Примечание.
Приказом Минздрава РФ от 14.11.1997 N 336 утверждено Положение о республиканском (краевом, областном, городском, окружном) диагностическом центре. Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 21 декабря 1993 г. N 295
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ
ОБ АККРЕДИТАЦИИ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ
В целях подготовки лечебно-профилактических учреждений к работе в условиях бюджетно-страховой медицины и повышения эффективности их деятельности утверждаю: Положение об аккредитации клинико-диагностических лабораторий (Приложение). Приказываю:
1. Министрам здравоохранения республик в составе Российской Федерации, руководителям главных управлений, управлений, департаментов и комитетов здравоохранения, Главного медицинского управления г. Москвы, руководителям лечебно-профилактических учреждений республиканского подчинения принять к руководству и исполнению утвержденное настоящим Приказом Положение об аккредитации клинико-диагностических лабораторий. 2. Считать утратившим силу Приказ Министерства здравоохранения СССР от 16 июля 1990 г. N 285 «О введении в действие РД 42-19-301-90 «Методические указания по аттестации клинико-диагностических лабораторий». 3. Контроль за исполнением Приказа возложить на первого заместителя Министра А.М.Москвичеева.
Министр
здравоохранения
Российской Федерации
Э.НЕЧАЕВ
Приложение
к Приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 21.12.93 N 295
ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ АККРЕДИТАЦИИ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ
Настоящее Положение устанавливает общий порядок организации и проведения аккредитации клинико-диагностических лабораторий в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Российской Федерации от 20.03.92 N 93 «О мерах по выполнению Закона Российской Федерации «О медицинском страховании граждан», от 28.06.93 N 148 «О лицензировании и аккредитации медицинских учреждений» и от 24.08.93 N 201 «О внесении дополнений и изменений в Приказ от 28.06.93 N 148».
- Общие положения
1.1. Аккредитация клинико-диагностических лабораторий (КДЛ) проводится с целью установления и официального признания соответствия деятельности лаборатории установленным требованиям нормативно-технической документации (НТД). Лаборатория аккредитуется на заявленные виды деятельности. 1.2. Аккредитации подлежат как самостоятельные КДЛ, так и КДЛ в составе лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) независимо от подчиненности и форм собственности. 1.3. Аккредитация КДЛ и выдача сертификата осуществляется лицензионно-аккредитационными комиссиями, создаваемыми территориальными органами управления. Лицензионно-аккредитационные комиссии и территориальные органы управления здравоохранением создают комиссии по проверке КДЛ, в состав которых включаются представители органов здравоохранения, главные специалисты по лабораторной службе территории, высококвалифицированные специалисты в области лабораторной диагностики. По предложению лаборатории в состав комиссии могут быть включены дополнительно независимые эксперты с правом совещательного голоса. По результатам проверки КДЛ составляется Акт (Приложение 4), на основании которого лицензионно-аккредитационная комиссия выдает Сертификат (Приложение 5). 1.4. Работа по аккредитации КДЛ больниц и поликлиник республиканского подчинения и научно-исследовательских институтов, в том числе Российской Академии медицинских наук, усовершенствования врачей, института судебно-медицинской экспертизы проводится Российской лицензионно-аккредитационной комиссией, образованной Министерством здравоохранения России в соответствии с Приказом Минздрава Российской Федерации от 28.06.93 N 148. 1.5. Аккредитация КДЛ должна предшествовать или проводиться одновременно с аккредитацией ЛПУ, в состав которого входит КДЛ. 1.6. КДЛ может быть аккредитована независимо от результатов аккредитации ЛПУ, при этом КДЛ выдается сертификат. 1.7. Консультационно-методическую работу по аккредитации КДЛ осуществляют территориальные комиссии по лицензированию и аккредитации, Научно-методический центр по клинической лабораторной диагностике Минздрава Российской Федерации при ММА им. И.М. Сеченова. Организационное руководство осуществляет Управление медицинской помощи населению Минздрава Российской Федерации и территориальные органы управления здравоохранением. 1.8. Срок действия сертификата аккредитации не должен превышать 5 лет. 1.9. Органы управления здравоохранением организуют систематический инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных КДЛ. 1.10. Оплата работы комиссий по аккредитации КДЛ производится за счет ЛПУ, в состав которого входит клинико-диагностическая лаборатория. 1.11. При несогласии КДЛ с решением комиссии по лицензированию и аккредитации она имеет право обжаловать это решение в третейской аккредитационной комиссии соответствующего территориального уровня.
