных и записей данных заголовка файла приведено в таблице 2.3 (Приложение 2 к ОСТ СФД).
02.01.02.04 Раздел контроля данных
Раздел контроля данных необходимо помещать последней записью файла для обмена данными. Раздел контроля данных содержит одну запись. 02.01.02.04.1 Запись раздела контроля данных формируют в следующем порядке: В Поле 1 записи помещают метку вида «!!», обозначающую конец файла и раздела контроля данных; в Поле 2 указывают число описателей данных в файле обмена данными; Поле 3 не заполняют;
в Поле 4 указывают общее количество записей данных в файле обмена данными.
02.01.03 Структура файла изменений
Первая позиция наименования файла содержит символ «M» или «m» в соответствии таблицы 1. Файл состоит из записей следующей структуры (набор полей):
Таблица 3
Позиция Обозначение поля Тип поля Длина поля поля в (в символах)
записи
1-2 Поле 1 Символьный (Character) 2 3-8 Поле 2 Символьный (Character) 6 9-10 Поле 3 Символьный (Character) 2 11-21 Поле 4 Символьный (Character) 11 22 Поле 5 Символьный (Character) 1 Общая длина записи: 22 символа
Настоящий стандарт не устанавливает требования на наименование полей. Схематичное представление записей файла приведено в таблице 2.1 (Приложение 2 к ОСТ СФД). Содержательной частью документа, предназначенной для обмена информацией, считать информацию, подлежащую изменению, удалению ранее переданных значений графоклеток таблиц, позиций строк, подтабличных строк или добавлению данных к ранее переданной информации. Символы размещают в полях записи по левому краю. Не допускается наличие символа «пробел» слева от символа или символьной строки, размещаемых в полях записи.
02.01.03.01 Заголовок файла
Заголовок файла изменений данных формируют в соответствии 02.01.02.01. Поле 5 записей заголовка файла не заполняют.
02.01.03.02 Описатель данных
Записи описателя данных файла изменений данных формируют в соответствии 02.01.02.02. Поле 5 записей ОД не заполняют.
02.01.03.03 Запись данных
02.01.03.03.1 Записи данных должны составлять непрерывную последовательность записей. Записи данных следуют непосредственно за последней записью описателя данных. 02.01.03.03.2 Данные, подлежащие изменению, удалению или добавлению к ранее переданной информации государственного, ведомственного статистического наблюдения и социально — гигиенического мониторинга однозначно идентифицируется положением в таблице или позицией в строке, подтабличной строке с помощью векторной метки. 02.01.03.03.3 Операции изменения, удаления или добавления данных следует производить только при тождественном совпадении реквизитов, указанных в записях заголовка файла и записях описателя данных, ранее переданных файлом оригинала (дубликата), и с соответствующими полями записей заголовка файла и описателя данных файла изменений данных. Совпадение реквизитов третьей записи заголовка файла не обязательно. Поля, имеющие порядок следования в записи данных с первого по четвертый включительно, заполняют в соответствии 02.01.02.03.1 02.01.03.03.4 Поле 5 записи данных может содержать в зависимости от операций, производимых над данными, следующие символы:
Таблица 4
Символ Описание операций, производимых над данными (латинский алфавит)
A Значения записи данных файла изменений необходимо добавить к ранее переданным данным при выполнении условий 02.01.03.03.3 D Запись, ранее переданных актуальных данных, необходимо удалить, при выполнении условий 02.01.03.03.3 и тождественного совпадения номера раздела, строки, столбца записи данных файла изменений с записью актуальных данных R Значение, ранее переданных актуальных данных, необходимо заменить значением Поля 4 записи данных файла изменения при выполнении условий 02.01.03.03.3 и тождественного совпадения номера раздела, строки, столбца записи данных файла изменений с записью актуальных данных
02.01.03.04 Раздел контроля данных
Запись раздела контроля данных файла изменений данных формируют в соответствии 02.01.02.04. Поле 5 записи раздела контроля данных не заполняют.
02.02 ФАЙЛ МЕЖВЕДОМСТВЕННОГО ОБМЕНА ДАННЫМИ
02.02.01 Наименование файла
Наименование файла содержит семь символов. Формула наименования файла: Х + Х + ХХХХХ В первой позиции наименования файла необходимо указать символ «G» или «g» латинского алфавита, который является признаком файла межведомственного обмена данными. Во второй позиции наименования файла указывают символ в соответствии таблицы 1, который определяет характер передаваемой информации. С третьей по седьмую позиции указывают символьное обозначение кода классификатора ОКОГУ (Приложение 9 к ОСТ СФД) ведомства, учреждение которого является отправителем файла межведомственного обмена данными.
02.02.02 Структура файла оригинала (дубликата)
Структура файла оригинала межведомственного обмена данных должна соответствовать требованиям 02.01.02.
02.02.02.01 Заголовок файла
Заголовок файла оригинала межведомственного обмена данных должен соответствовать требованиям 02.01.02.01.
02.02.02.02 Описатель данных
Описатель данных содержит пять записей. 02.02.02.02.1 Первая запись описателя данных должна быть сформирована в соответствии 02.01.02.02.1 и содержать информацию об учреждении, организации, которое осуществляло сбор сведений по государственному, ведомственному статистическому наблюдению или по результатам проведения социально — гигиенического мониторинга. 02.02.02.02.2 Вторая запись описателя данных должна быть сформирована в соответствии 02.01.02.02.2 и содержать информацию об административно — территориальном образовании или экономическом регионе, по которому осуществлялся сбор сведений в рамках государственного, ведомственного статистического наблюдения или социально — гигиенического мониторинга. 02.02.02.02.3 Третья запись должна быть сформирована в соответствии 02.01.02.02.3 и должна содержать информацию об отчетных формах государственного, ведомственного статистического наблюдения и формализованных таблиц социально — гигиенического мониторинга. 02.02.02.02.4 Четвертая запись должна содержать начальную дату отчетного периода, данные за который содержат записи данных, в следующем порядке: в Поле 1 записи указывают метку в виде строки «*_», обозначающую продолжение описателя данных; в Поле 2 записи указывают символьную строку — ключевое слово (Приложение 3 к Ост СФД); Поле 3 записи не заполняется;
в Поле 4 записи указывают непрерывной строкой символов начальную дату отчетного периода. Начальная дата отчетного периода записывается строкой вида ГГГГММДД. С первой по четвертую позицию символьной строки указывают календарный год отчетного периода, включая разряды тысяч и сотен. В пятой и шестой позиции указывают номер месяца календарного года. В случае, если номер месяца менее 10, то в позицию 5 строки записывают символ нуля. В седьмой и восьмой позиции указывают номер дня в месяце. В случае если номер дня менее 10, то в позицию 7 строки записывают символ нуля. 02.02.02.02.5 Пятая запись должна содержать конечную дату отчетного периода, данные за который содержат записи данных, в следующем порядке: в Поле 1 записи указывают метку в виде строки «\\», обозначающую последнюю запись описателя данных; в Поле 2 записи указывают символьную строку — ключевое слово (Приложение 3); Поле 3 записи не заполняется;
в Поле 4 записи указывают непрерывной строкой символов конечную дату отчетного периода. Конечная дата отчетного периода записывается строкой вида ГГГГММДД. С первой по четвертую позицию символьной строки указывают календарный год отчетного периода с разрядами сотен и тысяч. В пятой и шестой позиции указывают номер месяца календарного года. В случае если номер месяца менее 10, то в позицию 5 строки записывают символ нуля. В седьмой и восьмой позиции указывают номер дня в месяце. В случае если номер дня менее 10, то в позицию 7 строки записывают символ нуля.
