<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2010 N 04И-1416/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 30 декабря 2010 г. N 04И-1416/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что в результате выборочного государственного контроля, проведенного с применением неразрушающего экспресс-метода, установлено соответствие лекарственных средств, образцы которых отобраны на территории Чеченской Республики, эталонным спектрам.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30 декабря 2010 г. N 04И-1416/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ОБРАЗЦЫ КОТОРЫХ ОТОБРАНЫ НА ТЕРРИТОРИИ ЧЕЧЕНСКОЙ РЕСПУБЛИКИ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ УСТАНОВЛЕНО СООТВЕТСТВИЕ ЭТАЛОННЫМ СПЕКТРАМ

   Наименование   Лекарственное  Лекарственная форма,     Производитель   Страна      Серия       организации,     средство        доза, первичная                       произ-                  представившей                       упаковка                           водства                    образцы                                                                                     лекарственных                                                                                     средств                                                                                                                                                                                   Индивидуальный  Нейромульти-  Таблетки, покрытые      Ланнахер          Австрия  113F9         предприниматель вит           пленочной оболочкой,    Хайльмиттель ГмбХ                        "Газиева Х.В."                N 20 (блистеры)                                                                                                                                                                 Арифон Ретард Таблетки с контролируе- Лаборатории       Франция  341009                                      мым высвобождением,     Сервье Индастри                                                        покрытые пленочной                                                                             оболочкой, 1,5 мг N 30                                                                         (блистеры)                                                                                                                                                                      Эссенциале    Капсулы 300 мг          А. Наттерманн энд Германия 92791                         форте Н       (блистеры)              Сие.ГмбХ                                                                                                                                                Абактал       Таблетки, покрытые      Лек д.д.          Словения AP 7887                                     оболочкой, 400 мг N 10                                                                                                                                                          Бромгексин 8  Драже 8 мг (блистеры)   Берлин-Хеми       Германия 84562                         Берлин-Хеми                           АГ/Менарини Групп                                                                                                                                       Аллопуринол   Таблетки 100 мг         Органика ОАО      Россия   130708                                      (упаковки ячейковые                                                                            контурные)                                                                                                                                                                      Пипольфен     Драже 25 мг (блистеры)  Фармацевтический  Венгрия  5457C1107                                                           Завод Эгис А.О.                                                                                                                                         Мидокалм      Таблетки, покрытые      Гедеон Рихтер-Рус Россия   921109                                      пленочной оболочкой,    ЗАО                                                                    50 мг N 30                                                                                                                                                                      Пенталгин-ICN Таблетки (упаковки      Фармстандарт-     Россия   1180809                                     ячейковые контурные)    Лексредства ОАО                                                                                                                                         Пенталгин-Н   Таблетки (упаковки      Фармстандарт-     Россия   370210                                      ячейковые контурные)    Лексредства ОАО                                                                                                                                         Кавинтон      Таблетки 5 мг N 50      Гедеон Рихтер ОАО Венгрия  T 99527 A                                                                                                                    Трихопол      Таблетки 250 мг         Фармацевтический  Польша   20210                                       (блистеры)              завод Польфарма                                                                                С.А.                                                                                                                                                    Тромбо АСС    Таблетки, покрытые      Ланнахер          Австрия  9M053A                                      кишечнорастворимой      Хайльмиттель ГмбХ                                                      пленочной оболочкой,                                                                           50 мг (блистеры)                                                                                                                                                                Мезим форте   Таблетки, покрытые      Берлин-Хеми АГ    Германия 93623                                       оболочкой (блистеры)                                                                                                                                                            Рифампицин    Капсулы 150 мг          Белмедпрепараты   Респуб-  800809                                      (упаковки ячейковые     РУП               лика                                                 контурные)                                Беларусь                                                                                                                              Супрастин     Таблетки 25 мг          Фармацевтический  Венгрия  333 AO410                                   (блистеры)              Завод Эгис А.О.                                                                                                                                         Арбидол       Капсулы 100 мг          Фармстандарт-     Россия   1280210                                     (упаковки ячейковые     Лексредства ОАО -                                                      контурные)              Россия                                                                                                                                                  Гинипрал      Таблетки 0,5 мг N 20    Никомед Австрия   Австрия  10 337 606                                                          ГмбХ                                                                                                                                                    Ремантадин    Таблетки 50 мг N 20     Розфарм ООО       Россия   191109                                      (упаковки ячейковые                                                                            контурные)                                                                                                                                                      Индивидуальный  Нейромульти-  Таблетки, покрытые      Ланнахер          Австрия  9M041A        предприниматель вит           пленочной оболочкой,    Хайльмиттель ГмбХ                        "Мусханова                    N 20 (блистеры)                                                 

К.В.»

