<Письмо> Росздравнадзора от 27.02.2009 N 03И-110/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

27 февраля 2009 г.

N 03И-110/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-11» г. Барнаул, показатель «Упаковка» (в части упаковок отсутствует инструкция по медицинскому применению) — серии 230908. 2. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО «Гиппократ», поставщик ОАО «Уралбиофарм» г. Екатеринбург, показатель «Упаковка» (отсутствует инструкция по медицинскому применению) — серии 02102008. 3. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»: — Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина, поставщик ООО «Вита Лайн» г. Самара, показатель «Маркировка» (на части блистеров условия хранения указаны неверно) — серии 137102008. — Карипазим, лиофилизат для приготовления раствора для наружного применения 350 ПЕ (флаконы 10 мл), производства ЗАО «Вифитех», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Казань» г. Казань, показатель «Маркировка» (на первичной упаковке номер серии указан неверно) — серии 271008. 4. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, поставщик ООО «Биомед» г. Самара, показатель «Маркировка» (на первичной упаковке номер серии указан неверно) — серии 240908. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА