<Письмо> Росздравнадзора от 31.05.2006 N 01И-458/06 «О переводе лекарственного препарата на предварительный контроль»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

31 мая 2006 г.

N 01И-458/06

О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
НА ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации» переводит с 24.05.2006 на предварительный государственный контроль качества лекарственный препарат «Мафусол, раствор для инфузий» производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия. Лекарственный препарат с 24.05.2006 не подлежит сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в Институте государственного контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» и решения Росздравнадзора по каждой серии. О снятии препарата с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