<Письмо> Росздравнадзора от 25.09.2013 N 16И-1114/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 25 сентября 2013 г. N 16И-1114/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25 сентября 2013 г. N 16И-1114/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания      Наименование       Лекарственное средство  Производитель   Страна     Экспертная      Серии                        организации,                                               пр-ва      организация                              представившей образцы                                                                                              лекарственных средств                                                                                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ГБУЗ ВО "Ставровская    Пентоксифиллин,        ОАО "Органика"  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10113      от 27.12.2012 РБ N 1"                 таблетки, покрытые                              Росздравнадзора                            (ул. Жуковского,        киш.-раств. оболочкой,                          (филиал города                             д. 60, п. Ставрово,     100 мг 60 шт., банки                            Екатеринбурга)                             Собинский р-н,          стеклянные, пач. карт.                                                                     Владимирская область)                                                                                                                                                                                                   N 04И-1304/12 ГБУЗ ВО "Ставровская    Ранитидин-ЛекТ,        ОАО "Тюменский  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 041012     от 27.12.2012 РБ N 1"                 таблетки п/пл/о 150 мг ХФЗ"                     Росздравнадзора                            (ул. Жуковского,        10 шт., упаковки                                (филиал города                             д. 60, п. Ставрово,     ячейковые контурные                             Екатеринбурга)                             Собинский р-н,          (2), пач. карт.                                                                            Владимирская область)                                                                                                                                                                                                   N 04И-1304/12 ГБУЗ ВО "Ставровская    Индапамид, капсулы     ООО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40912      от 27.12.2012 РБ N 1"                 2,5 мг 10 шт.,         "Производство            Росздравнадзора                            (ул. Жуковского,        упаковки ячейковые     медикаментов"            (филиал города                             д. 60, п. Ставрово,     контурные (3), пач.                             Екатеринбурга)                             Собинский р-н,          карт.                                                                                      Владимирская область)                                                                                                                                                                                                   N 04И-1304/12 ГБУЗ ВО "Ставровская    Метронидазол, таблетки ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50213      от 27.12.2012 РБ N 1"                 250 мг 20 шт.,         "Фармстандарт-           Росздравнадзора                            (ул. Жуковского,        упаковки ячейковые     Лексредства"             (филиал города                             д. 60, п. Ставрово,     контурные (1), пач.                             Екатеринбурга)                             Собинский р-н,          карт.                                                                                      Владимирская область)                                                                                                                                                                                                   N 04И-1304/12 ГБУЗ ВО "Ставровская    Магния сульфат,        ФГУП            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020113     от 27.12.2012 РБ N 1"                 раствор для в/в        "Армавирская             Росздравнадзора                            (ул. Жуковского,        введения 250 мг/мл     биологическая            (филиал города                             д. 60, п. Ставрово,     10 мл, ампулы (10),    фабрика"                 Екатеринбурга)                             Собинский р-н,          пач. карт.                                                                                 Владимирская область)                                                                               

N 04И-1304/12 ГБУЗ ВО «Ставровская Никотиновая кислота, ООО «Фармацев- Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 41011

  от 27.12.2012 РБ N 1"                 раствор для инъекций   тическая                 Росздравнадзора                            (ул. Жуковского,        10 мг/мл 1 мл, ампулы  компания                 (филиал города                             д. 60, п. Ставрово,     (10), пачки картонные  "Здоровье"               Екатеринбурга)                             Собинский р-н,                                                                                                     Владимирская область)                                                                               

N 04И-1304/12 ГБУЗ Калужской области Никотиновая кислота, ОАО «Органика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 940711