2. Критерии аккредитации КДЛ
на заявленные виды деятельности
2.1. Наличие и соответствие условий деятельности КДЛ требованиям, установленным нормативно-технической документацией (НТД). К НТД относятся: приказы Минздрава Российской Федерации и территориальных органов управления здравоохранением, государственные и отраслевые стандарты, методические указания и инструкции по применению унифицированных клинических лабораторных методов исследования, утвержденные Минздравом СССР или Минздравом Российской Федерации, фармакопейные статьи; паспорта, технические описания и инструкции по эксплуатации приборов и применению наборов реактивов. 2.2. Наличие достаточного по количеству и квалификации персонала. 2.3. Соответствие помещений и условий работы КДЛ требованиям государственного санитарного надзора, государственного пожарного надзора, правилам техники безопасности. 2.4. Наличие оборудования, средств измерений, в том числе стандартных образцов, аттестационных смесей, вспомогательного оборудования, обеспечивающих надежное выполнение заявленных видов деятельности. 2.5. Наличие наборов реактивов, калибровочных и контрольных материалов, разрешенных Минздравом Российской Федерации к применению в здравоохранении, а также других химических реактивов, необходимых для проведения исследований в заявленной области. 2.6. Наличие на каждом рабочем месте инструкций, необходимых для проведения исследований и процедур. 2.7. Наличие в КДЛ инструкций по технике безопасности и производственной санитарии. 2.8. Проведение анализов и исследований в соответствии с унифицированными методами лабораторных исследований, утвержденными приказами Минздрава СССР и Минздрава Российской Федерации, инструкциями по применению наборов реактивов, разрешенным Минздравом Российской Федерации к использованию в КДЛ, или неунифицированными методами, утвержденными руководством ЛПУ. 2.9. Наличие в КДЛ регулярного внутрилабораторного контроля качества лабораторных исследований в соответствии с Приказами Минздрава СССР от 16 апреля 1975 г. N 380 «О состоянии и перспективах развития лабораторной клинико-диагностической службы в стране», от 23 апреля 1985 г. N 545 «О дальнейшем совершенствовании контроля качества клинических лабораторных исследований». 2.10. Участие во внешнем (межлабораторном) контроле качества, осуществляемом на федеральном и региональном уровнях: наличие сертификата от органа, осуществляющего внешний контроль качества. 2.11. Наличие положения о КДЛ и должностных инструкциях на каждого сотрудника КДЛ.
3. Порядок аккредитации КДЛ
3.1. Аккредитация КДЛ предусматривает следующие этапы: 3.1.1. Подготовка КДЛ документов в соответствии с Приложениями (Приложения 1 — 3) к настоящему Положению. 3.1.2. Изучение и анализ документов, представленных КДЛ, лицензионно-аккредитационной комиссией и комиссией по проверке КДЛ. 3.1.3. Обследование КДЛ комиссией по проверке. 3.1.4. Оформление и выдача комиссией по проверке Акта проверки КДЛ (Приложение 4). 3.1.5. Оформление, регистрация и выдача сертификатов лицензионно-аккредитационной комиссией (Приложение 5).
4. Права и обязанности аккредитационной КДЛ
4.1. Аккредитованная лаборатория имеет право в пределах, определяемых сертификатом аккредитации: — выполнять виды лабораторных исследований, указанные в сертификате; — ссылаться на факт аккредитации КДЛ в выдаваемых документах и рекламных материалах; — устанавливать собственные расценки на проведение аналитических исследований в аккредитованной области деятельности при оказании платных услуг; — заключать с другими лабораториями и ЛПУ договоры на проведение конкретных анализов; — при несогласии с решением лицензионно-аккредитационной комиссии опротестовать его в установленном порядке (Приказ Минздрава Российской Федерации от 20.03.92 N 93 «О мерах по выполнению Закона Российской Федерации «О медицинском страховании граждан»). 4.2. Аккредитованная КДЛ обязана:
— постоянно поддерживать свое соответствие критериям аккредитации; — предоставлять возможность осуществлять инспекционный контроль за деятельностью лаборатории; — подать заявку на аккредитацию за 3 месяца до истечения срока текущей аккредитации; — не использовать права аккредитованной КДЛ по истечении срока действия сертификата аккредитации.
5. Лаборатория, претендующая
на аккредитацию, подготавливает и представляет в лицензионно-аккредитационную комиссию следующие документы:
5.1. Заявка (Приложение 1);
5.2. Копия ордера или договора об аренде помещения (для самостоятельных КДЛ); 5.3. Копия ранее выданных сертификатов и лицензий; Примечание. Для лабораторий, аттестованных в соответствии с Приказом Минздрава СССР от 16.07.90 N 285 «О введении в действие РД 42-19-301-90 «Методические указания по аттестации клинико-диагностических лабораторий», дополнительно представляется акт и свидетельство об аттестации лаборатории.
5.4. Паспорт аккредитуемой лаборатории (Приложение 2) с указанием: — информационных данных (Форма 1 к Паспорту); — выполняемых видов лабораторных исследований на момент подачи заявки (Форма 2 к Паспорту); — количества работающих в КДЛ сотрудников, их квалификационных характеристик (Форма 3 к Паспорту); — сведения о помещении, оборудовании (Формы 4, 5, 6 к Паспорту); — сведения о состоянии техники безопасности (Форма 6 к Паспорту); — сведения о внутри- и межлабораторном контроле качества (Форма 7 к Паспорту и Приложение 3). 5.5. Копии сертификатов сотрудников, обеспечивающих выполнение заявленных видов деятельности. 5.6. Годовой отчет за последние 3 года работы КДЛ. 5.7. Заключение специалистов ПТО «Медтехника» о состоянии медицинского оборудования. 5.8. Заключение государственного санитарного надзора. 5.9. Заключение государственного пожарного надзора. 5.10. Заключение вышестоящих органов надзора по вопросам охраны труда и техники безопасности. 5.11. Заведующий КДЛ несет ответственность за правильность представляемой информации.
Начальник Управления
мед. помощи населению
А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ
Приложение 1
к Положению об аккредитации
клинико-диагностических
лабораторий
Председателю лицензионно-аккредитационной комиссии (Ф.И.О., адрес) ЗАЯВКА НА АККРЕДИТАЦИЮ
Наименование организации-заявителя
Руководитель организации-заявителя
Телефон Телефакс
Адрес организации-заявителя
Банковские реквизиты
Прошу аккредитовать (наименование клинико-диагностической лаборатории) на следующие виды исследований <>.
<> Перечень исследований может быть дан отдельным списком.
Заявитель обязуется принять комиссию, обеспечить условия для ее работы (проживание, транспорт, допуск в лабораторию, информацию, услуги по печатанию и размножению документов). Заявитель гарантирует оплату расходов комиссии, связанных с процедурой аккредитации.
Главный врач лечебно-профилактического учреждения
Заведующий клинико-диагностической лабораторией ______________ Главный бухгалтер ____________________________________________ Дата _________________________________________________________
Приложение 2
к Положению об аккредитации
клинико-диагностических
лабораторий
Утверждаю
Руководитель
(наименование лечебно-профилактического учреждения)
(Ф.И.О.)
«__» __________________ 19__ г.
