<Письмо> Росздравнадзора от 25.09.2013 N 16И-1115/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 25 сентября 2013 г. N 16И-1115/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25 сентября 2013 г. N 16И-1115/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1304/12 ГБУЗ "Брянская областная Фуразолидон, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 131012 от 27.12.2012 инфекционная больница" 50 мг 10 шт., упаковки ХФЗ" Росздравнадзора (пр. С.Перовской, д. 41, безъячейковые (филиал города г. Брянск, контурные Тамбова) Брянская область) N 04И-1304/12 ГБУЗ "Брянская областная Цианокобаламин, ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1581112 от 27.12.2012 инфекционная больница" раствор для инъекций "Борисовский Беларусь Росздравнадзора (пр. С.Перовской, д. 41, 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы завод (филиал города г. Брянск, (10), пач. карт. медпрепаратов" Тамбова) Брянская область) N 04И-1304/12 ГБУЗ "Брянская областная Метрогил(R), раствор Юник Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" IIX2196 от 27.12.2012 инфекционная больница" для в/в введения Фармасьютикал Росздравнадзора (пр. С.Перовской, д. 41, 5 мг/мл 100 мл, Лабораториз (филиал города г. Брянск, флаконы полиэтиленовые (Отделение Тамбова) Брянская область) <> фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасью- тикалс Лтд") N 04И-1304/12 ГБУЗ "Брянская областная Натрия тиосульфат, ОАО НПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080412 от 27.12.2012 инфекционная больница" раствор для в/в "Эском" Росздравнадзора (пр. С.Перовской, д. 41, введения 10 мл (филиал города г. Брянск, 300 мг/мл N 10, Тамбова) Брянская область) ампулы, пач. карт. N 04И-1304/12 ГБУЗ "Брянская областная Панкреатин, таблетки, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240212 от 27.12.2012 инфекционная больница" покрытые киш.-раств. ХФЗ" Росздравнадзора (пр. С.Перовской, д. 41, оболочкой, 25 ЕД (филиал города г. Брянск, 10 шт., уп. яч. конт. Тамбова) Брянская область) (6), пач. карт. N 04И-1304/12 ГБУЗ "Брянская областная Анальгин, таблетки ОАО "Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020113 от 27.12.2012 инфекционная больница" 500 мг N 10, упаковки ХФЗ" Росздравнадзора (пр. С.Перовской, д. 41, безъячейковые (филиал города г. Брянск, контурные Тамбова) Брянская область) N 04И-1304/12 ООО "Виктория" Циннаризин Софарма, АО Софарма Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20313 от 27.12.2012 (ул. Терешковой, д. 34, таблетки 25 мг 50 шт., Росздравнадзора корп. 3, г. Липецк, уп. яч. конт. (1), (филиал города Липецкая область) пач. карт. Тамбова) N 04И-1304/12 ООО "Виктория" Рибоксин, таблетки ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090113 от 27.12.2012 (ул. Терешковой, д. 34, п/пл/о 200 мг 10 шт., "Борисовский Беларусь Росздравнадзора корп. 3, г. Липецк, уп. яч. конт. (5), завод (филиал города Липецкая область) пач. карт. медпрепаратов" Тамбова) N 04И-1304/12 ООО "Виктория" Метионин, таблетки п/о ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030412 от 27.12.2012 (ул. Терешковой, д. 34, 250 мг 10 шт., уп. яч. "Фармстандарт- Росздравнадзора корп. 3, г. Липецк, конт. (5), пач. карт. УфаВИТА" (филиал города Липецкая область) Тамбова) N 04И-1304/12 ООО "Виктория" Карсил(R), драже 35 мг АО Софарма Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2611112 от 27.12.2012 (ул. Терешковой, д. 34, 10 шт., уп. яч. конт. Росздравнадзора корп. 3, г. Липецк, (8), пач. карт. (филиал города Липецкая область) Тамбова) N 04И-1304/12 ООО "Виктория" Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320313 от 27.12.2012 (ул. Терешковой, д. 34, 500 мг 10 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора корп. 3, г. Липецк, упаковки безъячейковые (филиал города Липецкая область) контурные Тамбова) N 04И-1304/12 ГУЗ "Воловская ЦРБ" Циннаризин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20212 от 27.12.2012 (ул. Советская, д. 100, 25 мг 50 шт., банки "Биосинтез" Росздравнадзора с. Волово, полимерн., пач. карт. (филиал города Липецкая область) Тамбова) N 04И-1304/12 ГУЗ "Воловская ЦРБ" Цианокобаламин, ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1671212 от 27.12.2012 (ул. Советская, д. 100, раствор для инъекций "Борисовский Беларусь Росздравнадзора с. Волово, 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы завод (филиал города Липецкая область) (10), пач. карт. медпрепаратов" Тамбова) N 04И-1304/12 ГУЗ "Воловская ЦРБ" Пентоксифиллин, ЗАО "Северная Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 381111 от 27.12.2012 (ул. Советская, д. 100, таблетки, покрытые звезда" Росздравнадзора с. Волово, киш.