<Письмо> Росздравнадзора от 29.02.2008 N 01-6492/08 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

29 февраля 2008 г.

N 01-6492/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний N 0345, 0346/08/ХФ от 12.02.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные» серии 270806, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» соответствует требованиям ФСП 42-0550-3653-04 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка» и изм. N 1 «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0550-3653-04, изм. N 1. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные» серии 270806, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», забракованная ранее КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края», поставщик ЗАО ЦВ «Протек», филиал «Протек-30», г. Краснодар, не соответствует требованиям ФСП 42-0550-3653-04 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-Лексредства» на необходимость в срок до 25.02.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата. Руководителю Управлению Росздравнадзора по Курской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