<Письмо> Росздравнадзора от 28.01.2008 N 01-2775/08 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 января 2008 г.

N 01-2775/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Ивановским филиалом ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний N 1124 от 01.10.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Меновазин, раствор для наружного применения 40 мл» серии 121106, производства ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», соответствует требованиям ФС 42-1738-99 по арбитрируемому показателю «Упаковка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1738-99. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Меновазин, раствор для наружного применения 40 мл» серии 121106, производства ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщик ООО «Инвакорп-Пермь», г. Пермь, не соответствует требованиям ФС 42-1738-99 по показателю «Упаковка» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 25.02.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по Ивановской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