02.02.02.03 Запись данных
Запись данных файла оригинала межведомственного обмена данных должна соответствовать требованиям 02.01.02.03. Схематическое представление описателя данных и записей данных в файле оригинала для межведомственного обмена данными приведено в таблице 2.4 (Приложение 2 к ОСТ СФД).
02.02.02.04 Раздел контроля данных
Раздел контроля данных межведомственного обмена данных должен соответствовать требованиям 02.01.02.04.
02.02.03 Структура файла изменений
02.02.03.1 Структура файла изменений межведомственного обмена данных должна соответствовать требованиям 02.01.03. 02.02.03.2 Поля с первого по четвертое включительно записей заголовка файла изменений межведомственного обмена данных должны соответствовать требованиям 02.01.02.01. Поле 5 заголовка файла МВОД не заполняют. 02.02.03.3 Поля с первого по четвертое включительно записей описателя данных МВОД должны соответствовать требованиям 02.02.02.02. Поле 5 описателя данных МВОД не заполняют. 02.02.03.4 Поля с первого по четвертое включительно записей данных МВОД должны соответствовать требованиям 02.01.02.03. Поле 5 описателя данных МВОД заполнять в соответствии 02.01.03.03.4. 02.02.03.5 Поля с первого по четвертое включительно записи раздела контроля данных межведомственного обмена данных должны соответствовать требованиям 02.01.02.04. Поле 5 раздела контроля данных МВОД не заполняют.
Приложение N 1
(справочное)
к отраслевому стандарту
«Спецификация файла данных
государственного статистического
наблюдения и формализованных
показателей социально —
гигиенического мониторинга для
обмена информацией с помощью
электронных (машинных)
носителей и в системах
информационных коммуникаций»
N 91500.16.0001-2001
ОБЩЕРОССИЙСКИЙ КЛАССИФИКАТОР ПРЕДПРИЯТИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ОКПО)
Условное обозначение; ОК 007-93
Объекты классификации: юридические лица, филиалы, представительства, отделения и другие обособленные подразделения предприятий и организаций. Признаки классификации: ведомственная принадлежность, административно — территориальная принадлежность, вид деятельности, форма собственности, организационно — правовая форма. Кодовое обозначение: семизначный, цифровой, десятичный код. Формула (типовая) структуры кода; ХХХХХХХ Форма и пример записи позиций:
Таблица 1.1
Код КЧ Наименование Коды признаков ОКПО (конт- объекта рольное число) ОКОГУ ОКАТО ОКОНХ КФС КОПФ 0193421 3 Центр 74124 1145260000 91531 12 81 госсанэпиднад- зора в г.Москве
Примечание — Код классификатора ОКПО как реквизит предприятия или организации, указываемый в бухгалтерских и прочих юридических документах, содержит восемь позиций, который формируют следующим образом (Таблица 1.1):
ХХХХХХХ + Х (Код ОКПО + КЧ)
При формировании наименования файла необходимо использовать семь позиций слева от юридического реквизита кода классификатора ОКПО.
Приложение N 2
(справочное)
к отраслевому стандарту
«Спецификация файла данных
государственного статистического
наблюдения и формализованных
показателей социально —
гигиенического мониторинга для
обмена информацией с помощью
электронных (машинных)
носителей и в системах
информационных коммуникаций»
N 91500.16.0001-2001
Таблица 2.1 — СХЕМАТИЧЕСКОЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЕ ФАЙЛА ДЛЯ ОБМЕНА ИНФОРМАЦИЕЙ
Заголовок файла
Содержательная часть документа Описатель данных (сведения государственного, ведомственного статистического Записи данных наблюдения и социально — гигиенического мониторинга) …
Описатель данных
Записи данных
Раздел контроля данных
Таблица 2.2 — СХЕМАТИЧЕСКОЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЕ ЗАГОЛОВКА ФАЙЛА
Номер записи Поле 1 Поле 2 Поле 3 Поле 4 в файле по порядку
1 / ТО не Код ОКПО заполняется 2 * FROM не Код ОКПО заполняется 3 ** EXEC не Код заполняется исполнителя 4 */ BOSS не Код заполняется руководителя
Таблица 2.3 — СХЕМАТИЧЕСКОЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЕ ОПИСАТЕЛЯ ДАННЫХ И ЗАПИСЕЙ ДАННЫХ В ФАЙЛЕ ОРИГИНАЛА ДЛЯ ВЕДОМСТВЕННОГО ОБМЕНА ДАННЫМИ
Номер записи Поле 1 Поле 2 Поле 3 Поле 4 в файле по порядку
N // ОКРО не Код ОКПО заполняется N + 1 *_ ОКATO не Код ОКАТО заполняется N + 2 *_ OKUD не Код ОКУД заполняется N + 3 \\ IDATE не Код интервала заполняется времени N + 4 ХХ ХХХХХХ ХХ ХХХХХХХХХХХ
… … … … …
N + m ХХ ХХХХХХ ХХ ХХХХХХХХХХХ
Примечание: N — номер первой записи описателя данных, может принимать значения от 5 и более; (m — 4) — число записей данных.
Файл ведомственного обмена данными может иметь более одного описателя данных с записью данных, относящихся к различной отчетно — статистической документации или административно — территориальным, региональным образованиям и/или к разным временным интервалам.
Таблица 2.4 — СХЕМАТИЧЕСКОЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЕ ОПИСАТЕЛЯ ДАННЫХ И ЗАПИСЕЙ ДАННЫХ В ФАЙЛЕ ОРИГИНАЛА ДЛЯ МЕЖВЕДОМСТВЕННОГО ОБМЕНА ДАННЫМИ
Номер записи Поле 1 Поле 2 Поле 3 Поле 4 в файле по порядку
N // ОКРО не Код ОКПО заполняется N + 1 *_ ОКAТО не Код ОКАТО заполняется N + 2 *_ OKUD не Код ОКУД заполняется N + 3 *_ BDATE не ГГГГММДД заполняется N + 4 \\ EDATE не ГГГГММДД заполняется N + 5 ХХ ХХХХХХ ХХ ХХХХХХХХХХХ ... ... ... ... ... N + m ХХ ХХХХХХ ХХ ХХХХХХХХХХХ
Примечание. N — номер первой записи описателя данных, может принимать значения от 5 и более; m — число записей данных.
Файл межведомственного обмена данными может иметь более одного описателя данных с записью данных, относящихся к различной отчетно — статистической документации или административно — территориальным, региональным образованиям и/или к разным временным интервалам.
