<Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2007 N 01И-546/07 «О ведении документов по лицензированию»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

25 июля 2007 г.

N 01И-546/07

О ВЕДЕНИИ ДОКУМЕНТОВ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ

Управлением лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития проведен анализ реестров предоставленных лицензий и актов проверки соблюдения (возможности выполнения) лицензионных требований и условий, предоставленных территориальными органами Росздравнадзора. При обработке представленных материалов выявлен ряд типичных ошибок в ведении реестров лицензий, предоставленных управлениями Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации, и при оформлении актов проверок соблюдения и возможности выполнения лицензионных требований и условий. Основные замечания по оформлению актов проверок: — не указывается вид проверки «соблюдение» или «возможность соблюдения лицензионных требований и условий» (по фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ); — не указывается время начала и окончания проведения проверки; — не заполняются все графы акта, при отсутствии информации для заполнения граф не указывается причина; — не прописывается информация о наличии или отсутствии журнала учета мероприятий по контролю; — необоснованно сокращается количество заполненных пунктов в актах проверок, представляемых на электронных носителях (формы актов утверждены приказами Росздравнадзора). Обращаю внимание на следующие требования по проведению проверок соблюдения (возможности выполнения) лицензионных требований и условий: — в ходе проверки необходимо требовать от лицензиата или соискателя лицензии представлять только оригиналы документов; при представлении копий документов обязательно отражать это в акте; — результаты (выводы) по акту проверки должны содержать четкую формулировку о соблюдении лицензионных требований и условий или о возможности выполнения лицензионных требований и условий; — в состав комиссии по проведению проверки должны входить специалисты Росздравнадзора и независимые эксперты, утвержденные приказом Росздравнадзора (руководителем Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации); — не может быть сделан вывод о соблюдении (возможности выполнения) лицензионных требований и условий при наличии в акте проверки замечаний или информации об отсутствии документов на момент проверки, а также при вынесении предписаний об устранении выявленных нарушений. Вся информация о лицензиатах должна вноситься в реестр (переоформление; досрочное прекращение по заявлению лицензиата; приостановление действия лицензии по решению суда с обязательным указанием номера и даты решения суда; возобновление действия лицензии по решению суда, с обязательным указанием номера и даты решения суда; дата получения лицензии лицензиатом) и представляться в управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития в виде реестра по электронной почте и на бумажных носителях. Приказы и иные документы не представляются. Все графы реестра заполняются в обязательном порядке. В графе переоформление указывается номер переоформляемой лицензии и срок ее действия. Руководители, не обеспечивающие ведение документации в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, будут привлекаться к дисциплинарной ответственности в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