<Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2007 N 01И-889/07 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 декабря 2007 г.

N 01И-889/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Зверобоя трава, сырье растительное измельченное 50 г (пачки картонные с вложением пакетов полипропиленовых), производства ЗАО «Аграрно-промышленная фирма «Фито-Эм», поставщик ОАО «Фармимэкс» г. Барнаул, показатель «Маркировка» (серия на некоторых упаковках не читаема) — серии 050806. 2. Забракованные ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Ноотропил, раствор для инъекций 20% (ампулы) 5 мл (ампулы) N 12, производства «ЮСБ С.А. Фарма Сектор», Бельгия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Омск» г. Омск, показатель «Маркировка» (на клапане картонной пачки присутствуют надписи на украинском языке) — серии 07А18. 3. Забракованные ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Колме, капли для приема внутрь 60 мг/мл (ампулы темного стекла) 15 мл N 4, производства «Ипсен Фарма С.А.», Испания, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-19» г. Пермь, показатель «Маркировка» (на вторичной упаковке неверно указан номер серии) — серии А-010. — Стрепсилс, таблетки для рассасывания медово-лимонные N 24 (блистеры), производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-19» г. Пермь, показатель «Маркировка» (на блистерах дата окончания срока годности не читается или отсутствует) — серии 1R. 4. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецк: — Иов-венум, капли гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО «Талион-А», поставщик ООО «Ашан» Тамбовская обл. г. Мичуринск, показатель «Упаковка» (в пачку картонную вместе с инструкцией по медицинскому применению вложен листок-вкладыш, содержащий сведения рекламного характера) — серии 030906. — Парацетамола таблетки 0,5 г, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ООО «Асфарма», поставщик ООО «Биомед-Фарма» г. Воронеж, показатель «Срок годности» (на контурной ячейковой упаковке неверно указан срок годности) — серии 431206. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