Приложение N 3
(обязательное)
к отраслевому стандарту
«Спецификация файла данных
государственного статистического
наблюдения и формализованных
показателей социально —
гигиенического мониторинга для
обмена информацией с помощью
электронных (машинных)
носителей и в системах
информационных коммуникаций»
N 91500.16.0001-2001
КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА
Ключевые слова при использовании Описание в записях заголовка файла, описателя данных или секции контроля данных
общероссийских ведомственных классификаторов классификаторов
ТО VTO Определяет запись, которая содержит реквизит - код ОКПО учреждения, организации получателя файла обмена информации. FROM VFROM Определяет запись, которая содержит реквизит - код ОКПО учреждения, организации отправителя файла обмена информации. EXEC EXEC Определяет запись, которая содержит код лица, ответственного за формирование файла ведомственного обмена данными. BOSS BOSS Определяет запись, которая содержит код лица, ответственного за достоверность информации, содержащейся в файле ведомственного обмена данными. SOURC VSOURC Определяет запись, которая содержит реквизит (код ОКПО) учреждения, организации, ответственного за информацию, содержащуюся в файле обмена данными. ОКАТО VOKATO Определяет запись, которая содержит реквизит административно - территориального образования (код ОКАТО), по которому осуществлено государственное, ведомственное статистическое наблюдения и социально - гигиенический мониторинг. IDATE Определяет запись, которая содержит код интервала времени (Приложение 8 к ОСТ СФД). OKER VOKER Определяет запись, которая содержит реквизит экономического региона и других образований (код ОКЭР), по которому осуществлено государственное, ведомственное статистическое наблюдение и социально - гигиенический мониторинг. STAT VSTAT Определяет запись, которая содержит код классификатора управленческой документации (ОКУД) BDATE Определяет запись, которая содержит в четвертом поле начальную дату отчетного периода EDATE Определяет запись, которая содержит в четвертом поле конечную дату отчетного периода
Приложение N 4
(рекомендуемое)
к отраслевому стандарту
«Спецификация файла данных
государственного статистического
наблюдения и формализованных
показателей социально —
гигиенического мониторинга для
обмена информацией с помощью
электронных (машинных)
носителей и в системах
информационных коммуникаций»
N 91500.16.0001-2001
ОБРАЗЕЦ СОПРОВОДИТЕЛЬНОГО ПИСЬМА
Реквизиты организации: Гриф ограничения доступа ОКПО, ОКАТО, ОКОГУ, к документу
ОКНХ, КФС, КОПФ
Заголовок к тексту Адресат
Для обеспечения ведомственного (межведомственного) обмена данными сообщаю список лиц, ответственных за формирование файла (исполнители) и за достоверность информации (руководители):
Фамилия, имя, Должность Вид Контактный Индиви- отчество информа- телефон, дуальный (полностью) ции адрес e-mail код<*> (N отчетной формы) За формирование файла 1. Иванов Ведущий Формы 223-32-23 0000000001 Иван программист N 18, 6-96 Иванович 2. Петров Заведующий Форма 223-32-23 0000000002 Петр лабораторией N 6-96 Петрович За достоверность информации 1. Семенов Главный врач Формы 223-32-23 0000000003 Семен N 18, 6-96 Семенович ...
<*> Рекомендуется использовать номер карточки обязательного медицинского страхования или индивидуальный номер налогоплательщика (ИНН) физического лица
Руководитель — личная подпись — расшифровка подписи
Примечание: Письмо оформляют на бланке организации.
Приложение N 5
(справочное)
к отраслевому стандарту
«Спецификация файла данных
государственного статистического
наблюдения и формализованных
показателей социально —
гигиенического мониторинга для
обмена информацией с помощью
электронных (машинных)
носителей и в системах
информационных коммуникаций»
N 91500.16.0001-2001
ОБЩЕРОССИЙСКИЙ КЛАССИФИКАТОР ОБЪЕКТОВ
АДМИНИСТРАТИВНО — ТЕРРИТОРИАЛЬНОГО ДЕЛЕНИЯ (ОКАТО)
Условное обозначение: ОК 019-95
Объекты классификации: республики, края, области, города федерального значения, автономная область, автономные округа, районы; города, внутригородские районы, округа города; поселки городского типа, сельсоветы, сельские населенные пункты. Признаки классификации: территориальное деление объектов в соответствии с административной подчиненностью. Кодовое обозначение: одиннадцатизначный, цифровой, десятичный код. Формула (типовая) структуры кода: ХХ + ХХХ + ХХХ + ХХХ Форма и пример записи позиций:
Код Наименование
03000000000 Краснодарский край
03201000000 Абинский район
03201557000 рп Холмский
03201557002 хутор Кравченко
Пример построения кода классификационных группировок:
03 (1 и 2-й разряды) - Краснодарский край 2 (3-й разряд) - признак района 01 (4 и 5-й разряды) - Абинский район 5 (6-й разряд) - признак рабочего поселка 57 (7 и 8-й разряды) - рп Холмский
002 (9, 10 и 11-й разряды) — хутор Кравченко
Приложение N 6
(справочное)
к отраслевому стандарту
«Спецификация файла данных
государственного статистического
наблюдения и формализованных
показателей социально —
гигиенического мониторинга для
обмена информацией с помощью
электронных (машинных)
носителей и в системах
информационных коммуникаций»
N 91500.16.0001-2001
ОБЩЕРОССИЙСКИЙ КЛАССИФИКАТОР ЭКОНОМИЧЕСКИХ РЕГИОНОВ (ОКЭР)
Условное обозначение: ОК 024-95
Объекты классификации: экономические районы, межрегиональные ассоциации экономического взаимодействия, экономические зоны и макрозоны и другие. Признаки классификации: общность регионов по условиям хозяйствования, разработки и осуществления региональных программ, изучения и контроля природно — климатических, экологических и геологических параметров местности, обеспечения таможенного контроля и другие. Кодовое обозначение: трехзначный, цифровой, десятичный код. Формула (типовая) структуры кода: ХХХ
Форма и пример записи позиций:
Код КЧ Наименование Код Наименование (конт- ОКАТО рольное или число) ОКЭР Экономические районы 050 0 Северный район 86 Республика Карелия 87 Республика Коми 11 Архангельская обл. 11100 Ненецкий авт. округ 19 Вологодская область 47 Мурманская область Регионы компактного проживания малочисленных народов России 800 8 Регион компактного 11100 Ненецкий авт. округ проживания ненцев 71130 Ямало - Ненецкий авт. округ 04100 Таймырский (Долгано - Ненецкий) авт. округ (частично) 84117 Усть - Енисейский район Экономические зоны и макрозоны 085 9 Южно - Российская 054 Центрально - Черноземный экономическая зона район 056 Северо - Кавказский район
Приложение N 7
(справочное)
к отраслевому стандарту
«Спецификация файла данных
государственного статистического
наблюдения и формализованных
показателей социально —
гигиенического мониторинга для
обмена информацией с помощью
электронных (машинных)
носителей и в системах
информационных коммуникаций»
N 91500.16.0001-2001
ОБЩЕРОССИЙСКИЙ КЛАССИФИКАТОР УПРАВЛЕНЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ (ОКУД)
Условное обозначение: ОК 011-93
Объекты классификации: общероссийские (межотраслевые, межведомственные) унифицированные формы документов, утвержденные министерствами (ведомствами) Российской Федерации — разработчиками унифицированных систем документации (УСД). Признаки классификации: принадлежность к соответствующей унифицированной системе документации, общность содержания документов и направленности их использования. Кодовое обозначение: семизначный, цифровой, десятичный код. Формула (типовая) структуры кода: ХХ + ХХ + ХХХ Форма и пример записи позиций:
Код КЧ Наименование формы Индекс Перио- дичность 0602001 5 Отчет о наличии и движении 11 годовая основных фондов 0629329 Отчет о числе заболеваний, 12 годовая зарегистрированных у больных, проживающих в районе обслуживания лечебного учреждения 0609386 Сведения о санитарном 18 годовая состоянии района, города, автономного округа, области, края, республики
Пример построения кода классификационных группировок:
06 (1 и 2-й разряды) - Унифицированная система отчетно - статистической документации 02 (3 и 4-й разряд) - документация по статистике национальных счетов и экономических балансов 001 (5,6 и 7-й разряды) - Отчет о наличии и движении основных фондов
Приложение N 8
(справочное)
к отраслевому стандарту
«Спецификация файла данных
государственного статистического
наблюдения и формализованных
показателей социально —
гигиенического мониторинга для
обмена информацией с помощью
электронных (машинных)
носителей и в системах
информационных коммуникаций»
N 91500.16.0001-2001
КОДОВЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ ИНТЕРВАЛОВ ОТЧЕТНЫХ ПЕРИОДОВ
Объект кодирования: временные интервалы (отчетные периоды), за которые передают сведения отчетных форм ведомственного статистического наблюдения, утвержденных министерствами (ведомствами) Российской Федерации — разработчиками унифицированных систем документации (УСД). Признаки кодирования: принадлежность к соответствующему диапазону отчетного периода (обеспечивает сопоставление содержания документов за равные интервалы времени). Кодовое обозначение: восьмипозиционный, символьно — цифровой. Формула (типовая) структуры кода: Х + ХХХ + ХХХХ Первый разряд кода определяет диапазон отчетного периода (периодичность) отчетной формы статистического наблюдения и может содержать прописные символы латинского алфавита. Второй, третий и четвертый разряды кода определяются разностью между значением базового года, принятого за нулевой, и значением текущего года, в течение которого осуществляют статистическое наблюдение. Может принимать значения в диапазоне от 000 до 999. За базовый год принимают значение года, согласованное между отправителем и получателем информации, и выраженное в виде числа столетий и числа лет столетия григорианского календаря. С пятого по восьмой разряды кода определяют последовательный номер отчетного периода в текущем году, в течение которого осуществляют статистическое наблюдение. Может принимать значения в диапазоне от 0000 до 9999. Форма и пример записи первой позиции:
Первый Периодичность Временной интервал символ кода
отчетного Начало отчетного Окончание отчетного периода периода периода Y Годовая 1 января ГГГГ 31 декабря ГГГГ Н Полугодовая 1 января ГГГГ 30 июня ГГГГ 1 июля ГГГГ 31 декабря ГГГГ S Сезонная Зима, Весна, Лето, Осень К Квартальная I, II, III, IV кварталы М Месячная Январь, Февраль, Март, Апрель, Май, Июнь, Июль, Август, Сентябрь, Октябрь, Ноябрь, Декабрь Р 15 дневная Т Двухнедельная D Декадная N Недельная С Суточная U Почасовая
Пример построения кода классификационных группировок. Первоначально определяют базовый год, например, 1980 год. Затем относительно значения базового года вычисляют код отчетного периода текущего года, например, для 2001 года вторая, третья и четвертая позиция кода должна содержать значение равное 021 (2001 г. — 1980 г. = 21).
Периодичность: Годовая
Кодовое Начало отчетного Конец отчетного обозначение периода периода Y0210000 1 января 2001 г. 31 декабря
Периодичность: Полугодовая
Кодовое I полугодие обозначение
Начало отчетного Конец отчетного периода периода Н0210001 1 Январь, 2001 30 Июнь, 2001 Н0210002 1 Июль, 2001 31 Декабрь, 2001
Периодичность: Сезонная
Кодовое Сезон Комментарий обозначение
Начало отчетного Конец отчетного периода периода S0210001 1 Декабрь, 2000 28 Февраль, 2001 Зима S0210002 1 Март, 2001 31 Май, 2001 Весна S0210003 1 Июнь, 2001 31 Август, 2001 Лето S0210004 1 Сентябрь, 2001 30 Ноябрь, 2001 Осень
Периодичность: Квартальная
Кодовое Квартал Комментарий обозначение
Начало отчетного Конец отчетного периода периода К0210001 1 январь, 2001 31 Март, 2001 I квартал К0210002 1 Апрель, 2001 30 Июнь, 2001 II квартал К0210003 1 Июль, 2001 30 Сентябрь, 2001 III квартал
К0210004 1 Октябрь, 2001 31 Декабрь, 2001 VI квартал
Периодичность: Месячная
Код Начало отчетного периода Конец отчетного периода
К0210001 1 Январь, 2001 31 Январь, 2001
К0210002 1 Февраль, 2001 28 Февраль, 2001
К0210003 1 Март, 2001 31 Март, 2001
К0210004 1 Апрель, 2001 30 Апрель, 2001
К0210005 1 Май, 2001 31 Май, 2001
К0210006 1 Июнь, 2001 30 Июнь, 2001
К0210007 1 Июль, 2001 31 Июль, 2001
К0210008 1 Август, 2001 31 Август, 2001
К0210009 1 Сентябрь, 2001 30 Сентябрь, 2001
К0210010 1 Октябрь, 2001 31 Октябрь, 2001
К0210011 1 Ноябрь, 2001 30 Ноябрь, 2001
К0210012 1 Декабрь, 2001 31 Декабрь, 2001
Периодичность: Пятнадцатидневная
Код Начало отчетного периода Конец отчетного периода
Р0210001 1 Январь, 2001 15 Январь, 2001
Р0210002 16 Январь, 2001 31 Январь, 2001
Р0210003 1 Февраль, 2001 15 Февраль, 2001
Р0210004 16 Февраль, 2001 28 Февраль, 2001
Р0210005 1 Март, 2001 15 Март, 2001
Р0210006 16 Март, 2001 31 Март, 2001
Р0210007 1 Апрель, 2001 15 Апрель,2001
Р0210008 16 Апрель, 2001 30 Апрель, 2001
Р0210009 1 Май, 2001 15 Май, 2001
Р0210010 16 Май, 2001 31 Май, 2001
Р0210011 1 Июнь, 2001 15 Июнь, 2001
Р0210012 16 Июнь, 2001 30 Июнь, 2001
Р0210013 1 Июль, 2001 15 Июль, 2001
Р0210014 16 Июль, 2001 31 Июль, 2001
Р0210015 1 Август, 2001 15 Август, 2001
Р0210016 16 Август, 2001 31 Август, 2001
Р0210017 1 Сентябрь, 2001 15 Сентябрь, 2001
Р0210018 16 Сентябрь, 2001 30 Сентябрь, 2001
Р0210019 1 Октябрь, 2001 15 Октябрь, 2001
Р0210020 16 Октябрь, 2001 31 Октябрь, 2001
Р0210021 1 Ноябрь, 2001 15 Ноябрь,2001
Р0210022 16 Ноябрь, 2001 30 Ноябрь, 2001
Р0210023 1 Декабрь, 2001 15 Декабрь, 2001
Р0210024 16 Декабрь, 2001 31 Декабрь, 2001
Периодичность: Недельная
