<Письмо> Росздравнадзора от 31.05.2006 N 01И-453/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

31 мая 2006 г.

N 01И-453/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Тауфон, капли глазные 4% 5 мл, производства ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-18», показатель «Упаковка» (укупорка флаконов негерметична), «Номинальный объем» — серии 110605. 2. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Валерианы корневища с корнями, сырье растительное-порошок, 1,5 г N 20, производства ООО «Флора-Фарм», поставщик ООО «Астра-Плюс», показатель «Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,18 мм» — серии 10704. — Диклоген, гель для наружного применения, 1% 30 г, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-25», показатель «Герметичность» — серии 709. — Преднизолон, раствор для инъекций 30 мг (ампулы темного стекла) 1 мл N 3, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатель «Описание» (раствор с мелкокристаллической взвесью), «Цветность» — серии SA0566122. 3. Забракованные ГУЗ «Территориальный центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» Сахалинской области: — Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл N 10, производства ООО Медицинский центр «ЭЛЛАРА», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-24», показатель «Цветность» — серии 831205. 4. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Костромской области: — Спазган, таблетки 500 мг/5 мг/0,1 мг N 20, производства «Вокхард Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг», показатель «Описание» (таблетки с желтыми пятнами) — серии 95124. — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ООО «Бест», показатель «Описание» (таблетки с белым налетом) — серии О-140. — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания клубничные N 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «Доминанта-сервис», показатель «Описание» (таблетки со сколами) — серии S-127. — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания медово-лимонные N 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ООО «Бест», показатель «Описание» (таблетки с белым налетом) — серии Н-154. 5. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу» Ульяновской области: — Календулы настойка, 50 мл, производства ОАО «Вологодская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Натур Продукт Интернэшнл», показатель «Описание» (жидкость с осадком), «Упаковка» (отсутствуют пробки полиэтиленовые) — серии 31105. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