<Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2014 N 01И-2075/14 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 24 декабря 2014 г. N 01И-2075/14

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг N 100″, серий: 39235 (в количестве 25272 упаковок) и 39336 (в количестве 29232 упаковок), производства «Цисфарма Инк.», США, отобранных со склада ЗАО «Сантэнс Сервис», г. Москва, а также возвращенных на склады ЗАО «НПК «Катрен», Москва, серий 39235 (в количестве 2572 упаковок), 39336 (в количестве 6524 упаковок), ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.» серий 39235 (в количестве 7962 упаковок), 39336 (в количестве 4574 упаковок), проведенного ООО «Испытательный центр лекарственных средств «БИОТЕХНОЛОГИЯ» (протоколы испытаний от 18.11.2014 N Т14-6900, Т14-6901, 10.09.2014 N Т14-5593, Т-14-5594) и Курским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний от 14.11.2014 N 3057ДК-09/14, 3058ДК-09/14), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации П N015564/01-190210, изм. N 1 — 4, и подлежат дальнейшей реализации. Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО