<Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2011 N 04И-611/11 «О проведении процедуры возврата лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 28 июля 2011 г. N 04И-611/11

О ПРОВЕДЕНИИ ПРОЦЕДУРЫ ВОЗВРАТА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившими сведениями от ООО «Ново Нордиск» информирует о проведении указанной организацией процедуры возврата лекарственного препарата «НовоСэвен, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 120КЕД (флаконы) /в комплекте с растворителем — вода для инъекций (флаконы) 4,3 мл (1), стерильным адаптером для флакона(1), шприцем стерильным одноразовым (1), системой для переливания стерильной (1), тампонами спиртовыми (2)/», серии YU61183, производства «Ново Нордиск А/О», Дания, реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.05.2011 N 02И-287/11. Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из гражданского оборота и возврату ООО «Ново Нордиск». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА