<Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2007 N 01-44388/07 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

31 октября 2007 г.

N 01-44388/07

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний N 3182 /07/ХФ от 20.09.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Тенорик, таблетки покрытые пленочной оболочкой» серии HV 6019AC, производства «Ипка Лабораториз Лтд.», Индия, соответствует требованиям НД 42-10194-02 по арбитрируемому показателю «Потеря в массе при высушивании». Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-10194-02.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