<Письмо> Росздравнадзора от 26.02.2015 N 01И-282/15 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 26 февраля 2015 г. N 01И-282/15

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 февраля 2015 г. N 01И-282/15

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЗАО «Аптека N 7» (Республика Марий Эл, Оршанский район, п. Оршанка, ул. Строителей, д. 10) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 300314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЗАО «Аптека N 7» (Республика Марий Эл, Оршанский район, п. Оршанка, ул. Строителей, д. 10) Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные Биосинтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 110513
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЗАО «Аптека N 7» (Республика Марий Эл, Оршанский район, п. Оршанка, ул. Строителей, д. 10) Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Биоком ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 0090814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
БУ «Ибресинская ЦРБ» Минздравсоцразвития Чувашии (Чувашская Республика, Ирбесинский район, пгт Ибреси, ул. Кооперативная, д. 27) Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные Армавирская биофабрика ФГУП
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 060414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ «Областная психиатрическая больница N 3» (Оренбургская область, г. Орск, пос. Круторожино, ул. Геологическая, д. 29) Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 130314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ НО «Городская больница N 11» Ленинского района г. Н. Новгорода (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Трамвайная, д. 66) Но-шпа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (5), пачки картонные Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 2CN24A
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ «Неверкинская РБ им. Ф.Х. Магдеева» (Пензенская область, Неверкинский район, с. Неверкино, ул. Куйбышева, д. 16) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 690214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Долгая Е.В. (Оренбургская область, Кувандыкский район, г. Кувандык, ул. М.Жукова, N 2-2А) Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Фармапол-Волга ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 480714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Долгая Е.В. (Оренбургская область, Кувандыкский район, г. Кувандык, ул. М.Жукова, N 2-2А) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1000714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Долгая Е.В. (Оренбургская область, Кувандыкский район, г. Кувандык, ул. М.Жукова, N 2-2А) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1910814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Долгая Е.В. (Оренбургская область, Кувандыкский район, г. Кувандык, ул. М.Жукова, N 2-2А) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 320814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЗАО «РОСТА» (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Московское шоссе, д. 105, корп. 10) Но-шпа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (5), пачки картонные Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 3CF01A
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЗАО «РОСТА» (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Московское шоссе, д. 105, корп. 10) Но-шпа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 3CI36A
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Докторова С.Н. (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Косарева, д. 39, пом. 1) Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 30 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 140614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Докторова С.Н. (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Косарева, д. 39, пом. 1) Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 078072014
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Докторова С.Н. (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Косарева, д. 39, пом. 1) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Асфарма ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 410314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Маркова В.С. (Республика Башкортостан, Бакалинский район, с. Бакалы, ул. Школьная, д. 6) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Фармстандарт-УфаВИТА ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 440814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Маркова В.С. (Республика Башкортостан, Бакалинский район, с. Бакалы, ул. Школьная, д. 6) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Органика ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 420414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Маркова В.С. (Республика Башкортостан, Бакалинский район, с. Бакалы, ул. Школьная, д. 6) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Тульская фармацевтическая фабрика ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 770714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Маркова В.С. (Республика Башкортостан, Бакалинский район, с. Бакалы, ул. Школьная, д. 6) Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 90112013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Маркова В.С. (Республика Башкортостан, Бакалинский район, с. Бакалы, ул. Школьная, д. 6) Парацетамол МС, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 08032014
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Маркова В.С. (Республика Башкортостан, Бакалинский район, с. Бакалы, ул. Школьная, д. 6) Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 460714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Маркова В.С. (Республика Башкортостан, Бакалинский район, с. Бакалы, ул. Школьная, д. 6) Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Биоком ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 0060614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Маркова В.С. (Республика Башкортостан, Бакалинский район, с. Бакалы, ул. Школьная, д. 6) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Обновление ПФК ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 591013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Маркова В.С. (Республика Башкортостан, Бакалинский район, с. Бакалы, ул. Школьная, д. 6) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1860314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Орлова О.Б. (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Веселовского, д. 10, пом. 1) Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 30314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Орлова О.Е. (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Веселовского, д. 10, пом. 1) Уголь активированный МС, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 046072014
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Орлова О.Е. (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Веселовского, д. 10, пом. 1) Левомицетин, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 350814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО поликлиника «Любава» (Республика Марий Эл, Моркинский район, пгт Морки, ул. Пушкина, д. 2) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 300314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Агрофарм» (Республика Башкортостан, Илишевский район, с. Верхнеяркеево, ул. Худайбердина, д. 1) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1751113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Адонис» (Оренбургская область, Кувандыкский район, г. Кувандык, ул. Молодежная, д. 20А) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1940814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Адонис» (Оренбургская область, Кувандыкский район, г. Кувандык, ул. Молодежная, д. 20А) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1000714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Адонис» (Оренбургская область, Кувандыкский район, г. Кувандык, ул. Молодежная, д. 20А) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Биосинтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 140813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Адонис» (Оренбургская область, Кувандыкский район, г. Кувандык, ул. Молодежная, д. 20А) Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 083082014
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптека» (Республика Башкортостан, Илишевский район, с. Верхнеяркеево, ул. Коммунистическая, д. 21) Корвалол, капли для приема внутрь 50 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 2370614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Медус» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Холмогорова, д. 19) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 3480514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фармацевт» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Гагарина, д. 25) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Органика ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 360414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фармацевт» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Гагарина, д. 25) Левомицетин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 21013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фармацевт» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Гагарина, д. 25) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Фармстандарт-УфаВИТА ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 450814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фармацевт» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Гагарина, д. 25) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки (1), пачки картонные Алтайвитамины ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 70814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фармацевт» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Гагарина, д. 25) Уголь активированный МС, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 074082014
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фармацевт» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Гагарина, д. 25) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 140514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фармацевт» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Гагарина, д. 25) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 640614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фармацевт» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Гагарина, д. 25) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 10214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фармацевт» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Гагарина, д. 25) , капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Д-р Редди’с Лабораторис Лтд
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) B401718
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Виктори» (Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Гражданская, д. 77) Липоевая кислота, таблетки, покрытые оболочкой, 12 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 20114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Ситэк» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Шоссейная, д. 17) , таблетки 40 мг 24 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 4V141
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФКУЗ «МСЧ МВД России по Оренбургской области» (Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Гая/ул. Чичерина, д. 19/38) , таблетки 40 мг 60 шт., флаконы с дозатором (1), пачки картонные Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 2V217
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФКУЗ «МСЧ МВД России по Пензенской области» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Свердлова, д. 79) Аспаркам, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные Луганский ХФЗ ОАО
Украина
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1070413
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФКУЗ «МСЧ МВД России по Пензенской области» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Свердлова, д. 79) , таблетки 40 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 10513
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФКУЗ «МСЧ МВД России по Пензенской области» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Свердлова, д. 79) Амлодипин, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 270514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ФКУЗ «МСЧ МВД России по Пензенской области» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Свердлова, д. 79) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 160214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
БУ «Городская детская больница N 2» Минздравсоцразвития Чувашии (Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Федора Гладкова, д. 15) Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл, 1 мл, ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные Эльфа Лабораториз
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) DX-126