Постановление Правительства РФ от 01.10.2015 N 1046 (ред. от 25.05.2016) «Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы «Развитие производства медицинских изделий» государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы»
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 1 октября 2015 г. N 1046
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ
ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ СУБСИДИЙ ИЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА РОССИЙСКИМ ОРГАНИЗАЦИЯМ НА КОМПЕНСАЦИЮ ЧАСТИ ЗАТРАТ НА РЕАЛИЗАЦИЮ ПРОЕКТОВ ПО ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЮ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ ИМПЛАНТИРУЕМЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РАМКАХ ПОДПРОГРАММЫ «РАЗВИТИЕ ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ «РАЗВИТИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ» НА 2013-2020 ГОДЫ
Список изменяющих документов
(в ред. Постановления Правительства РФ от 25.05.2016 N 464)
Правительство Российской Федерации постановляет: Утвердить прилагаемые Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы «Развитие производства медицинских изделий» государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы.
Председатель Правительства
Российской Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 1 октября 2015 г. N 1046
ПРАВИЛА
ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ СУБСИДИЙ ИЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА РОССИЙСКИМ ОРГАНИЗАЦИЯМ НА КОМПЕНСАЦИЮ ЧАСТИ ЗАТРАТ НА РЕАЛИЗАЦИЮ ПРОЕКТОВ ПО ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЮ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ ИМПЛАНТИРУЕМЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РАМКАХ ПОДПРОГРАММЫ «РАЗВИТИЕ ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ «РАЗВИТИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ» НА 2013-2020 ГОДЫ
Список изменяющих документов
(в ред. Постановления Правительства РФ от 25.05.2016 N 464)
- Настоящие Правила устанавливают порядок и условия предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы «Развитие производства медицинских изделий» государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы (далее соответственно — проект, субсидия).
- Субсидии предоставляются в целях достижения значений следующих целевых показателей подпрограммы «Развитие производства медицинских изделий» государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы: а) доля медицинских изделий отечественного производства в общем объеме потребления в денежном выражении; б) объем инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и перевооружение производства медицинских изделий; в) реализация отраслевого плана мероприятий по импортозамещению в отрасли медицинской промышленности Российской Федерации.
- Под проектом понимается комплекс взаимосвязанных мероприятий и процессов по организации и проведению клинических испытаний медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, ограниченный по времени и ресурсам, в том числе с привлечением третьих лиц.
- Субсидии предоставляются в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, и лимитов бюджетных обязательств, утвержденных в установленном порядке Министерству промышленности и торговли Российской Федерации на цели, указанные в пункте 1 настоящих Правил.
- Субсидии предоставляются российской организации, зарегистрированной в Российской Федерации, имеющей действующее разрешение на проведение клинических испытаний медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемый Правительством Российской Федерации.
- Субсидии предоставляются российским организациям на следующих условиях: а) бизнес-план проекта предусматривает начало выпуска и реализации медицинских изделий, прошедших клинические испытания в рамках проекта, не позднее 3 лет с даты заключения договора о предоставлении субсидии; б) бизнес-план проекта предусматривает получение выручки от реализации медицинских изделий, прошедших клинические испытания в рамках проекта, суммарно за 3 года со дня начала выпуска и реализации этих изделий в размере, не менее чем в 3 раза превышающем размер предоставленной субсидии; в) российская организация имеет действующее разрешение на проведение клинических испытаний медицинских изделий; г) проект предусматривает организацию и проведение клинических испытаний медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемый Правительством Российской Федерации; д) проект не предполагает финансирования из бюджетов бюджетной системы Российской Федерации в соответствии с иными нормативными правовыми актами; е) проект направлен на достижение целей, предусмотренных пунктом 2 настоящих Правил.
- Субсидии предоставляются на возмещение фактически осуществленных не ранее 1 января 2015 г. и документально подтвержденных следующих затрат российской организации, связанных с реализацией проекта, предусмотренных бизнес-планом проекта: а) на приобретение медицинских изделий сравнения; б) на договоры с медицинскими учреждениями, принимающими участие в реализации проекта; в) на страховые взносы по страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических испытаниях медицинского изделия.
