<Письмо> Росздравнадзора от 27.03.2015 N 01И-486/15 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 27 марта 2015 г. N 01И-486/15

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 марта 2015 г. N 01И-486/15

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУЗ »Чернская центральная районная больница» (Тульская область, пос. Чернь, ул. Свободная, д. 78) Пиридоксин-Виал, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны), пачки картонные Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд
Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 140206
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУЗ »Чернская центральная районная больница» (Тульская область, пос. Чернь, ул. Свободная, д. 78) Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 280913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУЗ »Чернская центральная районная больница» (Тульская область, пос. Чернь, ул. Свободная, д. 78) Прединизолон, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 361113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУЗ »Чернская центральная районная больница» (Тульская область, пос. Чернь, ул. Свободная, д. 78) Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 70082013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУЗ »Чернская центральная районная больница» (Тульская область, пос .Чернь, ул. Свободная, д. 78) Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Фармапол-Волга ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 570813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУЗ »Чернская центральная районная больница» (Тульская область, пос. Чернь, ул. Свободная, д. 78) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 810413
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Печенкина Г.У. (Курская область, г. Железногорск, ул. Гагарина, д. 17/1, пом. 105) , таблетки 40 мг 24 шт., блистер (1), картонная пачка Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 4V161
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Печенкина Г.У. (Курская область, г. Железногорск, ул. Димитрова, д. 7, помещение 1-2) Аспаркам, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные Луганский ХФЗ ОАО
Украина
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1540514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Печенкина Г.У. (Курская область, г. Железногорск, ул. Димитрова, д. 7, помещение 1-2) Омепразол, капсулы 20 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Канонфарма продакшн ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 280614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Печенкина Г.У. (Курская область, г. Железногорск, ул. Димитрова, д. 7, помещение 1-2) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы Тульская фармацевтическая фабрика ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 710714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Шелухина С.Н. (Курская область, Пристенский район, Пристень, ул. Ленина, д. 4-А) Глюкоза-Э, раствор для инфузий 5% 400 мл, бутылки для крови и кровезаменителей Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 990414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Шелухина С.Н. (Курская область, Пристенский район, Пристень, ул. Ленина, д. 4-А) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 200614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОГБУЗ «Чернянская центральная районная больница» (Белгородская область, Чернянский район, пос. Чернянка, ул. Степана Разина, д. 2а) кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Байер Шеринг Фарма АГ Байер Биттерфельд ГмбХ Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) ВТАС391
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОГБУЗ «Чернянская центральная районная больница» (Белгородская область, Чернянский район, пос. Чернянка, ул. Степана Разина, д. 2а) Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 350714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «АЛЬФА СИСТЕМА» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 47) Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 50714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «АЛЬФА СИСТЕМА» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 47) Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 2100714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «АЛЬФА СИСТЕМА» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 47) Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 470714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «АЛЬФА СИСТЕМА» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 47) Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 050314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «АЛЬФА СИСТЕМА» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 47) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Асфарма ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 50114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «АЛЬФА СИСТЕМА» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 47) Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 580514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «АЛЬФА СИСТЕМА» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 47) Бисакодил-Акри, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Акрихин ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 50614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «АЛЬФА СИСТЕМА» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 47) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 200614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «АЛЬФА СИСТЕМА» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 47) Липоевая кислота, таблетки, покрытые оболочкой, 12 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 50514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Бивмед» (Курская область, г. Железногорск, ул. Гагарина, д. 35, помещение N 1, 2) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 330614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Бивмед» (Курская область, г. Железногорск, ул. Гагарина, д. 35, помещение N 1, 2) Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 860314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Химфарм» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Плехановская, д. 13) Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 310414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Химфарм» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Плехановская, д. 13) Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 050314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Химфарм» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Плехановская, д. 13) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 80414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Химфарм» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Плехановская, д. 13) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Обновление ПФК ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 591013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Химфарм» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Плехановская, д. 13) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Органика ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 390414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Химфарм» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Плехановская, д. 13) Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 250314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Химфарм» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Плехановская, д. 13) Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 86112013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Химфарм» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Полины Осипенко, д. 2, нежилое встроенное помещение I в литере А, этаж 1) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО
России
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 840414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Химфарм» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Полины Осипенко, д. 2, нежилое встроенное помещение I в литере А, этаж 1) Бисакодил-Акри, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Акрихин ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 80814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Химфарм» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Полины Осипенко, д. 2, нежилое встроенное помещение I в литере А, этаж 1) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., 5 упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 540314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Химфарм» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Полины Осипенко, д. 2, нежилое встроенное помещение I в литере А, этаж 1) Лоперамид-Акри, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Акрихин ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 180314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Химфарм» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Полины Осипенко, д. 2, нежилое встроенное помещение I в литере А, этаж 1) , таблетки 40 мг 60 шт., флакон (1), картонная пачка Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 4V137
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Химфарм» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Полины Осипенко, д. 2, нежилое встроенное помещение I в литере А, этаж 1) , капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Д-р Редди’с Лабораторис Лтд
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) В401659
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Химфарм» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Полины Осипенко, д. 2, нежилое встроенное помещение I в литере А, этаж 1) Липоевая кислота, таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 230414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Химфарм» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Полины Осипенко, д. 2, нежилое встроенное помещение I в литере А, этаж 1) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 2020314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Химфарм» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д. 52, нежилое здание, литер А) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Фармстандарт-УфаВИТА ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 120214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Химфарм» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д. 52, нежилое здание, литер А) Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Фармапол-Волга ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 440614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Химфарм» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д. 52, нежилое здание, литер А) Уголь активированный МС, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 062072014
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Химфарм» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д. 52, нежилое здание, литер А) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 190214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Химфарм» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д. 52, нежилое здание, литер А) Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Производство Медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 240914
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Химфарм» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д. 52, нежилое здание, литер А) Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 670514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Химфарм» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д. 52, нежилое здание, литер А) Фамотидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 020414