                  Мезим форте   Таблетки, покрытые      Берлин-Хеми АГ    Германия 93623                                       оболочкой (блистеры)                                                                                                                                                            Эссенциале    Капсулы 300 мг          А. Наттерманн энд Германия 92854                         форте Н       (блистеры)              Сие.ГмбХ                                                                                                                                                Ацикловир     Таблетки 200 мг         Озон ООО          Россия   311109                                      (упаковки ячейковые                                                                            контурные)                                                                                                                                                                      Бромгексин 8  Драже 8 мг (блистеры)   Берлин-Хеми       Германия 91002                         Берлин-Хеми                           АГ/Менарини Групп                                                                                                                                       Фезам         Капсулы 400 мг + 25 мг  Балканфарма-      Болгария 10227909                                    (блистеры)              Дупница АД                                                                                                                                              Мидокалм      Таблетки, покрытые      Гедеон Рихтер-Рус Россия   8050509                                     пленочной оболочкой,    ЗАО                                                                    50 мг N 30                                                                                                                                                                      Мидокалм      Таблетки, покрытые      Гедеон Рихтер-Рус Россия   991109                                      пленочной оболочкой,    ЗАО                                                                    150 мг N 30                                                                                                                                                                     Пенталгин-ICN Таблетки (упаковки      Фармстандарт-     Россия   1901209                                     ячейковые контурные)    Лексредства ОАО                                                                                                                                         Пенталгин-Н   Таблетки (упаковки      Фармстандарт-     Россия   370210                                      ячейковые контурные)    Лексредства ОАО                                                                                                                                         Кларитин      Таблетки 10 мг N 7      Шеринг-Плау Лабо  Бельгия  8RXFA18001                                                          Н.В.                                                                                                                                                    Трихопол      Таблетки 250 мг         Фармацевтический  Польша   50909                                       (блистеры)              завод Польфарма                                                                                С.А.                                                                                                                                                    Тромбо АСС    Таблетки, покрытые      Ланнахер          Австрия  OA024A                                      кишечнорастворимой      Хайльмиттель ГмбХ                                                      пленочной оболочкой,                                                                           100 мг (блистеры)                                                                                                                                                               Капотен       Таблетки 25 мг N 40     Акрихин ХФК ОАО   Россия   351207                                                                                                                       Рифампицин    Капсулы 150 мг          Белмедпрепараты   Респуб-  890909                                      (упаковки ячейковые     РУП               лика                                                 контурные)                                Беларусь                                                                                                                              Супрастин     Таблетки 25 мг          Фармацевтический  Венгрия  133A0110                                    (блистеры)              Завод Эгис А.О.                                                                                                                                         Арбидол       Капсулы 100 мг          Фармстандарт-     Россия   1280210                                     (упаковки ячейковые     Лексредства ОАО -                                                      контурные)              Россия                                                                                                                                                  Тромбо АСС    Таблетки, покрытые      Ланнахер          Австрия  9M123A                                      кишечнорастворимой      Хайльмиттель ГмбХ                                                      пленочной оболочкой,                                                                           50 мг (блистеры)                                                                                                                                                                Пирацетам     Таблетки, покрытые      Озон ООО          Россия   10209                                       пленочной оболочкой,                                                                           200 мг (упаковки                                                                               ячейковые контурные)                                                                                                                                                            Кавинтон      Таблетки 5 мг N 50      Гедеон Рихтер ОАО Венгрия  T 99652 A                                                                                                                    Варфарин      Таблетки 2,5 мг         Канонфарма        Россия   10210                                       (упаковки ячейковые     продакшн ЗАО                                                           контурные)                                                                                                                                                                      Дилтиазем     Таблетки пролонгирован- Ланнахер          Австрия  102B8                         Ланнахер      ного действия, покрытые Хайльмиттель ГмбХ                                                      пленочной оболочкой,                                                                           180 мг (блистеры)                                                                                                                                                               Ламизил       Таблетки 250 мг         Новартис Фарма АГ Швейца-  U0529                                       (блистеры)                                рия                                                                                                                                   Кардура       Таблетки 4 мг           Пфайзер ПГМ       Германия 610 055 130                                 (блистеры)                                                                                                                                                                      Предуктал МВ  Таблетки с модифициро-  Фармацевтическое  Польша   270210                                      ванным высвобождением,  предприятие                                                            покрытые оболочкой,     АНФАРМ А.О.                                                            35 мг N 60                                                                                                                                                      ГУ "Фарммедтех- Бромгексин 8  Драже 8 мг (блистеры)   Берлин-Хеми       Германия 93527         снаб" МЗ ЧР     Берлин-Хеми                           АГ/Менарини Групп                       

