<Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2005 N 01И-704/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 ноября 2005 г.

N 01И-704/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств»: — Напроксен-ICN таблетки 250 мг N 20, производства ОАО «Аи Си Эн Лексредства», поставщик ОАО «Фармстандарт-Лексредства», показатель «Упаковка» (инструкция не на русском языке) — серии 30404. 2. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия»: — Ципродокс капли глазные 0,3% 5 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «Шрея-Корпорейшнл», показатель «Механические включения» — серии SA0467102, SA0467103. 3. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецк: — Зверобоя трава сырье растительное измельченное 50 г, производства ФГУП НПО «Микроген», поставщик ООО «Рас-Сток», показатель «Описание» (при визуальном осмотре обнаружены мелкие живые насекомые), «Упаковка» (указана лишняя информация по назначению препарата — оказывает вяжущее и противовоспалительное действие, а также мягкое антидепрессивное, седативное и анксиолитическое действие) — серии 010305. 4. Забракованные ГУП «Фармацевтический центр» Ростовской области: — Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Органика-Юг», показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидной взвесью, опалесцирующая) — серии 550405. — Феназепама таблетки 1 мг N 50, производства ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод», поставщик ООО «Медина», показатель «Упаковка» (в пачку вложена инструкция по применению препарата Таблетки эуфиллина 0,15 г) — серии 70705. 5. Забракованные Территориальным центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств Департамента здравоохранения Сахалинской области: — Аллохол таблетки покрытые оболочкой N 10, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», поставщик ЗАО НПК «Катрен» показатель «Описание» (таблетки с растрескавшейся поверхностью) — серии 140205. 6. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Полифепан порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 10 г N 10, производства АОЗТ «Сайнтек», поставщик ЗАО «Генезис» показатель «Микробиологическая чистота» — серии 50805, 60805. — Полифепан порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 г, производства АОЗТ «Сайнтек», поставщик ЗАО «Генезис» показатель «Микробиологическая чистота» — серии 70805. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