<Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2005 N 01И-794/05 «О приостановлении обращения препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26 декабря 2005 г.

N 01И-794/05

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Фармацевтического комитета ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» информацией о выявлении в обращении лекарственного препарата «Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой (блистеры), N 20», серий С030503, 4271003 на упаковках которого указан производитель АО «Софарма» (Болгария) и оригинальность которого вызвала сомнения, приостанавливает обращение препарата указанных серий на территории Российской Федерации. Федеральная служба информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости проведения обязательной проверки с целью выявления указанных серий вышеназванного препарата. Одновременно обращаем внимание производителя лекарственного средства на необходимость ускорить представление результатов сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от Фармацевтического комитета ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», вызвавших сомнения в их оригинальности, с архивными образцами данных серий завода-производителя.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