ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 февраля 2006 г.
N 01И-154/06
О ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ КОНТРОЛЮ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляет для информации перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 17.06.2005 по 05.08.2005 и подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и на основании приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации». Указанные препараты были направлены на предварительный контроль в период с 17.01.2006 по 07.02.2006.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26.02.2006 г. N 01И-154/06
ПЕРЕЧЕНЬ
ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ С 17.06.2005 ПО 05.08.2005 И НАПРАВЛЕННЫХ НА ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ В ПЕРИОД С 17.01.2006 ПО 07.02.2006
Рег. Дата РУ Дата Торговое МНН ЛФ Дози- Заявитель Производитель Номер Номер окончания название ровка НД/ФСП срока действия РУ ЛС- 08-июл- 08-июл-10 Афлубин R ~ таблетки Рихард Биттнер Рихард Биттнер НД 42- 000470 05 подъязычные АГ, Австрия АГ, Австрия 13544-05 гомеопатические Richard Richard Bittner Bittner AG, AG, Austria Austria ЛС- 08-июл- 08-июл-10 Гентос R ~ таблетки Рихард Биттнер Рихард Биттнер НД 42- 000467 05 подъязычные АГ, Австрия АГ, Австрия 13546-05 гомеопатические Richard Richard Bittner Bittner AG, AG, Austria Austria ЛС- 17-июн- 17-июн-10 Копаксон R Глатирамера раствор для 20 Тева Тева НД 42- 000384 05 -Тева ацетат подкожного мг/мл Фармацевтические Фармацевтические 13432-05 введения Предприятия Лтд, Предприятия Лтд, Израиль Израиль Teva Teva Pharmaceutical Pharmaceutical Industries Industries Ltd, Ltd, Israel Israel ЛС- 08-июл- 08-июл-10 Нотта R ~ таблетки Рихард Биттнер Рихард Биттнер НД 42- 000465 05 подъязычные АГ, Австрия АГ, Австрия 13547-05 гомеопатические Richard Richard Bittner Bittner AG, AG, Austria Austria ЛС- 08-июл- 08-июл-10 Пумпан R ~ таблетки Рихард Биттнер Рихард Биттнер НД 42- 000468 05 подъязычные АГ, Австрия АГ, Австрия 13548-05 гомеопатические Richard Richard Bittner Bittner AG, AG, Austria Austria ЛС- 08-июл- 08-июл-10 Ременс R ~ таблетки Рихард Биттнер Рихард Биттнер НД 42- 000469 05 подъязычные АГ, Австрия АГ, Австрия 13549-05 гомеопатические Richard Richard Bittner Bittner AG, AG, Austria Austria ЛС- 05-авг- 05-авг-10 Фромилид R Кларитромицин таблетки 500 мг КРКА, д.д., КРКА, д.д., НД 42- 000609 05 уно пролонгированного Словения Словения 13628-05 действия KRKA, d.d., KRKA, d.d., покрытые Slovenia Slovenia оболочкой