- Субсидии предоставляются на основании договора о предоставлении субсидии, заключенного между Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и российской организацией. Договор о предоставлении субсидии предусматривает: а) цели, условия и порядок предоставления субсидии; б) сроки перечисления субсидии; в) обязанность Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и органов государственного финансового контроля проводить проверки соблюдения российской организацией условий, целей и порядка предоставления субсидии, которые установлены договором о предоставлении субсидии и настоящими Правилами, и согласие российской организации на проведение таких проверок; г) ответственность российской организации за неисполнение или ненадлежащее исполнение принятых обязательств, в том числе по достижению количественных значений показателей (индикаторов) эффективности реализации проекта; д) порядок возврата сумм, использованных российской организацией, в случае установления по итогам проверок, проведенных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и органами государственного финансового контроля, факта нарушения условий, целей и порядка предоставления субсидии, которые определены настоящими Правилами и договором о предоставлении субсидии, а также порядок применения в случае недостижения установленных количественных значений показателей (индикаторов) эффективности реализации проекта, предусмотренных подпунктом «и» настоящего пункта, штрафных санкций, расчет размера которых осуществляется согласно приложению N 1; е) условия расторжения договора о предоставлении субсидии, включая условие одностороннего расторжения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации указанного договора в случае неисполнения организацией в течение 12 месяцев реализации проекта контрольных событий, предусмотренных планом-графиком реализации проекта; ж) порядок, форма и сроки представления отчетности о достижении значений целевых показателей реализации проекта, предусмотренных договором о предоставлении субсидии, и об осуществлении затрат, источником финансового обеспечения которых является субсидия, в том числе порядок осуществления фактической проверки достижения заявленных значений показателей (индикаторов) эффективности реализации проектов после их завершения; з) сведения о целевых показателях реализации проекта, в том числе: план-график реализации проекта, включая контрольные события и динамику достижения значений целевых показателей по годам его реализации; график движения денежных средств в рамках реализации проекта; итоги реализации проекта; и) количественные значения следующих показателей (индикаторов) эффективности реализации проекта по годам в течение срока реализации проекта: увеличение доли медицинских изделий отечественного производства в общем объеме потребления в денежном выражении; объем инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и перевооружение производства медицинских изделий; начало выпуска и реализации медицинских изделий, прошедших клинические испытания в рамках проекта, не позднее 3 лет с даты заключения договора о предоставлении субсидии; к) требование ведения российской организацией раздельного учета затрат, источником финансового обеспечения которых является субсидия; л) порядок и случаи возврата в текущем финансовом году российской организацией остатков субсидии, не использованных в отчетном финансовом году; м) запрет конвертации в иностранную валюту полученных средств федерального бюджета.
- Для заключения договора о предоставлении субсидии российская организация представляет в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации следующие документы: а) сопроводительное письмо с указанием реквизитов российской организации; б) копии учредительных документов, заверенные руководителем российской организации; в) копия бизнес-плана проекта с планом-графиком реализации проекта, содержащим контрольные события и динамику достижения целевых показателей по годам его реализации, включающим смету затрат на реализацию проекта по годам, заверенная руководителем российской организации; г) копия выписки из Единого государственного реестра юридических лиц, выданной не ранее 2 месяцев до дня подачи документов, заверенная в установленном порядке (в случае непредставления российской организацией этого документа Министерство промышленности и торговли Российской Федерации запрашивает его самостоятельно); д) копия разрешения на проведение клинических испытаний медицинского изделия, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
- Министерство промышленности и торговли Российской Федерации регистрирует документы, указанные в пункте 9 настоящих Правил, в порядке их поступления.
- Министерство промышленности и торговли Российской Федерации рассматривает в порядке поступления документы, указанные в пункте 9 настоящих Правил, и в течение 20 календарных дней со дня их поступления заключает с российской организацией договор о предоставлении субсидии либо отказывает ей (в письменной форме) в заключении такого договора в случае несоответствия представленных документов положениям пункта 9 настоящих Правил.
- Субсидия предоставляется на возмещение не более 50 процентов затрат российской организации, указанных в пункте 7 настоящих Правил, фактически осуществленных, в том числе до заключения договора о предоставлении субсидии, но не ранее 1 января 2015 г. Максимальный размер субсидии за весь срок действия договора о предоставлении субсидии не может превышать 5 млн. рублей.
