<Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2010 N 04И-1169/10 «Об уничтожении предприятием-производителем лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 26 ноября 2010 г. N 04И-1169/10

ОБ УНИЧТОЖЕНИИ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ принято решение об уничтожении лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1,5 мл/доза (ампулы) N 10», серии 5-0410, производства ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал в г. Уфа), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «рН». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 07.10.2010 N 04И-979/10. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА