Приказ Минздрава МО, МОФОМС от 14.04.2011 N 298/53 «О внесении изменений и дополнений в Приказ N 191/141 от 29.12.2001» Вопрос: Прошу уточнить информацию о порядке утилизации лекарственных средств. В данный момент действует Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств». В этом Постановлении отсутствует форма акта, который необходимо составлять при утилизации. Ранее, когда действовал приказ Минздрава N 382 «Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств», формы актов устанавливались на региональном уровне. В частности, в Самарской области действовало Распоряжение N 281-р 02.07.2007 В связи с этим непонятно, по какой форме необходимо сейчас составлять акт об утилизации и можно ли в Самарской области пользоваться формой акта, утвержденной региональным Распоряжением? Есть определенные сомнения в этом, так как в самарском акте присутствует комиссия по утилизации, а согласно Постановлению 674 комиссия по утилизации не требуется, акт составляется только владельцем лекарственных средств и организацией, осуществляющей уничтожение. («Аптечный бизнес», 2011, N 6)
Вступил в силу с 1 апреля 2011 года (пункт 3 данного документа).
Документ введен в информационный банк взамен ранее разосланного. Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
МОСКОВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ФОНД ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ
ПРИКАЗ
от 14 апреля 2011 г. N 298/53
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В ПРИКАЗ N 191/141 ОТ 29.12.2001
В целях упорядочения финансовых расчетов между лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми медицинскими организациями за оказанную медицинскую помощь застрахованному населению в рамках Московской областной программы ОМС приказываем: I. Внести изменения в приказ Министерства здравоохранения Московской области и Московского областного фонда обязательного медицинского страхования N 191/141 от 29.12.2001 «Об утверждении перечня, групп и категорий лечебно-профилактических учреждений, выполняющих Московскую областную программу ОМС на 2002 год» (с изменениями и дополнениями), приложение N 1 изложить в следующей редакции (прилагается). II. Контроль исполнения приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Правительства Московской области Соколову И.Э. и заместителя исполнительного директора Московского областного фонда обязательного медицинского страхования Слиденко Ю.В. III. Настоящий приказ вступает в силу с 01.04.2011.
Министр здравоохранения
Правительства Московской области
В.Ю.СЕМЕНОВ
Исполнительный директор
Московского областного фонда
обязательного медицинского страхования
Г.А.АНТОНОВА
Приложение
к приказу МЗ МО и МОФОМС
от 14 апреля 2011 г. N 298/53
Наименование Приложение N 1 к приказу N 191/141 от 29.12.2001 Изменения и дополнения приложения N 1 к приказу N 191/141 от муниципального 29.12.2001 образования Наименование Наименование ЛПУ Стац. Пол. Наименование ЛПУ Стац. Пол. ведомственной принадлежности Юридическое лицо Структурное группа категория группа юридическое лицо структурное группа категория группа ЛПУ подразделение подразделение юридического юридического лица лица 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Министерство Федеральное 4 4 обороны РФ государственное учреждение "2 центральный военный клинический госпиталь имени П.В.Мандрыка Министерства обороны Российской Федерации" Сергиево-Посадский 1137 военный 2 2 2 Федеральное 2 2 2 муниципальный госпиталь государственное район (войсковая часть бюджетное учреждение 32369) "1137 военный госпиталь войск радиационной, химической и биологической защиты Министерства обороны Российской Федерации" Г.о. Химки Муниципальные Муниципальное 2 Муниципальное 2 учреждение автономное здравоохранения учреждение "Химкинская здравоохранения стоматологическая "Химкинская поликлиника" стоматологическая поликлиника" Г. Орехово-Зуево Муниципальные Муниципальное 1 Муниципальное 1 учреждение учреждение здравоохранения здравоохранения "Городская "Городская поликлиника" поликлиника" городского округа Орехово-Зуево Московской области Женская 1 Муниципальное 1 1 1 консультация учреждение здравоохранения Муниципальное 1 1 "Орехово-Зуевский учреждение родильный дом" здравоохранения "Орехово-Зуевский родильный дом" Г. Москва ФМБА ФГУЗ КБ N 83 ФМБА 4 ФГУЗ КБ N 83 ФМБА 4 4 России России России
«Аптечный бизнес», 2011, N 6
Вопрос: Прошу уточнить информацию о порядке утилизации лекарственных средств. В данный момент действует Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств». В этом Постановлении отсутствует форма акта, который необходимо составлять при утилизации. Ранее, когда действовал приказ Минздрава N 382 «Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств», формы актов устанавливались на региональном уровне. В частности, в Самарской области действовало Распоряжение N 281-р 02.07.2007. В связи с этим непонятно, по какой форме необходимо сейчас составлять акт об утилизации и можно ли в Самарской области пользоваться формой акта, утвержденной региональным Распоряжением? Есть определенные сомнения в этом, так как в самарском акте присутствует комиссия по утилизации, а согласно Постановлению 674 комиссия по утилизации не требуется, акт составляется только владельцем лекарственных средств и организацией, осуществляющей уничтожение.
Ответ: В соответствии с частью 1 статьи 59 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.11.2010) недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Согласно пункту 8 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 «Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» уничтожение лекарственных средств осуществляется организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I-IV класса опасности. В соответствии с пунктом 11 указанных Правил организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств, составляет акт об уничтожении лекарственных средств, в котором указываются: а) дата и место уничтожения лекарственных средств; б) фамилия, имя, отчество лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы и должность; в) обоснование уничтожения лекарственных средств; г) сведения об уничтоженных лекарственных средствах (наименование, лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, серия) и их количестве, а также о таре или упаковке; д) наименование производителя лекарственных средств; е) сведения о владельце лекарственных средств; ж) способ уничтожения лекарственных средств. Акт об уничтожении лекарственных средств составляется в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств. Количество экземпляров этого акта определяется по числу сторон, принимавших участие в уничтожении указанных лекарственных средств, подписывается всеми лицами, принимавшими участие в уничтожении указанных лекарственных средств, и заверяется печатью организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств (пункт 12 Правил). 13. Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия, заверенная в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется владельцем уничтоженных лекарственных средств в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Как можно видеть из перечисленных выше норм законодательства, строгая форма акта об уничтожении лекарственных средств не установлена, не установлен и четкий состав лиц, принимающих участие в уничтожении лекарственных средств. Таким образом, форма акта может быть произвольной при условии отражения в нем всех позиций, указанных в пункте 11 «Правил уничтожения…», для уничтожения лекарственных средств организацией, осуществляющей уничтожение, может быть создана соответствующая комиссия. При этом, как следует из пункта 13 «Правил уничтожения…» участие в процессе уничтожения лекарственных средств их владельца не является обязательным. В этом случае акт об уничтожении лекарственных средств или его копия, заверенная в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется владельцу организацией, осуществляющей уничтожение лекарственных средств.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
14.04.2011
