<Письмо> Росздравнадзора от 29.06.2011 N 04И-486/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 29 июня 2011 г. N 04И-486/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29 июня 2011 г. N 04И-486/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания  Наименование  Лекарственное  Производитель   Страна   Экспертная     Серии                    организации,     средство                    пр-ва    организация                            представившей                                                                                    образцы                                                                                    лекарственных                                                                                    средств                                                                     

N 04-3305/11 ЗАО «АВЕНТИС Эссенциале(R) А.Наттерманн Германия ФГУ «Центр 04431;

  от 31.03.2011 ФАРМА"         форте Н,       энд Сие. ГмбХ           контроля      04461;      (Лот N 10)                   капсулы 300 мг                         качества      04471;                                   10 шт., уп.                            лекарственных 04481                                    яч. конт. (3),                         средств и                                              пач. карт.                             медицинских                                                                                   измерений"                                                                                    Управления                                                                                    делами                                                                                        Президента                                                                                    Российской                                                                                    Федерации                                                                                                               N 04-3330/11  ЗАО "АПТЕКА-   Супрастин(R),  ОАО            Венгрия  ФГУ "Центр    680А0910;   от 31.03.2011 ХОЛДИНГ"       табл. 25 мг    "Фармацевти-            контроля      682А0910    (Лот N 10)                   10 шт., уп.    ческий завод            качества                                               яч. конт. (2), "ЭГИС"                  лекарственных                                          пач. карт.                             средств и                                                                                     медицинских                                                                                   измерений"                                                                                    Управления                                                                                    делами                                                                                        Президента                                                                                    Российской                                                                                    Федерации                                                                                                               N 04-3309/11  ФГУП "НПО      Хондролон(R),  ФГУП "НПО      Россия   ФГУ "Центр    У860311;    от 31.03.2011 "Микроген"     лиофилизат для "Микроген"              контроля      У870311;    (Лот N 10)    Минздравсоц-   приготовления  Минздравсоц-            качества      У880311;                  развития       р-ра для в/м   развития                лекарственных У890311;                  России         введения       России [филиал          средств и     У900311                                  100 мг, ампулы "Иммунопрепа-           медицинских                                            (5), уп. яч.   рат", г. Уфа]           измерений"                                             конт. (2),                             Управления                                             пач. карт.                             делами                                                                                        Президента                                                                                    Российской                                                                                    Федерации                                                                                                               N 04-3310/11  ООО "НТФФ      Циклоферон,    ООО "НТФФ      Россия   ФГУ "Центр    20211;      от 31.03.2011 "ПОЛИСАН"      р-р для в/в и  "ПОЛИСАН"               контроля      40211;      (Лот N 10)                   в/м введения                           качества      60211                                    125 мг/мл                              лекарственных                                          2 мл, ампулы                           средств и                                              (5), уп. яч.                           медицинских                                            конт. (1),                             измерений"                                             пач. карт.                             Управления                                                                                    делами                                                                                        Президента                                                                                    Российской                                                                                    Федерации                                                                                                               N 04-3319/11  ЗАО фирма      Супрастин(R),  ОАО            Венгрия  ФГУ "Центр    749А1010;   от 31.03.2011 ЦВ "Протек"    табл. 25 мг    "Фармацевти-            контроля      794А1110;   (Лот N 10)                   10 шт., уп.    ческий завод            качества      683А0910                                 яч. конт. (2), "ЭГИС"                  лекарственных                                          пач. карт.                             средств и                                                                                     медицинских                                                                                   измерений"                                                                                    Управления                                                                                    делами                                                                                        Президента                                                                                    Российской                                                                                    Федерации                                                                                                               N 04-3312/11  ЗАО "СИА       Супрастин(R),  ОАО            Венгрия  ФГУ "Центр    757А1010;   от 31.03.2011 Интернейшнл    табл. 25 мг    "Фармацевти-            контроля      756А1010;   (Лот N 10)    ЛТД"           10 шт., уп.    ческий завод            качества      784А1010                                 яч. конт. (2), "ЭГИС"                  лекарственных                                          пач. карт.                             средств и                                                                                     медицинских                                                                                   измерений"                                                                                    Управления                                                                                    делами                                                                                        Президента                                                                                    Российской                                                                                    Федерации                                                                                                               N 04-3313/11  ЗАО "Сервье"   Арифон(R)      ООО "Сердикс"  Россия   ФГУ "Центр    060111;     от 31.03.2011                ретард, табл.                          контроля      070211;     (Лот N 10)                   контр. высвоб.                         качества      080211;                                  п/пл/о 1.5 мг,                         лекарственных 090211                                   30 шт. - уп.                           средств и                                              конт. яч. -                            медицинских                                            пач. карт.                             измерений"                                                                                    Управления                                                                                    делами                                                                                        Президента                                                                                    Российской                                                                                    Федерации                                                                                                               N 04-3307/11  ОАО            Арбидол(R),    ОАО            Россия   ФГУ "Центр    1950311;    от 31.03.2011 "Фармстандарт- капсулы 100 мг "Фармстандарт-          контроля      1960311;    (Лот N 10)    Лексредства"   10 шт., уп.    Лексредства"            качества      1970311;                                 яч. конт. (1),                         лекарственных 1980311                                  пач. карт.                             средств и                                                                                     медицинских                                                                                   измерений"                                                                                    Управления                                                                                    делами                                                                                        Президента                                                                                    Российской                                                                                    Федерации                

N 04-3302/11 ООО «ФАРМАКОР Глиатилин, р-р Италфармако Италия ФГУ «Центр 10072;

  от 31.03.2011 ПРОДАКШН"      для в/в и в/м  С.п.А.                  контроля      10073;      (Лот N 10)                   введения                               качества      10074;                                   1000 мг/4 мл                           лекарственных 10075                                    4 мл, ампулы                           средств и                                              (3), уп. яч.                           медицинских                                            конт. (1),                             измерений"                                             пач. карт.                             Управления                                                                                    делами                                                                                        Президента                                                                                    Российской                                                                                    Федерации