АПТЕКА N 66

                  Пенталгин-Н   Таблетки (упаковки      Фармстандарт-     Россия   920310                                      ячейковые контурные)    Лексредства ОАО                                                                                                                                         Супрастин     Таблетки 25 мг          Фармацевтический  Венгрия  282A6809                                    (блистеры)              Завод Эгис А.О.                                                                                                                                         Трихопол      Таблетки 250 мг         Фармацевтический  Польша   21009                                       (блистеры)              завод Польфарма                                                                                С.А.                                                                                                                                                    Эссенциале    Капсулы 300 мг          А. Наттерманн энд Германия 3041                          форте Н       (блистеры)              Сие.ГмбХ                                                                                                                                                Тромбо АСС    Таблетки, покрытые      Ланнахер          Австрия  074H9                                       кишечнорастворимой      Хайльмиттель ГмбХ                                                      пленочной оболочкой,                                                                           50 мг (блистеры)                                                                                                                                                                Варфарин      Таблетки 2,5 мг         Канонфарма        Россия   30210                                       (упаковки ячейковые     продакшн ЗАО                                                           контурные)                                                                                                                                                                      Нейромульти-  Таблетки, покрытые      Ланнахер          Австрия  08011A                        вит           пленочной оболочкой,    Хайльмиттель ГмбХ                                                      N 20 (блистеры)                                                                                                                                                                 Мезим форте   Таблетки, покрытые      Берлин-Хеми АГ    Германия 602012                                      оболочкой (блистеры)                                                                                                                                                            Мидокалм      Таблетки, покрытые      Гедеон Рихтер-Рус Россия   570609                                      пленочной оболочкой,    ЗАО                                                                    150 мг N 30                                                                                                                                                                     Рифампицин    Капсулы 150 мг          Белмедпрепараты   Респуб-  370808                                      (упаковки ячейковые     РУП               лика                                                 контурные)                                Беларусь                                                                                                                              Предуктал МВ  Таблетки с модифициро-  Фармацевтическое  Польша   950809                                      ванным высвобождением,  предприятие                                                            покрытые оболочкой,     АНФАРМ А.О.                                                            35 мг N 60                                                                                                                                                                      Эуфиллин      Таблетки 150 мг         Органика ОАО      Россия   380909                                      (упаковки ячейковые                                                                            контурные)                                                                                                                                                                      Ремантадин    Таблетки 50 мг N 20     Розфарм ООО       Россия   311109                                      (упаковки ячейковые                                                                            контурные)                                                                                                                                                      ГУ "Фарммедтех- Нейромульти-  Таблетки, покрытые      Ланнахер          Австрия  114L9         снаб" МЗ ЧР     вит           пленочной оболочкой,    Хайльмиттель ГмбХ                        АПТЕКА N 6                    N 20 (блистеры)                                                                                                                                                                 Арифон Ретард Таблетки с контролируе- Лаборатории       Франция  271009                                      мым высвобождением,     Сервье Индастри                                                        покрытые пленочной                                                                             оболочкой, 1,5 мг N 30                                                                         (блистеры)                                                                                                                                                                      Эссенциале    Капсулы 300 мг          А. Наттерманн энд Германия 92671V                        форте Н       (блистеры)              Сие.