  от 27.12.2012 "ЦРБ Барятинского       раствор для инъекций                            Росздравнадзора                            района" (ул. Елкина,    10 мг/мл 1 мл, ампулы                           (филиал города                             д. 2, с. Барятино,      (10), пачки картонные                           Екатеринбурга)                             Калужская область)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 Аптека ООО "Народная    Никотиновая кислота,   ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 431112     от 27.12.2012 аптека" (ул. Ленина,    раствор для инъекций   "Мосхимфарм-             Росздравнадзора                            д. 7, г. Жуков,         10 мг/мл 1 мл, ампулы  препараты"               (филиал города                             Калужская область)      (10), пачки картонные  им. Н.А.Семашко          Екатеринбурга)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 Аптека ООО "Народная    Омез(R), капсулы 20 мг Д-р Редди'с     Индия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B203437    от 27.12.2012 аптека" (ул. Ленина,    10 шт., упаковки       Лабораторис Лтд          Росздравнадзора                            д. 7, г. Жуков,         безъячейковые                                   (филиал города                             Калужская область)      контурные (3), пачки                            Екатеринбурга)                                                     картонные                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 ОАО "Хвастовичская      Никотиновая кислота-   Шаньдун Шэнлу   Китай    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 121202     от 27.12.2012 районная аптека"        Виал, раствор          Фармасьютикал            Росздравнадзора                            (ул. Талалушкина,       для инъекций 10 мг/мл  Ко. Лтд.                 (филиал города                             д. 4, с. Хвастовичи,    1 мл, ампулы (10),                              Екатеринбурга)                             Калужская область)      пачки картонные                                                                                                                                                                                 N 04И-1304/12 ГБУЗ "Куйбышевская      Анальгин, раствор для  ООО "Фармацев-  Украина  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50312      от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Ленина,       в/в и в/м введения     тическая                 Росздравнадзора                            д. 6, п. Бетлица,       500 мг/мл 2 мл, ампулы компания                 (филиал города                             Куйбышевский р-н,       (10), пачки картонные  "Здоровье"               Екатеринбурга)                             Калужская область)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ГБУЗ "Куйбышевская      Новокаин раствор для   ОАО "Биохимик"  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100511     от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Ленина,       инъекций 20 мг/мл                               Росздравнадзора                            д. 6, п. Бетлица,       2 мл, ампулы (10),                              (филиал города                             Куйбышевский р-н,       пач. карт.                                      Екатеринбурга)                             Калужская область)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 АП ООО "Мульти-Фарма"   Фестал(R), драже       Авентис Фарма   Индия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3312043    от 27.12.2012 (ул. Аксенова, д. 18а,  10 шт., упаковки       Лтд                      Росздравнадзора                            г. Обнинск, Калужская   безъячейковые                                   (филиал города                             область)                контурные (4), пач.                             Екатеринбурга)                                                     карт. <>                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 Аптека ООО "Фита-Фарма" Фестал(R), драже       Авентис Фарма   Индия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3312053    от 27.12.2012 (ул. Курчатова, д. 13,  10 шт., упаковки       Лтд                      Росздравнадзора                            г. Обнинск, Калужская   безъячейковые                                   (филиал города                             область)                контурные (4), пач.                             Екатеринбурга)                                                     карт. <>                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 Аптека ИП Свирина А.В.  Фестал(R), драже       Авентис Фарма   Индия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3312111    от 27.12.2012 (ул. Достоевского,      10 шт., упаковки       Лтд                      Росздравнадзора                            д. 21, г. Калуга,       безъячейковые                                   (филиал города                             Калужская область)      контурные (10), пач.                            Екатеринбурга)                                                     карт. <>                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 Аптека ФКУЗ "МСЧ МВД    Фестал(R), драже       Авентис Фарма   Индия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3312079    от 27.12.2012 России по Калужской     10 шт., упаковки       Лтд                      Росздравнадзора                            области" (ул. Калинина, безъячейковые                                   (филиал города                             д. 13, г. Калуга,       контурные (10), пач.                            Екатеринбурга)                             Калужская область)      карт. <>                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 Аптека ИП Рубцовой      Фестал(R), драже       Авентис Фарма   Индия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3312061    от 27.12.2012 Натальи Владимировны    10 шт., упаковки       Лтд                      Росздравнадзора                            (ул. М.Жукова, д. 3,    безъячейковые                                   (филиал города                             г. Калуга, Калужская    контурные (10), пач.                            Екатеринбурга)                             область)                карт. <>                                                                   

  от 27.12.2012 (ул. 1 Мая, д. 21/1,    200 мг 10 шт., уп. яч.                          Росздравнадзора                            г. Курган,              конт. (5), пач. карт.                           (филиал города                             Курганская область)                                                     Екатеринбурга)              

  от 27.12.2012 (ул. 1 Мая, д. 21/1,    покрытые киш.-раств.   Дупница АД               Росздравнадзора                            г. Курган,              оболочкой, 5 мг                                 (филиал города                             Курганская область)     30 шт., уп. яч. конт.,                          Екатеринбурга)                                                     пач. карт.                                                                  

  от 27.12.2012 (ул. 1 Мая, д. 21/1,    200 мг 10 шт.,                                  Росздравнадзора                            г. Курган,              контурная ячейковая                             (филиал города                             Курганская область)     упаковка (3), пач.                              Екатеринбурга)                                                     карт.                                                                       

  от 27.12.2012 ЦГБ" (ул. Ленина,       п/пл/о 150 мг 10 шт.,  ХФЗ"                     Росздравнадзора                            д. 123, г. Алапаевск,   уп. яч. конт. (2),                              (филиал города                             Свердловская область)   пач. карт.                                      Екатеринбурга)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ГБУЗ СО "Алапаевская    Циннаризин, таблетки   ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70712      от 27.12.2012 ЦГБ" (ул. Ленина,       25 мг 50 шт., банки    "Биосинтез"              Росздравнадзора                            д. 123, г. Алапаевск,   полимерн., пач. карт.                           (филиал города                             Свердловская область)                                                   Екатеринбурга)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ГБУЗ СО "Алапаевская    Бисакодил, таблетки,   ООО "Озон"      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060612     от 27.12.2012 ЦГБ" (ул. Ленина,       покрытые киш.-раств.                            Росздравнадзора                            д. 123, г. Алапаевск,   оболочкой, 5 мг                                 (филиал города                             Свердловская область)   30 шт., уп. яч. конт.                           Екатеринбурга)                                                     (1), пач. карт.                                                                                                                                                                                 N 04И-1304/12 АП ООО "Уралпромснаб-   Ранитидин, таблетки    ООО "Озон"      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1611112    от 27.12.2012 СпК" (ул. Мира, д. 13,  п/пл/о 150 мг 10 шт.,                           Росздравнадзора                            г. Алапаевск,           уп. яч. конт. (2),                              (филиал города                             Свердловская область)   пач. карт.                                      Екатеринбурга)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 АП ООО "Уралпромснаб-   Анальгин, таблетки     ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 420313     от 27.12.2012 СпК" (ул. Мира, д. 13,  500 мг 10 шт.,         "Марбиофарм"             Росздравнадзора                            г. Алапаевск,           упаковки безъячейковые                          (филиал города                             Свердловская область)   контурные                                       Екатеринбурга)              

  от 27.12.2012 (ул. Бр. Смольниковых,  наружного применения   фармацевтичес-           Росздравнадзора                            д. 39, г. Алапаевск,    [спиртовой] 40 мл,     кая фабрика"             (филиал города                             Свердловская область)   флаконы                                         Екатеринбурга)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 АП ООО "Премьер"        Ранитидин, таблетки    ООО "Озон"      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200213     от 27.12.2012 (ул. Паровозников,      п/пл/о 150 мг 10 шт.,                           Росздравнадзора                            д. 28, г. Артемовский,  уп. яч. конт. (2),                              (филиал города                             Свердловская область)   пач. карт.                                      Екатеринбурга)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 АП ООО "Премьер"        Аевит, капсулы 10 шт., ООО "Люми"      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010113     от 27.12.2012 (ул. Паровозников,      упаковки ячейковые                              Росздравнадзора                            д. 28, г. Артемовский,  контурные                                       (филиал города                             Свердловская область)                                                   Екатеринбурга)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 АП ООО "Премьер"        Анальгин, таблетки     ОАО "Ирбитский  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140213     от 27.12.2012 (ул. Паровозников,      500 мг N 10, упаковки  ХФЗ"                     Росздравнадзора                            д. 28, г. Артемовский,  безъячейковые                                   (филиал города                             Свердловская область)   контурные                                       Екатеринбурга)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 АП ООО "Премьер"        Кальция глюконата      ОАО "Тюменский  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 911212     от 27.12.2012 (ул. Паровозников,      таблетки 500 мг N 10,  ХФЗ"                     Росздравнадзора                            д. 28, г. Артемовский,  упаковки безъячейковые                          (филиал города                             Свердловская область)   контурные                                       Екатеринбурга)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 АП ООО "Премьер"        Аллохол, таблетки п/о  ОАО "Ирбитский  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70213      от 27.12.2012 (ул. Паровозников,      10 шт., упаковки       ХФЗ"                     Росздравнадзора                            д. 28, г. Артемовский,  ячейковые контурные                             (филиал города                             Свердловская область)                                                   Екатеринбурга)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ООО "Аптека для Вас"    Ранитидин, таблетки    ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50313      от 27.12.2012 (ул. Ленинградская,     п/пл/о 150 мг 10 шт.,  "Мосхимфарм-             Росздравнадзора                            д. 7/1, с. Антипино,    уп. яч. конт. (2),     препараты"               (филиал города                             г. Тюмень, Тюменская    пач. карт.             им. Н.А.Семашко          Екатеринбурга)                             область)                                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 ООО "Аптека для Вас"    Метопролол, таблетки   Ай Си Эн        Польша   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80072877   от 27.12.2012 (ул. Ленинградская,     50 мг 20 шт., уп. яч.  Польфа Жешув АО          Росздравнадзора                            д. 7/1, с. Антипино,    конт. (2), пачки                                (филиал города                             г. Тюмень, Тюменская    картонные                                       Екатеринбурга)                             область)                                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 ООО "Аптека для Вас"    Никотиновая кислота,   ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 370412     от 27.12.2012 (ул. Ленинградская,     раствор для инъекций   "Мосхимфарм-             Росздравнадзора                            д. 7/1, с. Антипино,    10 мг/мл 1 мл, ампулы  препараты"               (филиал города                             г. Тюмень, Тюменская    (10), пачки картонные  им. Н.А.Семашко          Екатеринбурга)                             область)                                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 ООО "Тополь-ДМ"         Рибоксин, табл. п/пл/о ООО "Озон"      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330413     от 27.12.2012 (ул. Республики,        200 мг 25 шт., уп. яч.                          Росздравнадзора                            д. 241/2, г. Тюмень,    конт. (2), пачки                                (филиал города                             Тюменская область)      картонные                                       Екатеринбурга)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ООО "Тополь ДМ"         Индапамид, таблетки    ОАО "Биохимик"  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110213     от 27.12.2012 (ул. Республики,        п/о 2,5 мг 10 шт., уп.                          Росздравнадзора                            д. 241/2, г. Тюмень,    яч. конт. (3), пач.                             (филиал города                             Тюменская область)      карт.                                           Екатеринбурга)                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ООО "Новые Аптеки"      Дибазол, таблетки      ЗАО "Московская Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180612     от 27.12.2012 (4 мкр., д. 1,          20 мг 10 шт., упаковки фармацевтичес-           Росздравнадзора                            г. Пыть-Ях, Ханты-      безъячейковые          кая фабрика"             (филиал города                             Мансийский автономный   контурные                                       Екатеринбурга)                             округ - Югра)                                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ООО "Новые Аптеки"      Бисакодил, табл.,      ЗАО "Биоком"    Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0020313    от 27.12.2012 (2 мкр., д. 24, кв. 36, покрытые киш.-раств.                            