ПАСПОРТ
(наименование клинико-диагностической лаборатории) Заведующий клинико-диагностической лабораторией __________________
(подпись)
Форма 1 к Паспорту
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
О КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ
- Наименование клинико-диагностической лаборатории
- Юридический адрес
- Ф.И.О. заведующего КДЛ и его телефон
- Наименование лечебно-профилактического учреждения, в состав которого входит КДЛ
- Ф.И.О. руководителя лечебно-профилактического учреждения, телефон
- Ф.И.О. должностного лица, ответственного за контроль качества в КДЛ
Дата Заведующий клинико-диагностической лабораторией _______________________
Форма 2 к Паспорту
ПЕРЕЧЕНЬ ЛАБОРАТОРНЫХ АНАЛИЗОВ,
ВЫПОЛНЯЕМЫХ В КДЛ, ИХ ОБЕСПЕЧЕННОСТЬ НТД, ОБОРУДОВАНИЕМ И РЕАКТИВАМИ
NN Определяемый показатель Используемые Принцип Используемые Используе- Используемое п/ и анализируемый материал методики метода реактивы мые калиб- оборудование
п ровочные (основное) растворы 1 2 3 4 5 6 7
Дата Заведующий клинико-диагностической лабораторией _______________________
Примечания. 1. В графе 3 указывают НТД: «униф.», если используется унифицированный метод, утвержденный приказом Минздрава СССР или РФ; «неуниф.», если используется унифицированный метод, утвержденный руководством ЛПУ; «инстр.», если используется инструкция к набору реактивов. 2. В графе 5 указывается: «лаб.», если готовятся отдельные реактивы в лаборатории, «набор», если используются готовые наборы, при этом указывается название набора, производитель, каталожный номер. В случае отсутствия наборов реактивов на момент аккредитации указываются наборы, использованные в предшествующий период. 3. В графе 6 указывается «набор», если калибровочный раствор входит в состав набора реактивов: «калибр.», название, производитель и каталожный номер, если калибровочный раствор приготавливается в лаборатории.
Форма 3 к Паспорту
СОСТАВ И КВАЛИФИКАЦИЯ ПЕРСОНАЛА КДЛ
NN Должность Количество должностей Образование Специальность Повышение Квалификационная по диплому квалификации категория, штат- заня- физичес- за последние ученая степень ных тых кие лица 5 лет 1 2 3 4 5 6 7 8 9
- Заведующий КДЛ
- Врачи-лаборанты: 2.1 …………….. 2.2 …………….. 2.3 ……………..
- Врачи-бактериологи (вирусологи) 3.1 …………….. 3.2 ……………..
- Фельдшеры-лаборанты 4.1 …………….. 4.2 ……………..
- Лаборанты 5.1 …………….. 5.2 ……………..
- Санитарки и др. специальности
Заведующий КДЛ _________________________ Дата ___________________________________
Форма 4 к Паспорту
ОСНАЩЕННОСТЬ КДЛ СРЕДСТВАМИ ИЗМЕРЕНИЙ (СИ)
NN Наименование СИ Завод - из- Год изго- Коли- Метрологическое обеспе- Наличие паспорта (тип, модель) готовитель, товления чество чение: наличие клейма и прибора, инструкций по фирма, и постав- свидетельства о поверке эксплуатации, договора страна ки или аттестации на техобслуживание 1 2 3 4 5 6 7
Примечания.
1. В графе 2 указать также лабораторную мерную посуду, дозаторы, их класс точности. 2. В графе 6 указать номер свидетельства, дату поверки или аттестации. 3. В графе 7 для импортного оборудования указать документ, подтверждающий возможность его регулярного технического обслуживания специалистами фирмы-изготовителя или другими подготовленными специалистами.
Заведующий КДЛ _________________________ Дата ___________________________________
Форма 5 к Паспорту
ОСНАЩЕННОСТЬ КДЛ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ (ХОЛОДИЛЬНИКИ, ТЕРМОСТАТЫ, ЦЕНТРИФУГИ И ДР.)