ГмбХ                                                                                                                                                Ацикловир     Таблетки 200 мг         Озон ООО          Россия   270808                                      (упаковки ячейковые                                                                            контурные)                                                                                                                                                                      Бромгексин 8  Драже 8 мг (блистеры)   Берлин-Хеми       Германия 91011                         Берлин-Хеми                           АГ/Менарини Групп                                                                                                                                       Фезам         Капсулы 400 мг + 25 мг  Балканфарма-      Болгария 1413708                                     (блистеры)              Дупница АД                                                                                                                                              Мидокалм      Таблетки, покрытые      Гедеон Рихтер-Рус Россия   631009                                      пленочной оболочкой,    ЗАО                                                                    150 мг N 30                                                                                                                                                                     Мидокалм      Таблетки, покрытые      Гедеон Рихтер-Рус Россия   110609                                      пленочной оболочкой,    ЗАО                                                                    50 мг N 30                                                                                                                                                                      Пенталгин-ICN Таблетки (упаковки      Фармстандарт-     Россия   20110                                       ячейковые контурные)    Лексредства ОАО                                                                                                                                         Пенталгин-Н   Таблетки (упаковки      Фармстандарт-     Россия   630210                                      ячейковые контурные)    Лексредства ОАО                                                                                                                                         Кларитин      Таблетки 10 мг N 7      Шеринг-Плау Лабо  Бельгия  8RXFA26007                                                          Н.В.                                                                                                                                                    Трихопол      Таблетки 250 мг         Фармацевтический  Польша   21103                                       (блистеры)              завод Польфарма                                                                                С.А.                                                                                                                                                    Тромбо АСС    Таблетки, покрытые      Ланнахер          Австрия  OA167A                                      кишечнорастворимой      Хайльмиттель ГмбХ                                                      пленочной оболочкой,                                                                           100 мг (блистеры)                                                                                                                                                               Капотен       Таблетки 25 мг N 40     Акрихин ХФК ОАО   Россия   100206                                                                                                                       Рифампицин    Капсулы 150 мг          Белмедпрепараты   Респуб-  90309                                       (упаковки ячейковые     РУП               лика                                                 контурные)                                Беларусь                                                                                                                              Супрастин     Таблетки 25 мг          Фармацевтический  Венгрия  238AO310                                    (блистеры)              Завод Эгис А.О.                                                                                                                                         Арбидол       Капсулы 100 мг          Фармстандарт-     Россия   4441209                                     (упаковки ячейковые     Лексредства ОАО -                                                      контурные)              Россия                                                                                                                                  ГУ "Фарммедтех- Пенталгин-Н   Таблетки (упаковки      Фармстандарт-     Россия   900310        снаб" МЗ ЧР                   ячейковые контурные)    Лексредства ОАО                         

АПТЕКА N 90

                  Дилтиазем     Таблетки пролонгирован- Ланнахер          Австрия  050 F 9                       Ланнахер      ного действия, покрытые Хайльмиттель ГмбХ                                                      пленочной оболочкой,                                                                           180 мг (блистеры)                                                                                                                                                               Дротаверин    Таблетки 40 мг (упаков- Органика ОАО      Россия   451109                                      ки ячейковые контурные)                                                                                                                                                         Арбидол       Капсулы 100 мг          Фармстандарт-     Россия   1040110                                     (упаковки ячейковые     Лексредства ОАО -                                                      контурные)              Россия                                                                                                                                                  Мидокалм      Таблетки, покрытые      Гедеон Рихтер-Рус Россия   570609                                      пленочной оболочкой,    ЗАО                                                                    150 мг N 30                                                                                                                                                                     Предуктал МВ  Таблетки с модифициро-  Фармацевтическое  Польша   200210                                      ванным высвобождением,  предприятие                                                            покрытые оболочкой,     АНФАРМ А.О.                                                            35 мг N 60