Постановление Правительства РФ от 16.12.2017 N 1571 «О внесении изменений в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» Постановление Правительства РФ от 16.12.2017 N 1567 «Об утверждении Правил информационного взаимодействия страховщика, страхователей, медицинских организаций и федеральных государственных учреждений медико-социальной экспертизы по обмену сведениями в целях формирования листка нетрудоспособности в форме электронного документа» <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2017 N 01И-3118/17 «О приостановлении реализации лекарственного средства «Цефтриаксон»

В соответствии с пунктом 3 данный документ вступил в силу с 1 января 2018 года. Текст документа

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 16 декабря 2017 г. N 1571

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПОЛОЖЕНИЕ О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

В соответствии с Федеральным законом «О внесении изменений в Федеральный закон «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Подпункт «а» пункта 3 и подпункт «а» пункта 11 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 47, ст. 6501), дополнить словами «, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере». 2. Реализация полномочий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности работников центрального аппарата и территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения на руководство и управление в сфере установленных функций. 3. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2018 г.

Председатель Правительства
Российской Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ

В соответствии с пунктом 2 данный документ вступил в силу со дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://www.pravo.gov.ru — 18.12.2017), за исключением отдельных положений, вступающих в силу в иные сроки. Текст документа

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 16 декабря 2017 г. N 1567

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ
ИНФОРМАЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ СТРАХОВЩИКА, СТРАХОВАТЕЛЕЙ, МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ И ФЕДЕРАЛЬНЫХ ГОСУДАРСТВЕННЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ МЕДИКО-СОЦИАЛЬНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ПО ОБМЕНУ СВЕДЕНИЯМИ В ЦЕЛЯХ ФОРМИРОВАНИЯ ЛИСТКА НЕТРУДОСПОСОБНОСТИ В ФОРМЕ ЭЛЕКТРОННОГО ДОКУМЕНТА

В соответствии с частью 5 статьи 13 Федерального закона «Об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством» Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемые Правила информационного взаимодействия страховщика, страхователей, медицинских организаций и федеральных государственных учреждений медико-социальной экспертизы по обмену сведениями в целях формирования листка нетрудоспособности в форме электронного документа. 2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением положения подпункта «б» пункта 10 Правил, утверждаемых настоящим постановлением, в части использования медицинскими организациями единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, которое вступает в силу с 1 января 2019 г.

Председатель Правительства
Российской Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ

Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 16 декабря 2017 г. N 1567

ПРАВИЛА
ИНФОРМАЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ СТРАХОВЩИКА, СТРАХОВАТЕЛЕЙ, МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ И ФЕДЕРАЛЬНЫХ ГОСУДАРСТВЕННЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ МЕДИКО-СОЦИАЛЬНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ПО ОБМЕНУ СВЕДЕНИЯМИ В ЦЕЛЯХ ФОРМИРОВАНИЯ ЛИСТКА НЕТРУДОСПОСОБНОСТИ В ФОРМЕ ЭЛЕКТРОННОГО ДОКУМЕНТА

1. Настоящие Правила определяют порядок информационного взаимодействия страховщика (Фонд социального страхования Российской Федерации), страхователей, медицинских организаций и федеральных государственных учреждений медико-социальной экспертизы по обмену сведениями в целях формирования листка нетрудоспособности в форме электронного документа (далее — участники информационного взаимодействия).
2. Формирование листка нетрудоспособности в форме электронного документа осуществляется с письменного согласия застрахованного лица в случае, если медицинская организация и страхователь являются участниками информационного взаимодействия.
3. Информационное взаимодействие по обмену сведениями в целях формирования листка нетрудоспособности в форме электронного документа осуществляется с использованием федеральной государственной информационной системы «Единая интегрированная информационная система «Соцстрах» Фонда социального страхования Российской Федерации (далее — информационная система «Соцстрах»), оператором которой является Фонд социального страхования Российской Федерации (далее — оператор), и информационных систем участников информационного взаимодействия.
4. Информационное взаимодействие участников информационного взаимодействия осуществляется на основе принципов обеспечения полноты, достоверности, актуальности и целостности информации, предоставляемой и получаемой в рамках информационного взаимодействия, а также обеспечения конфиденциальности информации, ограничение доступа к которой устанавливается законодательством Российской Федерации.
5. Информационные системы участников информационного взаимодействия должны соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации.
6. Участники информационного взаимодействия при обработке персональных данных обязаны принимать необходимые правовые, организационные и технические меры для защиты персональных данных и сведений, отнесенных к врачебной тайне, от неправомерного или случайного доступа к ним, уничтожения, изменения, блокирования, копирования, предоставления, распространения, а также от иных неправомерных действий.
7. Для обеспечения конфиденциальности, сохранности и подлинности размещаемой в информационной системе «Соцстрах» информации участники информационного взаимодействия должны использовать средства защиты и передачи информации, предусмотренные законодательством Российской Федерации.
8. Поставщиками информации в информационную систему «Соцстрах» являются медицинские организации — участники информационного взаимодействия, имеющие в соответствии с законодательством Российской Федерации о лицензировании лицензию на медицинскую деятельность, включая работы (услуги) по экспертизе временной нетрудоспособности, федеральные государственные учреждения медико-социальной экспертизы и страхователи, определяемые в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, а также об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний.
9. Пользователями информационной системы «Соцстрах» являются поставщики информации, указанные в пункте 8 настоящих Правил, и застрахованные лица, определяемые в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, а также об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний.
10. Передача информации в информационную систему «Соцстрах» осуществляется: а) страхователями с использованием информационных систем, применяемых страхователями для автоматизации своей деятельности, либо с помощью программного обеспечения, предоставляемого оператором на безвозмездной основе, посредством внешних сервисов информационного взаимодействия страхователя, а также с использованием личного кабинета, размещаемого на официальном сайте Фонда социального страхования Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»; б) медицинскими организациями с использованием медицинских информационных систем медицинских организаций, единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, либо с помощью программного обеспечения, предоставляемого оператором на безвозмездной основе, посредством внешних сервисов информационного взаимодействия медицинской организации и сервисов единой системы межведомственного электронного взаимодействия; в) федеральными государственными учреждениями медико-социальной экспертизы с использованием информационных систем, применяемых ими для автоматизации своей деятельности, посредством внешних сервисов информационного взаимодействия федеральных государственных учреждений медико-социальной экспертизы и сервисов единой системы межведомственного электронного взаимодействия.
11. В целях формирования листка нетрудоспособности в форме электронного документа в информационную систему «Соцстрах» предоставляется следующая информация: а) сведения о медицинской организации, о застрахованном лице, включая сведения о страховом номере индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования застрахованного лица, сведения о временной нетрудоспособности, беременности и родах застрахованного лица, иные сведения, необходимые для формирования листка нетрудоспособности, а также в соответствующих случаях сведения о нарушении режима лечения, о членах семьи, за которыми осуществляется уход, о направлении застрахованного лица на медико-социальную экспертизу — медицинскими организациями; б) сведения, касающиеся проведения медико-социальной экспертизы застрахованного лица, — федеральными государственными учреждениями медико-социальной экспертизы; в) сведения, необходимые для исчисления пособия, с указанием данных о страхователе и застрахованном лице — страхователями.
12. Предоставление в информационную систему «Соцстрах» информации, указанной в подпунктах «а» и «б» пункта 11 настоящих Правил, осуществляется в течение одного рабочего дня: а) медицинскими организациями — с момента начала формирования или дополнения листка нетрудоспособности в форме электронного документа; б) федеральными государственными учреждениями медико-социальной экспертизы — с момента завершения проведения медико-социальной экспертизы застрахованного лица.
13. Страхователи представляют информацию, указанную в подпункте «в» пункта 11 настоящих Правил, с учетом сроков, установленных для назначения и выплаты страхового обеспечения в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, а также об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний.
14. Форматы сведений, размещаемых в информационной системе «Соцстрах», утверждаются оператором.
15. Информация размещается в информационной системе «Соцстрах» с соблюдением требований, установленных федеральными законами «Об информации, информационных технологиях и о защите информации», «О персональных данных» и «Об электронной подписи».
16. Достоверность информации, размещаемой в информационной системе «Соцстрах», подтверждается поставщиками информации посредством использования усиленной квалифицированной электронной подписи в соответствии с Федеральным законом «Об электронной подписи».
17. Оператор обеспечивает техническое сопровождение, администрирование, эксплуатацию и развитие программно-технических средств информационной системы «Соцстрах», соблюдение требований безопасности информационной системы «Соцстрах», бесперебойное ее функционирование, возможность информационного взаимодействия участников информационного взаимодействия, учет сформированных и предоставленных по запросам медицинских организаций уникальных номеров листков нетрудоспособности.
18. В целях осуществления информационного взаимодействия оператором обеспечивается подключение информационной системы «Соцстрах» к федеральной государственной информационной системе «Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме» и единой системе межведомственного электронного взаимодействия.
19. Защита информации, содержащейся в информационной системе «Соцстрах», обеспечивается оператором посредством применения организационных и технических мер защиты информации, а также осуществления контроля за эксплуатацией информационной системы «Соцстрах».
20. Оператор обеспечивает отражение информации о сформированных листках нетрудоспособности в форме электронного документа и выплаченных на их основании пособиях по временной нетрудоспособности, по беременности и родам для страхователей и застрахованных лиц в личных кабинетах, размещенных на официальном сайте Фонда социального страхования Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а для застрахованных лиц также в личном кабинете в федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)».
21. Идентификация и аутентификация пользователей информационной системы «Соцстрах» для получения сведений в личных кабинетах осуществляется посредством федеральной государственной информационной системы «Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме».
22. Особенности процесса информационно-технологического взаимодействия участников информационного взаимодействия, включая требования к подключению пользователей к информационной системе «Соцстрах», а также реквизитный состав сведений, размещаемых в информационной системе «Соцстрах» в целях формирования листка нетрудоспособности в форме электронного документа, определяются регламентом информационного взаимодействия, утверждаемым Фондом социального страхования Российской Федерации по согласованию с Министерством труда и социальной защиты Российской Федерации, Министерством здравоохранения Российской Федерации и Министерством связи и массовых коммуникаций Российской Федерации.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 15 декабря 2017 г. N 01И-3118/17

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ЦЕФТРИАКСОН»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике сведений о выявлении осколков стекла в разведенном растворе лекарственного препарата «Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (50), коробки картонные», серии 0190417, производства ОАО «Биохимик», Россия, информирует о приостановлении реализации данной серии препарата. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель
М.А.МУРАШКО