МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 29 июля 2011 г. N 04И-626/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29 июля 2011 г. N 04И-626/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств
N 04-3677/11 ЗАО «АПТЕКА- МИГ(R), 400 табл. БЕРЛИН-ХЕМИ АГ Германия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 03388
от 06.04.2011 ХОЛДИНГ" п/о 400 мг, (МЕНАРИНИ ГРУП) Росздравнадзора (Лот N 3) 10 шт. - уп. (Курский филиал) конт. яч. - пач. карт. N 04-3667/11 ЗАО Нимесулид, табл., Реплекфарм АО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 141210; от 06.04.2011 "Березовский 100 мг, 10 шт. Республика Росздравнадзора 151210 (Лот N 3) фармацевти- - уп. конт. яч. Македония)/ (Красноярский ческий завод" (2) - пач. карт. Расфасовано ЗАО филиал) "Березовский фармацевти- ческий завод"
N 04-3684/11 ЗАО «Берлин- МИГ(R), 400 табл. БЕРЛИН-ХЕМИ АГ Германия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 03377;
от 06.04.2011 Фарма" п/о 400 мг, (МЕНАРИНИ ГРУП) Росздравнадзора 03384; (Лот N 3) 10 шт. - уп. (Курский филиал) 03383 конт. яч. - пач. карт. N 04-3737/11 ЗАО "ГЕДЕОН Мирлокс(R), табл. Гродзиский Польша ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Н09036А; от 07.04.2011 РИХТЕР-РУС" 7.5 мг, 20 шт. фармацевти- Росздравнадзора Н12009А (Лот N 3) - уп. конт. яч. ческий завод (Курский филиал) - пач. карт. "Польфа" о.о.о. N 04-3737/11 ЗАО "ГЕДЕОН Мирлокс(R), табл. Гродзиский Польша ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Н12007А; от 07.04.2011 РИХТЕР-РУС" 15 мг, 10 шт. - фармацевти- Росздравнадзора Н12008А (Лот N 3) уп. конт. яч. ческий завод (Курский филиал) (2) - пач. "Польфа" о.о.о. карт. N 04-3736/11 ЗАО НПК Аркоксиа(R), Мерк Шарп Нидерланды ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" NN49380 от 07.04.2011 "Катрен" табл. п/пл/о и Доум Б.В. Росздравнадзора (Лот N 3) 60 мг, 7 шт. (Курский филиал) - уп. конт. яч. - пач. карт. N 04-3736/11 ЗАО НПК Аркоксиа(R), Мерк Шарп Нидерланды ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" NP07740 от 07.04.2011 "Катрен" табл. п/пл/о и Доум Б.В. Росздравнадзора (Лот N 3) 90 мг, 7 шт. (Курский филиал) - уп. конт. яч. - пач. карт. N 04-3736/11 ЗАО НПК МИГ(R), 400 табл. БЕРЛИН-ХЕМИ АГ Германия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 03345; от 07.04.2011 "Катрен" п/о 400 мг, (МЕНАРИНИ ГРУП) Росздравнадзора 03344 (Лот N 3) 10 шт. - уп. (Курский филиал) конт. яч. - пач. карт. N 04-3740/11 ОАО Ибупрофен, табл. ОАО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 251210; от 07.04.2011 "Марбиофарм" п/о 200 мг, "Марбиофарм" Росздравнадзора 271210; (Лот N 3) 10 шт. - уп. (Курский филиал) 281210 конт. яч. (5) - пач. карт. N 04-3697/11 ЗАО "Фарма- Лем, табл. 15 мг, ЗАО "Фарма- Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 10111 от 06.04.2011 цевтическое 10 шт. - уп. цевтическое Росздравнадзора (Лот N 3) предприятие конт. яч. (2) предприятие (Курский филиал) "Оболенское" - пач. карт. "Оболенское" N 04-3697/11 ЗАО "Фарма- Лем, табл. ЗАО "Фарма- Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 10111 от 06.04.2011 цевтическое 7.5 мг, 10 шт. цевтическое Росздравнадзора (Лот N 3) предприятие - уп. конт. яч. предприятие (Курский филиал) "Оболенское" (2) - пач. карт. "Оболенское" N 04-3686/11 ООО "ПФАЙЗЕР" Целебрекс(R), Пфайзер Пуэрто- ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" А10463531 от 06.04.2011 капс. 100 мг, Мэнюфэкчуринг Рико (США) Росздравнадзора (Лот N 3) 10 