Код Начало отчетного периода Конец отчетного периода
N0210001 1 Январь, 2001 7 Январь, 2001
N0210002 8 Январь, 2001 14 Январь, 2001
N0210003 15 Январь, 2001 21 Январь, 2001
N0210004 22 Январь, 2001 28 Январь, 2001
N0210005 29 Январь, 2001 4 Февраль, 2001
N0210006 5 Февраль, 2001 11 Февраль, 2001
N0210007 12 Февраль, 2001 18 Февраль, 2001
N0210008 19 Февраль, 2001 25 Февраль, 2001
N0210009 26 Февраль, 2001 4 Март, 2001
N0210010 5 Март, 2001 11 Март, 2001
N0210011 12 Март, 2001 18 Март, 2001
N0210012 19 Март, 2001 25 Март, 2001
N0210013 26 Март, 2001 1 Апрель, 2001
N0210014 2 Апрель, 2001 8 Апрель, 2001
N0210015 9 Апрель, 2001 15 Апрель, 2001
N0210016 16 Апрель, 2001 22 Апрель, 2001
N0210017 23 Апрель, 2001 29 Апрель, 2001
N0210018 30 Апрель, 2001 6 Май, 2001
N0210019 7 Май, 2001 13 Май, 2001
N0210020 14 Май, 2001 20 Май, 2001
N0210021 21 Май, 2001 27 Май, 2001
N0210022 28 Май, 2001 3 Июнь, 2001
N0210023 4 Июнь, 2001 10 Июнь, 2001
N0210024 11 Июнь, 2001 17 Июнь, 2001
N0210025 18 Июнь, 2001 24 Июнь, 2001
N0210026 25 Июнь, 2001 1 Июль, 2001
N0210027 2 Июль, 2001 8 Июль, 2001
N0210028 9 Июль, 2001 15 Июль, 2001
N0210029 16 Июль, 2001 22 Июль, 2001
N0210030 23 Июль, 2001 29 Июль, 2001
N0210031 30 Июль, 2001 5 Август, 2001
N0210032 6 Август, 2001 12 Август, 2001
N0210033 13 Август, 2001 19 Август, 2001
N0210034 20 Август, 2001 26 Август, 2001
N0210035 27 Август, 2001 2 Сентябрь, 2001
N0210036 3 Сентябрь, 2001 9 Сентябрь, 2001
N0210037 10 Сентябрь, 2001 16 Сентябрь, 2001
N0210038 17 Сентябрь, 2001 23 Сентябрь, 2001
N0210039 24 Сентябрь, 2001 30 Сентябрь, 2001
N0210040 1 Октябрь, 2001 7 Октябрь, 2001
N0210041 8 Октябрь, 2001 14 Октябрь, 2001
N0210042 15 Октябрь, 2001 21 Октябрь, 2001
N0210043 22 Октябрь, 2001 28 Октябрь, 2001
N0210044 29 Октябрь, 2001 4 Ноябрь, 2001
N0210045 5 Ноябрь, 2001 11 Ноябрь, 2001
N0210046 12 Ноябрь, 2001 18 Ноябрь, 2001
N0210047 19 Ноябрь, 2001 25 Ноябрь, 2001
N0210048 26 Ноябрь, 2001 2 Декабрь, 2001
N0210049 3 Декабрь, 2001 9 Декабрь, 2001
N0210050 10 Декабрь, 2001 16 Декабрь, 2001
N0210051 17 Декабрь, 2001 23 Декабрь, 2001
N0210052 24 Декабрь, 2001 30 Декабрь, 2001
Периодичность: Суточная
Код Начало отчетного периода Конец отчетного периода
С0210001 1 Январь, 2001 1 Январь, 2001
С0210002 2 Январь, 2001 2 Январь, 2001
С0210003 3 Январь, 2001 3 Январь, 2001
С0210004 4 Январь, 2001 4 Январь, 2001
С0210005 5 Январь, 2001 5 Январь, 2001
С0210006 6 Январь, 2001 6 Январь, 2001
С0210007 7 Январь, 2001 7 Январь, 2001
С0210008 8 Январь, 2001 8 Январь, 2001
С0210009 9 Январь, 2001 9 Январь, 2001
С0210010 10 Январь, 2001 10 Январь, 2001
С0210011 11 Январь, 2001 11 Январь, 2001
С0210012 12 Январь, 2001 12 Январь, 2001
… … …
… … …
… … …
С0210358 24 Декабрь, 2001 24 Декабрь, 2001
С0210359 25 Декабрь, 2001 25 Декабрь, 2001
С0210360 26 Декабрь, 2001 26 Декабрь, 2001
С0210361 27 Декабрь, 2001 27 Декабрь, 2001
С0210362 28 Декабрь, 2001 28 Декабрь, 2001
С0210363 29 Декабрь, 2001 29 Декабрь, 2001
С0210364 30 Декабрь, 2001 30 Декабрь, 2001
С0210365 31 Декабрь, 2001 31 Декабрь, 2001
Приложение N 9
(справочное)
к отраслевому стандарту
«Спецификация файла данных
государственного статистического
наблюдения и формализованных
показателей социально —
гигиенического мониторинга для
обмена информацией с помощью
электронных (машинных)
носителей и в системах
информационных коммуникаций»
N 91500.16.0001-2001
ОБЩЕРОССИЙСКИЙ КЛАССИФИКАТОР ОРГАНОВ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ И УПРАВЛЕНИЯ (ОКОГУ)
Условное обозначение: ОК 006-93
Объекты классификации: федеральные органы исполнительной, законодательной (представительной) и судебной власти, органы государственной власти субъектов Российской Федерации; органы местного самоуправления; объединения предприятий и организаций, выполняющих крупные экономические функции в хозяйственном комплексе. Признаки классификации: организационный уровень и характер выполняемых функций. Кодовое обозначение: пятизначный, цифровой, десятичный код. Формула (типовая) структуры кода: Х + Х + Х + ХХ Форма и пример записи позиций:
Код ОКОГУ Наименование
Полное Сокращенное
10000 Федеральные органы государственной власти 13000 Органы исполнительной власти Российской Федерации 13100 Федеральные министерства 13126 Министерство здравоохранения Минздрав России Российской Федерации
Отраслевой стандарт, утвержденный данным документом, вступил в силу с 1 февраля 2001 года. Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 31 января 2001 г. N 18
О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА «ПОРЯДОК КОНТРОЛЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ТРЕБОВАНИЙ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ»
В целях реализации Программы работ по созданию и развитию системы стандартизации в здравоохранении (21 июля 1998 г.), приказываю: 1. Ввести в действие с 01.02.2001 отраслевой стандарт «Порядок контроля за соблюдением требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении» (ОСТ ПКСЗ N 91500.01.0006-2001) (приложение). 2. Департаменту организации медицинской помощи населению и профилактики неинфекционных заболеваний, Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники, Управлению организации фармацевтической деятельности, обеспечения лекарствами и медицинскими изделиями, Управлению научно — исследовательских медицинских учреждений и Управлению медицинских проблем материнства и детства осуществлять методическое руководство по выполнению требований ОСТа ПКСЗ N 91500.01.0006-2001. 3. Департаменту организации медицинской помощи населению и профилактики неинфекционных заболеваний осуществлять сбор информации об уполномоченных по качеству в здравоохранении органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, а также других министерств и ведомств до 01.05.2001. 4. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, других министерств и ведомств назначить уполномоченных по качеству в здравоохранении согласно требованиям ОСТа ПКСЗ N 91500.01.0006-2001 и представить информацию о них в Минздрав России до 01.04.2001. 5. Московской медицинской академии имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации осуществлять с 01.02.2001 ведение ОСТ ПКСЗ N 91500.01.0006-2001. 6. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации А.И.Вялкова.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение
УТВЕРЖДЕНО
Приказом Минздрава России
от 31 января 2001 г. N 18
Дата введения —
1 февраля 2001 года
СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ
ПОРЯДОК
КОНТРОЛЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ТРЕБОВАНИЙ
НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
91500.01.0006-2001
Предисловие
РАЗРАБОТАН: Лабораторией проблем стандартизации в здравоохранении Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации ВНЕСЕН: Федеральным фондом обязательного медицинского страхования и Московской медицинской академией им И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации
ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В Министерством здравоохранения Российской
ДЕЙСТВИЕ: Федерации Приказ от 31.01.2001 года N 18
ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Настоящий отраслевой стандарт «Порядок контроля за соблюдением требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении» не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации.
01 ВВЕДЕНИЕ
01.01 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Целесообразность введения системы контроля за соблюдением требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении обусловлена необходимостью создания системы управления качеством в здравоохранении, которая наряду с лицензированием видов деятельности в здравоохранении, аккредитацией учреждений здравоохранения, сертификацией продукции, работ, услуг, персонала, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники включает проведение инспекционного контроля. Основанием для разработки данного отраслевого стандарта является Постановление Правительства Российской Федерации от 05.11.97 N 1387 «О мерах по стабилизации и развитию здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации», Постановление Правительства Российской Федерации от 11.09.98 N 1096 «Об утверждении программы государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью» и Программа работ по созданию и развитию системы стандартизации в здравоохранении от 21.07.1998 г. ОСТ ПКСЗ разработан с учетом требований Решения Коллегий Министерства здравоохранения Российской Федерации, Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации, Совета исполнительных директоров территориальных фондов обязательного медицинского страхования от 03.12.97 г. N 14/43/6-11 «Об основных положениях стандартизации в здравоохранении», приказа Министра здравоохранения Российской Федерации и Исполнительного директора Федерального фонда ОМС N 12/9 от 19.01.98 г., а также принципов, правил и требований, установленных в стандартах Государственной системы стандартизации Российской Федерации (ГОСТ Р 1.0.92 ГОСТ Р 1.5-92) Руководства ISO/IEC 2/1996 (E/F/R), практического опыта отечественной и международной стандартизации с учетом специфики здравоохранения.
01.02 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
В настоящем отраслевом стандарте используются ссылки на следующие документы: — Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, принятые Верховным Советом Российской Федерации от 22.07.93 N 5487-1; — Закон Российской Федерации от 28.06.91 N 1499-1 «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации»; — Закон Российской Федерации от 07.02.92 N 2300-1 «О защите прав потребителей»; — Закон Российской Федерации от 10.06.93 N 5154-1 «О стандартизации»;
Примечание.
Закон РФ от 10.06.1993 N 5154-1 утратил силу по истечении шести месяцев со дня официального опубликования Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ.
— Закон Российской Федерации от 10.06.93 N 5151-1 «О сертификации продукции и услуг»;
Примечание.
Закон РФ от 10.06.1993 N 5151-1 утратил силу по истечении шести месяцев со дня официального опубликования Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ.
— Закон Российской Федерации от 27.04.93 N 4871-1 «Об обеспечении единства измерений»; — Федеральный закон от 22.06.98 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах»; — Федеральный закон от 30.03.99 N 52-ФЗ «О санитарно — эпидемиологическом благополучии населения».
01.03 ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ
Целью ОСТ ПКСЗ является создание нормативного обеспечения системы контроля за соблюдением требований нормативных документов по стандартизации в здравоохранении при управлении качеством и обеспечении доступности медицинской помощи населению Российской Федерации. ОСТ ПКСЗ направлен на решение следующих задач: — обеспечение реализации законов в области охраны здоровья граждан; — обеспечение системы контроля за соблюдением требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении нормативными документами; — предупреждение, пресечение нарушений требований отраслевых нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении.
01.04 ТЕРМИНЫ, ОПРЕДЕЛЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ
В настоящем отраслевом стандарте применяются следующие термины и определения:
Сертификация Процедура подтверждения соответствия, продукции и услуг в посредством которой независимая от
здравоохранении производителя и потребителя медицинской продукции и услуг организация удостоверяет в письменной форме, что должным образом идентифицированная продукция или услуга соответствуют конкретному стандарту или иному нормативному документу. Аккредитация Официальное признание компетентности учреждений (способности) учреждений здравоохранения, здравоохранения, фармацевтических фармацевтических предприятий и организаций, аптечных предприятий и учреждений, предприятий по производству организаций, аптечных медицинской техники, распространителей учреждений, (дистрибьюторов) медицинской техники предприятий по выполнять определенные услуги, производству производить, распространять и применять медицинской техники, определенные лекарственные средства или распространителей субстанции лекарственных средств, медицинской техники изделия медицинского назначения, медицинскую технику. Учреждения Организации различных организационно - здравоохранения правовых форм и форм собственности, включая индивидуальных предпринимателей, осуществляющие медицинские услуги населению. Фармацевтические Организации различных организационно - предприятия и правовых форм и форм собственности, организации, аптечные осуществляющие разработку, производство, учреждения изготовление, переработку оптовую и розничную торговлю, распределение лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также контроль качества лекарственных средств. Предприятия по Организации различных организационно - производству правовых форм и форм собственности, медицинской техники, осуществляющие разработку, производство, распространители изготовление, переработку, оптовую и медицинской техники розничную торговлю, распространение изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также контроль качества изделий медицинского назначения и медицинской техники. Сертификация Официальная оценка профессиональных (аттестация) качеств медицинских и фармацевтических специалистов работников.
В настоящем отраслевом стандарте используются следующие сокращения:
ОМС Обязательное медицинское страхование ОСТ Отраслевой стандарт ГОСТ Р Государственный стандарт России
ISO (ИСО) Международная организация по стандартизации IEC (МЭК) Международная электротехническая комиссия ОСТ ПКСЗ Отраслевой стандарт «Порядок контроля за
соблюдением требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении" 01.05 ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ ПОСТРОЕНИЯ И КОДИРОВАНИЯ ОСТа ПКСЗ
Номер отраслевого стандарта расшифровывается следующим образом:
91500 код отрасли "Здравоохранение", согласно ОКОНХ 01 номер группы нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении - "Основные положения", согласно "Основным положениям стандартизации в здравоохранении"
Примечание.
Общесоюзный классификатор «Отрасли народного хозяйства» (ОКОНХ) утратил силу на территории Российской Федерации с 1 января 2003 года в связи с изданием Постановления Госстандарта РФ от 06.11.2001 N 454-ст, которым утвержден Общероссийский классификатор видов экономической деятельности (ОКВЭД).
0006 порядковый номер данного отраслевого стандарта в группе 2001 год введения документа в действие - 2001
01.06 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящий отраслевой стандарт регламентирует порядок контроля за соблюдением требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении. Устанавливает цели, задачи, виды и принципы контроля, органы и правила проведения инспекционного контроля. Областью применения отраслевого стандарта является отрасль «Здравоохранение», в которой разрабатываются и внедряются нормативные документы системы стандартизации в здравоохранении. Положения данного стандарта не распространяются на порядок сертификации и аккредитации в здравоохранении.
01.07 Ведение ОСТа ПКСЗ
Ведение ОСТа ПКСЗ осуществляется Лабораторией проблем стандартизации в здравоохранении Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации. Система ведения предусматривает взаимодействие Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации со всеми заинтересованными организациями и лицами, сбор информации о результатах внедрения, координацию работ по обсуждению результатов внедрения и разработку предложений по обновлению ОСТа.
02 ПОРЯДОК КОНТРОЛЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ТРЕБОВАНИЙ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
Настоящий ОСТ ПКСЗ предусматривает порядок контроля за соблюдением требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении к ресурсам, технологиям и результатам. Порядок осуществления контроля за соблюдением требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении устанавливается Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации. Правила проведения сертификации и аккредитации в здравоохранении устанавливаются иными нормативными документами. Настоящий ОСТ ПКСЗ устанавливает правила инспекционного контроля за соблюдением требований отраслевых нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении.
02.01 ВИДЫ КОНТРОЛЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ТРЕБОВАНИЙ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
Контроль за соблюдением требований нормативных документов по стандартизации в здравоохранении осуществляется: — на федеральном уровне;
— на уровне субъекта Российской Федерации; — на уровне организации, учреждения, предприятия. Контроль за соблюдением требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении проводится при проведении: — контроля качества медицинской помощи; — сертификации продукции и услуг в здравоохранении; — аккредитации учреждений здравоохранения, фармацевтических предприятий и организаций, аптечных учреждений, предприятий по производству медицинской техники, распространителей медицинской техники; — лицензировании видов деятельности в здравоохранении; — сертификации (аттестации) специалистов; — инспекционных проверок учреждений здравоохранения, фармацевтических предприятий и организаций, аптечных учреждений, предприятий по производству медицинской техники, распространителей медицинской техники. Основными видами контроля за соблюдением требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении являются ведомственный и вневедомственный контроль.
02.02 ПРИНЦИПЫ КОНТРОЛЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ТРЕБОВАНИЙ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
Контроль за соблюдением требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении осуществляется: — органами управления здравоохранением; — фондами обязательного медицинского страхования; — лицензирующими органами;
— учреждениями здравоохранения, фармацевтическими предприятиями и организациями, аптечными учреждениями; — предприятиями по производству медицинской техники; — органами Госсанэпиднадзора;
— иными уполномоченными организациями.
Должностные лица органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, учреждений здравоохранения, фармацевтических предприятий и организаций, аптечных учреждений, предприятий по производству медицинской техники обязаны создавать условия для осуществления контроля за соблюдением требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении. Контроль за соблюдением требований нормативных документов по стандартизации в здравоохранении осуществляется в двух формах: — сплошная проверка;
— выборочная проверка.
Сплошная проверка осуществляется при лицензировании, аккредитации и сертификации. В других случаях осуществляется выборочная проверка. При проверках проводится:
— экспертный анализ;
— технический осмотр;
— измерительный контроль;
— испытания;
— идентификация;
— другие мероприятия, обеспечивающие достоверность и объективность результатов.
02.03 ПОРЯДОК КОНТРОЛЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ТРЕБОВАНИЙ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
Порядок контроля за соблюдением требований государственных и отраслевых нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении определен Законами Российской Федерации «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации», «О стандартизации», «О сертификации продукции и услуг», «О лекарственных средствах», другими нормативно — правовыми актами и настоящим ОСТ ПКСЗ. Порядок контроля за соблюдением требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении на уровне субъекта Российской Федерации, органов местного самоуправления, предприятия устанавливается перечисленными выше документами и может быть дополнен нормативными документами соответствующего уровня.
02.04 ОРГАНЫ КОНТРОЛЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ТРЕБОВАНИЙ ОТРАСЛЕВЫХ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
Органами контроля за соблюдением требований отраслевых нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении являются Министерство здравоохранения Российской Федерации, органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, иные специально уполномоченные государственные органы управления в пределах их компетенции. Органы контроля за соблюдением требований отраслевых нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении утверждают Уполномоченных по качеству в здравоохранении: — Уполномоченный по качеству медицинской помощи; — Уполномоченный по качеству в сфере обращения лекарственных средств; — Уполномоченный по качеству медицинской техники. Уполномоченные по качеству в здравоохранении утверждаются также в системах ведомственного здравоохранения: Российской академии медицинских наук, Российской академии наук, Министерства путей сообщения Российской Федерации, Федеральной службы безопасности Российской Федерации, Министерства обороны Российской Федерации, Министерства внутренних дел Российской Федерации, Министерства юстиции Российской Федерации. Министерство здравоохранения Российской Федерации и органы контроля за соблюдением требований отраслевых нормативных документов системы стандартизации здравоохранения субъектов Российской Федерации могут делегировать часть полномочий другим организациям и предприятиям в пределах компетенции, осуществляют надзор за их деятельностью.
Примечание.
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.
03.04.01 Уполномоченные по качеству в здравоохранении
Основными задачами Уполномоченных по качеству в здравоохранении являются: — контроль за соблюдением требований отраслевых нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении и иных нормативных актов; — содействие координации деятельности органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, органов управления здравоохранением, территориальных фондов обязательного медицинского страхования, лицензирующих органов, учреждений здравоохранения, фармацевтических предприятий и организаций, аптечных учреждений, предприятий по производству медицинской техники, органов Госсанэпиднадзора, иных уполномоченных организаций по реализации мероприятий по стандартизации в здравоохранении; — обеспечение методической помощью руководителей органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, органов управления здравоохранением, территориальных фондов обязательного медицинского страхования, лицензирующих органов, учреждений здравоохранения, фармацевтических предприятий и организаций, аптечных учреждений, предприятий по производству медицинской техники, органов Госсанэпиднадзора, иных уполномоченных организаций при осуществлении контроля за соблюдением требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении. Уполномоченные по качеству в здравоохранении имеют право: — запрашивать и получать в установленном порядке необходимые материалы и сведения для проведения контроля; — привлекать соответствующих специалистов для проведения контроля, а также использовать в работе необходимые технические средства; — проводить отбор документов, проб и образцов продукции для проведения контроля; — выдавать предписания об устранении выявленных нарушений; — приостанавливать оказание медицинских услуг, производство, реализацию продукции (в том числе лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники), не соответствующей требованиям отраслевых стандартов; — разрабатывать и вносить в Министерство здравоохранения Российской Федерации проекты нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении; — рассматривать материалы о нарушениях законодательства в области здравоохранения; — вносить предложения:
— в Министерство здравоохранения Российской Федерации, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления о реализации мер по улучшению качества товаров, продукции и услуг в здравоохранении и выполнению требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении, а также предложения, касающиеся проектов программ социально — экономического развития субъектов Российской Федерации, федеральных и региональных целевых программ по обеспечению повышения качества охраны здоровья населения, обеспечению доступности медицинской помощи гражданам; — в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органы местного самоуправления о приведении в соответствие с законодательством о здравоохранении принятых ими нормативных правовых актов в части, касающейся вопросов обеспечения качества и доступности медицинской помощи для населения; — в организации и предприятия предложения о приведении в соответствие с требованиями отраслевых нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении, приказов, распоряжений и инструкций в части, касающейся вопросов обеспечения качества и доступности медицинской помощи гражданам, а также принятых ими решений; — в лицензирующие органы, органы по аккредитации и (или) сертификации о выявленных нарушениях требований отраслевых нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении.
03.04.01.01 Уполномоченный по качеству медицинской помощи — осуществляет взаимодействие в пределах компетенции с органами здравоохранения субъекта Российской Федерации и местного самоуправления, главными специалистами территорий, руководителями учреждений здравоохранения, ведущими учеными — экспертами, лицензирующими органы, органами по аккредитации и (или) сертификации органами, организациями, осуществляющими метрологический контроль, а также территориальными фондами обязательного медицинского страхования; — осуществляет в пределах компетенции контроль за деятельностью территориальной системы ведомственного и вневедомственного контроля качества оказания медицинской помощи, учреждений здравоохранения оказывающих медицинскую помощь гражданам.
03.04.01.02 Уполномоченный по качеству в сфере обращения лекарственных средств — осуществляет в пределах компетенции взаимодействие с руководителями территориальных органов управления фармацевтической деятельностью, руководителями фармацевтических предприятий и организаций, аптечных учреждений, руководителями учреждений здравоохранения, контрольно — аналитическими лабораториями, лицензирующими органы, органами по аккредитации и (или) сертификации органами; — осуществляет в пределах компетенции контроль за деятельностью территориальных контрольно — аналитических лабораторий, территориальных служб фармнадзора, учреждений Службы крови, производств фармацевтической продукции, включая внутриаптечное производство.
03.04.01.03 Уполномоченный по качеству медицинской техники — осуществляет взаимодействие в пределах компетенции с органами здравоохранения субъекта Российской Федерации и местного самоуправления, главными специалистами территорий, руководителями учреждений здравоохранения, руководителями фармацевтических предприятий и организаций, аптечных учреждений, испытательных лабораторий по сертификации изделий медицинского назначения и медицинской техники (по согласованию с Госстандартом России), руководителями предприятий по производству изделий медицинского назначения и медицинской техники, организаций и предприятий, осуществляющих реализацию и техническое обслуживание изделий медицинского назначения и медицинской техники; — осуществляет в пределах компетенции контроль за деятельностью предприятий по производству медицинской техники и изделий медицинского назначения, организаций и предприятий, осуществляющих реализацию и техническое обслуживание медицинской техники и изделий медицинского назначения.
03.05 ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ИНСПЕКЦИОННЫХ ПРОВЕРОК ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ТРЕБОВАНИЙ ОТРАСЛЕВЫХ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
Инспекционные проверки могут быть текущими и целевыми. Текущие проверки выполняются в соответствии с планом работ органа контроля за соблюдением требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении. Целевые проверки проводятся по поручению органов управления здравоохранением или фондов обязательного медицинского страхования при возникновении конфликтных ситуаций между потребителями и производителями медицинских услуг, продукции. Цель проведения текущих проверок — установление соответствия осуществления деятельности требованиям нормативных документов по стандартизации. Текущие проверки осуществляются не реже одного раза в год. Цель проведения целевых проверок — объективная оценка фактов, изложенных в поручении органов управления здравоохранением или фондов обязательного медицинского страхования. По результатам инспекционных проверок составляется «Акт проверки», в котором указываются выявленные нарушения и мероприятия по их устранению, другие предложения. Акт проверки подписывается проверяемой и проверяющей сторонами. При отказе в подписании указанного документа проверяемой стороной в нем делается соответствующая запись. Акт проверки направляется руководителю проверяемой организации или предприятия, в орган по контролю за соблюдением требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении для принятия соответствующего решения. При необходимости Акт проверки может быть направлен на рассмотрение в Министерство здравоохранения Российской Федерации.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
30 января 2001 г.
N 293-22/12
Совместный приказ Минэкономики России и Минздрава России от 03.12.99 N 432/512 «О введении в действие Стандарта отрасли ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)» предусматривает разработку предприятиями — производителями лекарственных средств планов мероприятий по поэтапному внедрению ОСТа и представлению их на согласование в Минэкономики России до 1 марта 2000 года. По состоянию на 16 января 2001 года планы мероприятий представили 78 предприятий. Учитывая жесткие сроки внедрения правил GMP (до 31 марта 2005 года для предприятий, производящих готовые лекарственные формы), а также прямую зависимость качества лекарственных средств от соблюдения правил GMP, Департамент просит Вас взять на контроль работу предприятий, расположенных на курируемой Вами территории, по разработке и представлению указанных планов на согласование.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 01.02.2001 N 290-22/13 «О представлении отчета за 2000 год»
След.Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.01.2001 N 293-22/11
Товары
-
Большой медицинский справочник т.1
205 ₽
-
Cardiology Books 6
342 ₽
-
USMLE Step 1
342 ₽
-
Дерматология - электронный атлас
342 ₽