Росздравнадзора                            37, г. Пыть-Ях,         оболочкой, 5 мг                                 (филиал города                             Ханты-Мансийский        10 шт., уп. яч. конт.                           Екатеринбурга)                             автономный округ -      (3), пач. карт.                                                                            Югра)                                                                                                                                                                                                                   N 04И-1304/12 ООО "Новые Аптеки"      Ранитидин, таблетки    ООО "Озон"      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1961212    от 27.12.2012 (2 мкр., д. 15,         п/пл/о 150 мг 10 шт.,                           Росздравнадзора                            г. Пыть-Ях, Ханты-      уп. яч. конт. (2),                              (филиал города                             Мансийский автономный   пач. карт.                                      Екатеринбурга)                             округ - Югра)                                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ООО "Новые Аптеки"      Аллохол, таблетки п/о  ОАО "Биосинтез" Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30113      от 27.12.2012 (2 мкр., д. 24, кв. 36, 10 шт., упаковки                                Росздравнадзора                            37, г. Пыть-Ях,         ячейковые контурные                             (филиал города                             Ханты-Мансийский        (5), пач. карт.                                 Екатеринбурга)                             автономный округ -                                                                                                 Югра)                                                                                                                                                                                                                   N 04И-1304/12 ООО "АЛЬЯНСФАРМ"        Панкреатин, таблетки,  ОАО "АВВА РУС"  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 430113     от 27.12.2012 (ул. Ямская, д. 10,     покрытые киш.-раств.                            Росздравнадзора                            г. Ханты-Мансийск,      об., 0,1 г, 10 шт.,                             (филиал города                             Ханты-Мансийский        уп. яч. конт. (2),                              Екатеринбурга)                             автономный округ -      пач. карт.                                                                                 Югра)                                                                                                                                                                                                                   N 04И-1304/12 ООО "АЛЬЯНСФАРМ"        Ранитидин, таблетки    ООО "Озон"      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1861212    от 27.12.2012 (ул. Ямская, д. 10,     п/пл/о 150 мг 10 шт.,                           Росздравнадзора                            г. Ханты-Мансийск,      уп. яч. конт. (2),                              (филиал города                             Ханты-Мансийский        пач. карт.                                      Екатеринбурга)                             автономный округ -                                                                                                 Югра)                                                                                                                                                                                                                   N 04И-1304/12 ООО "АЛЬЯНСФАРМ"        Индапамид, капсулы     ЗАО "Вертекс"   Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 281212     от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 293,  2,5 мг 10 шт., уп. яч.                          Росздравнадзора                            г. Ханты-Мансийск,      конт. (3), пач. карт.                           (филиал города                             Ханты-Мансийский                                                        Екатеринбурга)                             автономный округ -                                                                                                 Югра)                                                                                                                                                                                                                   N 04И-1304/12 ООО "АЛЬЯНСФАРМ"        Омепразол, капсулы     ООО "Озон"      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 591212     от 27.12.2012 (ул. Ямская, д. 10,     киш.-раств. 20 мг                               Росздравнадзора                            г. Ханты-Мансийск,      10 шт., уп. яч. конт.                           (филиал города                             Ханты-Мансийский        (2), пач. карт.                                 Екатеринбурга)                             автономный округ -                                                                                                 Югра)                                                                                                                                                                                                                   N 04И-1304/12 ООО "Фармацевтическая   Рениприл(R), таблетки  ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40412      от 27.12.2012 компания"               20 мг 20 шт., упаковки "Фармстандарт-           Росздравнадзора                            (ул. 50-летия Магнитки, ячейковые контурные    Лексредства"             (филиал города                             д. 52, корп. 2,         (1), пач. карт. <>                             Екатеринбурга)                             г. Магнитогорск,                                                                                                   Челябинская область)                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "РифарМ-М"          Фестал(R), драже       Авентис Фарма   Индия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3312058    от 27.12.2012 (ул. Румянцева,         10 шт., упаковки       Лтд                      Росздравнадзора                            д. 33, г. Челябинск,    безъячейковые                                   (филиал города                             Челябинская область)    контурные (2), пач.                             Екатеринбурга)                                                     карт. <*>                                                                   

<*> По проверенным показателям.