- Субсидия предоставляется не более 2 раз в год. Для получения субсидии российские организации не позднее 5 апреля и 5 декабря текущего года представляют в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации заявление о предоставлении субсидии, составленное в произвольной форме и подписанное руководителем этой организации, и следующие документы: а) копии договоров и первичных учетных документов (счетов-фактур, актов сдачи-приемки выполненных работ, товарных накладных, платежных ведомостей), подтверждающих осуществление затрат по направлениям, указанным в пункте 7 настоящих Правил, заверенные в установленном порядке; б) справка, подписанная руководителем и главным бухгалтером российской организации, о том, что эта организация не находится в стадии реорганизации, банкротства, ликвидации и не имеет ограничений на осуществление хозяйственной деятельности; в) справка налогового органа, подтверждающая отсутствие у российской организации просроченной задолженности по уплате налогов, сборов и иных обязательных платежей, подлежащих уплате в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, заверенная в установленном порядке (в случае непредставления организацией такого документа Министерство промышленности и торговли Российской Федерации запрашивает его самостоятельно); г) справка, подписанная руководителем и главным бухгалтером и скрепленная печатью российской организации (при наличии), с указанием банковских реквизитов расчетных счетов этой организации, на которые в случае принятия положительного решения будет перечислена субсидия; д) справка, подписанная руководителем и главным бухгалтером и скрепленная печатью российской организации (при наличии), подтверждающая неполучение этой организацией из бюджетов бюджетной системы Российской Федерации компенсации затрат по заявленным согласно настоящим Правилам направлениям в соответствии с иными актами Правительства Российской Федерации за один и тот же период; е) отчеты, предусмотренные договором о предоставлении субсидии; ж) расчет субсидии на возмещение затрат российской организации на приобретение медицинских изделий сравнения в рамках реализации проекта по форме согласно приложению N 2, и (или) расчет субсидии на возмещение затрат российской организации на договоры с медицинскими организациями, принимающими участие в реализации проекта, по форме согласно приложению N 3, и (или) расчет субсидии на возмещение затрат российской организации на страховые взносы по страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических испытаниях медицинского изделия в рамках реализации проекта, по форме согласно приложению N 4; з) справка, подписанная руководителем организации, о ходе достижения плановых значений показателей (индикаторов) эффективности реализации проекта, в том числе по итогам завершения реализации проекта.
- Министерство промышленности и торговли Российской Федерации регистрирует заявление о предоставлении субсидии и документы, представленные в соответствии с пунктом 13 настоящих Правил, в порядке их поступления. Заявления о предоставлении субсидии рассматриваются в порядке поступления.
- Министерство промышленности и торговли Российской Федерации проверяет полноту и достоверность сведений, содержащихся в представленных российской организацией документах, их соответствие положениям пункта 13 настоящих Правил и условиям договора о предоставлении субсидии и в течение 10 календарных дней принимает решение о предоставлении субсидии либо об отказе в предоставлении субсидии.
- Основаниями для отказа в предоставлении субсидии являются: а) несоответствие представленных документов положениям пункта 13 настоящих Правил и условиям договора о предоставлении субсидии; б) наличие в документах неполных и недостоверных сведений; в) недостаток лимитов бюджетных обязательств, утвержденных в установленном порядке Министерству промышленности и торговли Российской Федерации на цели, предусмотренные пунктом 2 настоящих Правил; г) превышение максимального размера субсидии, выдаваемой одной российской организации, предусмотренного пунктом 12 настоящих Правил; д) установление факта неисполнения российской организацией бизнес-плана и (или) плана-графика реализации проекта, включая ключевые события его реализации.
- Министерство промышленности и торговли Российской Федерации в течение 10 календарных дней со дня принятия решения о предоставлении субсидии или об отказе в предоставлении субсидии уведомляет (в письменной форме) о принятом решении российскую организацию, подавшую заявление о предоставлении субсидии.
- Перечисление субсидии осуществляется в установленном порядке на расчетный счет российской организации, открытый в российской кредитной организации.
- В случае установления фактов нарушения условий предоставления субсидии соответствующие средства подлежат возврату в доход федерального бюджета в порядке, установленном бюджетным законодательством Российской Федерации. В случае если по итогам реализации проекта хотя бы одно из значений целевых показателей реализации проекта, указанных в договоре о предоставлении субсидии, составляет менее 100 процентов значения, заявленного в проекте и определенного договором о предоставлении субсидии, к российской организации применяются штрафные санкции, расчет размера которых осуществляется согласно приложению N 1 к настоящим Правилам.
- Информация о размерах и сроках перечисления субсидий учитывается Министерством промышленности и торговли Российской Федерации при формировании прогноза кассовых выплат из федерального бюджета, необходимого для составления в установленном порядке кассового плана исполнения федерального бюджета.
- Не использованный в отчетном финансовом году остаток субсидии подлежит возврату в доход федерального бюджета в текущем финансовом году в порядке, предусмотренном бюджетным законодательством Российской Федерации, в случаях, установленных договором о предоставлении субсидии.
- Министерство промышленности и торговли Российской Федерации и федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в финансово-бюджетной сфере, осуществляют контроль за соблюдением российскими организациями условий, целей и порядка предоставления субсидий. (в ред. Постановления Правительства РФ от 25.05.2016 N 464)
Приложение N 1
к Правилам предоставления
субсидий из федерального
бюджета российским организациям
на компенсацию части затрат
на реализацию проектов по организации
и проведению клинических испытаний
имплантируемых медицинских изделий
в рамках подпрограммы «Развитие
производства медицинских изделий»
государственной программы
Российской Федерации
«Развитие фармацевтической
и медицинской промышленности»
на 2013-2020 годы
РАСЧЕТ РАЗМЕРА ШТРАФНЫХ САНКЦИЙ
Размер штрафных санкций (тыс. рублей) (A) определяется по формуле:
,
для
при
при ,
для
(или если не предусмотрено значение индикатора на отчетный период) ,
где:
A — общая сумма штрафных санкций за отчетный период (тыс. рублей);
- вклад i-го индикатора в общую сумму штрафных санкций за отчетный период (тыс. рублей);
- достигнутое значение i-го целевого показателя, указанного в договоре о предоставлении субсидии, на дату окончания срока реализации проекта;
- плановое значение i-го показателя, указанного в договоре о предоставлении субсидии; V — объем средств федерального бюджета, использованных организацией — получателем субсидии в рамках реализации проекта на дату окончания срока реализации проекта (тыс. рублей);
- весовой коэффициент значения i-го показателя, указанный в договоре о предоставлении субсидии; n — количество индикаторов, указанное в договоре о предоставлении субсидии.
Приложение N 2
к Правилам предоставления
субсидий из федерального
бюджета российским организациям
на компенсацию части затрат
на реализацию проектов по организации
и проведению клинических испытаний
имплантируемых медицинских изделий
в рамках подпрограммы «Развитие
производства медицинских изделий»
государственной программы
Российской Федерации
«Развитие фармацевтической
и медицинской промышленности»
на 2013-2020 годы
(форма)
РАСЧЕТ субсидии на возмещение затрат российской организации на приобретение медицинских изделий сравнения в рамках реализации проекта "____________" за расчетный период с "__" _____ 201_ г. по "__" ______ 201_ г. (тыс. рублей)
Номер и дата договора
Сумма договора
Предмет договора
Наименование медицинского изделия
Сумма платежей по договору за расчетный период Размер субсидии (гр. 5 x 0,5)
1
2
3
4
5
6
ИТОГО
Руководитель организации ___________________ ___________________________
(подпись) (ф.и.о.)
Главный бухгалтер ___________________ ___________________________ (подпись) (ф.и.о.)
Дата «__» ____________ 201_ г.
М.П.
Приложение N 3
к Правилам предоставления
субсидий из федерального
бюджета российским организациям
на компенсацию части затрат
на реализацию проектов по организации
и проведению клинических испытаний
имплантируемых медицинских изделий
в рамках подпрограммы «Развитие
производства медицинских изделий»
государственной программы
Российской Федерации
«Развитие фармацевтической
и медицинской промышленности»
на 2013-2020 годы
(форма)
РАСЧЕТ субсидии на возмещение затрат российской организации на договоры с медицинскими организациями, принимающими участие в реализации проекта "__________", за расчетный период с "__" _______ 201_ г. по "__" _______ 201_ г. (тыс. рублей)
Номер и дата договора
Сумма договора
Предмет договора
Целевое назначение услуги
Сумма платежей по договору за расчетный период Размер субсидии (гр. 5 x 0,5)
1
2
3
4
5
6
ИТОГО
Руководитель организации ___________________ ___________________________
(подпись) (ф.и.о.)
Главный бухгалтер ___________________ ___________________________ (подпись) (ф.и.о.)
Дата «__» ____________ 201_ г.
М.П.
Приложение N 4
к Правилам предоставления
субсидий из федерального
бюджета российским организациям
на компенсацию части затрат
на реализацию проектов по организации
и проведению клинических испытаний
имплантируемых медицинских изделий
в рамках подпрограммы «Развитие
производства медицинских изделий»
государственной программы
Российской Федерации
«Развитие фармацевтической
и медицинской промышленности»
на 2013-2020 годы
(форма)
РАСЧЕТ субсидии на возмещение затрат российской организации на страховые взносы по страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических испытаниях медицинского изделия в рамках реализации проекта "____________", за расчетный период с "__" _______ 201_ г. по "__" _______ 201_ г. (тыс. рублей)
Номер и дата договора
Наименование страховой компании
Сумма договора
Предмет договора
Размер страховой премии по договору
Размер субсидии (гр. 5 x 0,5)
1
2
3
4
5
6
ИТОГО
Руководитель организации ___________________ ___________________________
(подпись) (ф.и.о.)
Главный бухгалтер ___________________ ___________________________ (подпись) (ф.и.о.)
Дата «__» ____________ 201_ г.
М.П.