шт. - уп. Дойчленд ГмбХ (Курский филиал) конт. яч. - (Германия)/ пач. карт. Произведено Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи N 04-3743/11 ЗАО "Северная Мелоксикам, табл. ЗАО "Северная Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 20211; от 07.04.2011 звезда" 15 мг, 10 шт. звезда" Росздравнадзора 30211; (Лот N 3) - уп. конт. яч. (Курский филиал) 40211; (2) - пач. карт. 50211 N 04-3669/11 ОАО АКО Диклофенак-АКОС, ОАО АКО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 310311; от 06.04.2011 "Синтез" мазь д/наружн. "Синтез" Росздравнадзора 320311 (Лот N 3) прим. 1%, 30 г (Красноярский - тубы алюм. филиал) - пач. карт. N 04-3669/11 ОАО АКО Диклофенак, гель ОАО АКО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 310311 от 06.04.2011 "Синтез" д/наружн. прим. "Синтез" Росздравнадзора (Лот N 3) 5%, 30 г - тубы (Красноярский алюм. - пач. филиал) карт. N 04-3669/11 ОАО АКО Диклофенак, гель ОАО АКО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 20311 от 06.04.2011 "Синтез" д/наружн. прим. "Синтез" Росздравнадзора (Лот N 3) 1%, 30 г - тубы (Красноярский алюм. - пач. филиал) карт. N 04-3669/11 ОАО АКО Диклофенак-АКОС, ОАО АКО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 40311; от 06.04.2011 "Синтез" р-р в/м введ. "Синтез" Росздравнадзора 20311 (Лот N 3) 25 мг/мл, 3 мл (Красноярский - амп. (5) филиал) /со скариф. по необходим./ - уп. конт. пласт. (подд.) - пач. карт. N 04-3693/11 ЗАО "ФармФирма Амелотекс(R), Реплекфарм АО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 201210 от 06.04.2011 "Сотекс" табл. 15 мг, Республика Росздравнадзора (Лот N 3) 10 шт. - уп. Македония)/ (Курский филиал) конт. яч. (2) Расфасовано - пач. карт. и упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс" N 04-3693/11 ЗАО "ФармФирма Амелотекс(R), ЗАО "ФармФирма Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 111110 от 06.04.2011 "Сотекс" р-р в/м введ. "Сотекс" Росздравнадзора (Лот N 3) 10 мг/мл, 1.5 мл (Курский филиал) - амп. (3) - уп. конт. яч. - пач. карт. N 04-3693/11 ЗАО "ФармФирма Диклофенак, ЗАО "ФармФирма Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 061210; от 06.04.2011 "Сотекс" р-р в/м введ. "Сотекс" Росздравнадзора 071210 (Лот N 3) 25 мг/мл, 3 мл (Курский филиал) - амп. (5) - уп. конт. яч. - пач. карт. N 04-3693/11 ЗАО "ФармФирма Ксефокам, табл. Никомед Дания Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 040411 от 06.04.2011 "Сотекс" п/о 8 мг, 10 шт. АпС (Дания)/ Росздравнадзора (Лот N 3) - уп. конт. яч. Расфасовано (Курский филиал) - пач. карт. и упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс" N 04-3693/11 ЗАО "ФармФирма Фламакс, капс. Реплекфарм АО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 9737; от 06.04.2011 "Сотекс" 50 мг, 25 шт. - (Республика Росздравнадзора 9738 (Лот N 3) конт. пласт. - Македония)/ (Курский филиал) пач. карт. Упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс" N 04-3693/11 ЗАО "ФармФирма Фламакс(R), ЗАО "ФармФирма Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 070311 от 06.04.2011 "Сотекс" р-р в/в и в/м "Сотекс" Росздравнадзора (Лот N 3) введения (Курский филиал) 50 мг/мл, 2 мл - амп. т/с (5) - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. N 04-3733/11 ООО"ФК ПУЛЬС" Аркоксиа(R), Мерк Шарп Нидерланды ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" NN36170 от 07.04.2011 табл. п/пл/о и Доум Б.В. Росздравнадзора (Лот N 3) 60 мг, 7 шт. (Курский филиал) - уп. конт. яч. (4) - пач. карт.