-раств. оболочкой, (филиал города Липецкая область) 100 мг 60 шт., банка Тамбова) полимерн., пач. карт. N 04И-1304/12 ГУЗ "Воловская ЦРБ" Новокаин, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 381011 от 27.12.2012 (ул. Советская, д. 100, инъекций 5 мг/мл "Дальхимфарм" Росздравнадзора с. Волово, 10 мл, ампулы (10), (филиал города Липецкая область) пач. карт. Тамбова) N 04И-1304/12 ГУЗ "Воловская ЦРБ" Натрия гидрокарбонат- ОАО НПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 311112 от 27.12.2012 (ул. Советская, д. 100, Эском, раствор "Эском" Росздравнадзора с. Волово, для инфузий 200 мл 5%, (филиал города Липецкая область) бутылки <> Тамбова) N 04И-1304/12 ГУЗ "Воловская ЦРБ" Метоклопрамид-Виал, Си Эс Пи Си Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 121203 от 27.12.2012 (ул. Советская, д. 100, раствор для в/в и в/м Оуи Росздравнадзора с. Волово, введения 5 мг/мл 2 мл, Фармасьютикал (филиал города Липецкая область) ампулы (10), пач. Ко. Лтд Тамбова) карт. N 04И-1304/12 ГУЗ "Воловская ЦРБ" Карбамазепин-Акри(R), ОАО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70312 от 27.12.2012 (ул. Советская, д. 100, таблетки 200 мг "Акрихин" Росздравнадзора с. Волово, 10 шт., уп. яч. конт. (филиал города Липецкая область) (5), пач. карт. Тамбова) N 04И-1304/12 ГУЗ "Воловская ЦРБ" Аспаркам, таблетки ООО "Фармапол- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040113 от 27.12.2012 (ул. Советская, д. 100, 10 шт., упаковки Волга" Росздравнадзора с. Волово, ячейковые контурные (филиал города Липецкая область) (5), пач. карт. <> Тамбова) N 04И-1304/12 ГУЗ "Воловская ЦРБ" Анальгин, раствор для ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2650812 от 27.12.2012 (ул. Советская, д. 100, в/в и в/м введения "Борисовский Беларусь Росздравнадзора с. Волово, 2 мл 500 мг/мл, ампулы завод (филиал города Липецкая область) (10), пач. карт. медпрепаратов" Тамбова) N 04И-1304/12 ООО РТЦ "Здоровье" Аскорутин, таблетки ЗАО "Алтай- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 271212 от 27.12.2012 (ул. Достоевского, д. 9, 50 шт., упаковки витамины" Росздравнадзора г. Орел, ячейковые контурные (филиал города Орловская область) Тамбова) N 04И-1304/12 ООО РТЦ "Здоровье" Ревит, драже N 100, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140113 от 27.12.2012 (ул. Достоевского, д. 9, банки полимерные "Марбиофарм" Росздравнадзора г. Орел, (филиал города Орловская область) Тамбова) N 04И-1304/12 ООО РТЦ "Здоровье" Аспаркам, таблетки ОАО "Луганский Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20113 от 27.12.2012 (ул. Достоевского, д. 9, N 50 (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора г. Орел, ячейковые контурные) (филиал города Орловская область) <> Тамбова) N 04И-1304/12 ООО РТЦ "Здоровье" Ранитидин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1921212 от 27.12.2012 (ул. Достоевского, д. 9, п/пл/о 150 мг 10 шт., Росздравнадзора г. Орел, уп. яч. конт. (2), (филиал города Орловская область) пач. карт. Тамбова) N 04И-1304/12 ООО РТЦ "Здоровье" Сенаде(R), таблетки Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 482169 от 27.12.2012 (ул. Достоевского, д. 9, 13,5 мг 20 шт., Росздравнадзора г. Орел, упаковки ячейковые (филиал города Орловская область) контурные Тамбова) N 04И-1304/12 ООО РТЦ "Здоровье" Дибазол-УБФ, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40812 от 27.12.2012 (ул. Достоевского, д. 9, 20 мг 10 шт., упаковки "Уралбиофарм" Росздравнадзора г. Орел, безъячейковые (филиал города Орловская область) контурные Тамбова) N 04И-1304/12 ООО РТЦ "Здоровье" Кофицил-плюс, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200812 от 27.12.2012 (ул. Достоевского, д. 9, N 10, упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора г. Орел, ячейковые контурные Лексредства" (филиал города Орловская область) Тамбова) N 04И-1304/12 ООО РТЦ "Здоровье" Аскофен-П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2551112 от 27.12.2012 (ул. Достоевского, д. 9, 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора г. Орел, ячейковые контурные Лексредства" (филиал города Орловская область) Тамбова) N 04И-1304/12 ООО РТЦ "Здоровье" Валидол с глюкозой, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50413 от 27.12.2012 (ул. Достоевского, д. 9, таблетки подъязычные "Фармстандарт- Росздравнадзора г. Орел, 10 шт., уп. яч. конт. Лексредства" (филиал города Орловская область) Тамбова) N 04И-1304/12 ООО РТЦ "Здоровье" Рибоксин, табл. п/пл/о ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 560912 от 27.12.2012 (ул. Достоевского, д. 9, 200 мг 25 шт., уп. яч. Росздравнадзора г. Орел, конт. (2), пачки (филиал города Орловская область) картонные Тамбова) N 04И-1304/12 ООО РТЦ "Здоровье" Циннаризин Софарма, АО Софарма Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70113 от 27.12.2012 (ул. Достоевского, д. 9, таблетки 25 мг 50 шт., Росздравнадзора г. Орел, уп. яч. конт. (1), (филиал города Орловская область) пач. карт. Тамбова) N 04И-1304/12 ООО РТЦ "Здоровье" Верапамил, таблетки ЗАО "Северная Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160912 от 27.12.2012 (ул. Достоевского, д. 9, п/пл/о 80 мг 10 шт., звезда" Росздравнадзора г. Орел, уп. яч. конт. (5), (филиал города Орловская область) пач. карт. Тамбова) N 04И-1304/12 ООО РТЦ "Здоровье" Анальгин, таблетки ОАО "Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 510313 от 27.12.2012 (ул. Достоевского, д. 9, 500 мг N 10, упаковки ХФЗ" Росздравнадзора г. Орел, безъячейковые (филиал города Орловская область) контурные Тамбова) N 04И-1304/12 ООО РТЦ "Здоровье" Никотиновая кислота, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 61112 от 27.12.2012 (ул. Достоевского, д. 9, таблетки 50 мг 10 шт., ХФЗ" Росздравнадзора г. Орел, уп. яч. конт. (5), (филиал города Орловская область) пач. карт. Тамбова) N 04И-1304/12 ООО РТЦ "Здоровье" Омепразол, капсулы ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060313 от 27.12.2012 (ул. Достоевского, д. 9, киш.-раств. 20 мг Росздравнадзора г. Орел, 10 шт., уп. яч. конт. (филиал города Орловская область) (2), пач. карт. Тамбова) N 04И-1304/12 ООО РТЦ "Здоровье" Бисакодил, таблетки, ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010113 от 27.12.2012 (ул. Достоевского, д. 9, покрытые киш.-раств. Росздравнадзора г. Орел, оболочкой, 5 мг (филиал города Орловская область) 30 шт., уп. яч. конт. Тамбова) (1), пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Платон" Меновазин, раствор для ОАО "Самара- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070313 от 27.12.2012 (ул. Красноармейская, наружного применения медпром" Росздравнадзора д. 17г, г. Кирсанов, [спиртовой] 40 мл, (филиал города Тамбовская область) флаконы Тамбова) N 04И-1304/12 ООО "Платон" Лизиноприл, таблетки ЗАО "Северная Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30213 от 27.12.2012 (ул. Красноармейская, 20 мг 10 шт., упаковки звезда" Росздравнадзора д. 17г, г. Кирсанов, ячейковые контурные (филиал города Тамбовская область) (3), пач. карт. Тамбова) N 04И-1304/12 ООО "Платон" Рибоксин, табл. п/пл/о ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250413 от 27.12.2012 (ул. Красноармейская, 200 мг 25 шт., уп. яч. Росздравнадзора д. 17г, г. Кирсанов, конт. (2), пачки (филиал города Тамбовская область) картонные Тамбова) N 04И-1304/12 ООО "Платон" Никотиновая кислота, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 71212 от 27.12.2012 (ул. Красноармейская, таблетки 50 мг 10 шт., ХФЗ" Росздравнадзора д. 17г, г. Кирсанов, уп. яч. конт. (5), (филиал города Тамбовская область) пач. карт. Тамбова) N 04И-1304/12 ООО "Платон" Панкреатин, таблетки, ОАО "АВВА РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1600413 от 27.12.2012 (ул. Красноармейская, покрытые киш.-раств. Росздравнадзора д. 17г, г. Кирсанов, об., 0,1 г, 15 шт., (филиал города Тамбовская область) уп. яч. конт. (4), Тамбова) пач. карт.
<*> По проверенным показателям.
Пред.