NN Наименование Тип, модель Завод-изготовитель, Год изготовления и
фирма, страна приобретения
1 2 3 4 5
Заведующий КДЛ _________________________ Дата ___________________________________
Форма 6 к Паспорту
СОСТОЯНИЕ ОСНОВНЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ
ПОМЕЩЕНИЙ КДЛ И ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ
- Общая площадь _____________________________________________
- Год постройки _____________________________________________
- Наличие и краткая характеристика: отопления, водоснабжения, вентиляции, канализации
- Наличие инструкций по технике безопасности и производственной санитарии («да», «нет»)
- Наличие средств пожаротушения («да», «нет»)
- Наличие средств индивидуальной защиты («да», «нет»)
Заведующий КДЛ _________________________ Дата ___________________________________
Форма 7 к Паспорту
ВНУТРИ- И МЕЖЛАБОРАТОРНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Определяемые Наличие конт- Материалы, Периодичность Наличие показатели рольных карт используемые контрольных внешнего
для внутрила- измерений контроля бораторного качества контроля 1 2 3 4 5
Заведующий клинико-диагностической лабораторией _________________________________________________ (подпись) Дата ____________________________________________
Примечание. В графе 3 указать контрольный материал (изготовитель, страна, каталожный номер или «приготовлен в лаборатории»).
Приложение 3
к Положению об аккредитации
клинико-диагностических
лабораторий
СПРАВКА
О РЕЗУЛЬТАТАХ ВНУТРИЛАБОРАТОРНОГО
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА (НА МОМЕНТ ЗАПОЛНЕНИЯ)
NN Показатели, Значения параметров контрольных карт Период времени, Смещения, полу- Производитель, ка-
исследования по которому рас- ченные при ана- таложные номера и которых среднее среднее коэффициент вариации считаны значения лизе контрольных названия контроль- контроли- значение квадра- U = (S : X) x 100% в графах 3, 4, 5 материалов ных материалов руются X тичное откло- нение S 1 2 3 4 5 6 7 8
Заведующий клинико-диагностической лабораторией
(подпись) Дата _________________________________________________________
Примечания. 1. В графе 2 указываются контролируемые показатели на момент заполнения формы. 2. Смещение рассчитывается как ((X(10) — R) : R) x 100, где
X(10) — среднее из 10 параллельных измерений, выполненных в разных (по возможности) аналитических сериях; R — значение параметра, указанное в паспорте контрольного материала (если среднее значение не указано в паспорте, оно рассчитывается как среднее диапазона значений, указанных в паспорте). 3. При использовании двух и более контрольных материалов с известным содержанием компонентов (в нормальной и патологической областях) в графе 7 указываются все значения смещений (через запятую).
Приложение 4
к Положению об аккредитации
клинико-диагностических
лабораторий
АКТ ПРОВЕРКИ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ (НАИМЕНОВАНИЕ ЛАБОРАТОРИИ, АДРЕС)
В период с «__» ___________ 199_ г. по «__» __________ 199_ г. на основании приказа «__» ____________ 199_ г. N _________
(наименование органа, издавшего приказ)
Комиссия в составе:
председателя _________________________________________________
(Ф.И.О., место работы, должность) членов комиссии ______________________________________________
(Ф.И.О., место работы, должность)
провела проверку клинико-диагностической лаборатории по выполнению заявленных видов деятельности.
Комиссией проведен анализ представленных лабораторией документов, проверено фактическое состояние материально — технической и кадровой обеспеченности, проведения внутрилабораторного и межлабораторного (внешнего) контроля качества лабораторных исследований.
Проверкой установлено, что лаборатория соответствует (не соответствует) критериям аккредитации, имеет (не имеет) необходимые условия для выполнения видов деятельности (указаны в приложении к Акту) и ей может быть (не может быть) выдан сертификат аккредитации. 1)
Приложение. Перечень видов деятельности, на которые может быть выдан сертификат аккредитации. 2)
Председатель комиссии ________________________________________
(подпись) Члены комиссии _______________________________________________
(подписи)
С Актом ознакомлен и один экземпляр получил Заведующий лабораторией ______________________________________
(Ф.И.О., подпись, дата)
Примечания. 1) В случае несоответствия лаборатории критериям аккредитации комиссия составляет обоснованное заключение, которое прилагается к Акту. 2) Приложение к Акту с указанием видов деятельности лаборатории подписывается председателем и всеми членами комиссии.
Приложение 5
к Положению об аккредитации
клинико-диагностических
лабораторий
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
КОМИССИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И АККРЕДИТАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ
(наименование государственного территориального органа управления) СЕРТИФИКАТ
Регистрационный N ____________________________________________ Выдан «__» _______________ 199_ г.
Действителен до «__» _____________ 199_ г.
(полное наименование клинико-диагностической лаборатории,
ее реквизиты)
На основании Закона Российской Федерации «О медицинском страховании граждан в РСФСР» и решения лицензионно — аккредитационной комиссии N __________ от «__» _______________ 199 ___ г. клинико-диагностическая лаборатория аккредитуется на виды деятельности, указанные в приложении к Сертификату.
Председатель лицензионно-аккредитационной комиссии ___________
(Ф.И.О., подпись, дата)
Примечание. Приложение к Сертификату с указанием видов деятельности лаборатории подписывается председателем комиссии и заверяется печатью.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
20 декабря 1993 г.
N 293
О ВНЕДРЕНИИ В ПРАКТИКУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЕСТ — СИСТЕМ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ГЕПАТИТА «С»
Проблема профилактики вирусного гепатита «С» является весьма актуальной для здравоохранения России, поскольку заболеваемость им остается повсеместно на высоком уровне. До 50% гепатита «с» переходит в хроническую форму, и эти больные становятся резервуаром заражения населения. Общедоказана связь возникновения цирроза и первичного рака печени с перенесенным заболеванием гепатитом «С». До последнего времени, в связи с отсутствием промышленного производства диагностических тест — систем, в Российской Федерации не было налажено обследование донорской крови и ее препаратов на гепатит «С», в то время как 1-2% доноров являются носителями возбудителя этой инфекции. Также не была предусмотрена регистрация гепатита «С» в официальной статистической отчетности. Вместе с тем, в настоящее время рядом предприятий Российской Федерации начат выпуск иммуноферментных тест — систем для выявления антител к вирусному гепатиту С. Эти тест — системы: ГЕПА-СКАН ВФС 42-390ВС-93 Биотехнологическая компания «Биосервис», АНТИ-ВГС ВФС42-391ВС-93 НИИЭМ им.Пастера (г. С.-Петербург) и ФАО «ФЕРЕЙН», ИФА-АН-ТИ-НСУ ВФС42-392ВС-93 НПО «Диагностические системы», (г. Нижний — Новгород) прошли необходимые испытания и разрешены к применению в практике здравоохранения, что позволяет начать обследование доноров крови, других биологических жидкостей и тканей, больных (по клиническим показаниям), а также групп риска на гепатит «С». В целях профилактики вирусного гепатита «С» и улучшения качества его диагностики ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Министрам здравоохранения республик в составе Российской Федерации, руководителям здравоохранения краев, областей, городов Москвы и Санкт — Петербурга, бассейнов водного транспорта, на воздушном транспорте, ввести с 1 января 1994 года обследование на гепатит «С»: — всех доноров в учреждениях службы крови, — всех больных вирусными гепатитами и подозреваемых на эти заболевания в инфекционных больницах, республиканских, краевых, областных и городских (многопрофильных) больницах, центрах по профилактике и борьбе со СПИД. 2. Использовать для диагностики вирусного гепатита «С» только диагностические тест — системы, разрешенные к применению в практике здравоохранения Минздравом РФ. 3. Начальнику отдела медицинской статистики Погореловой Э.И. принять меры по включению гепатита «С» в официальную статистическую отчетность начиная с 1994 г. 4. Контроль за выполнением настоящего приказа возлагаю на Первого заместителя Министра Москвичева М.А.
Министр здравоохранения
Российской Федерации
Э.А.НЕЧАЕВ
