МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 24 декабря 2010 г. N 04И-1354/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24 декабря 2010 г. N 04И-1354/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии
организации, средство пр-ва организация представив- шей образцы лекарствен- ных средств N 04-17987/10 ЗАО "АПТЕКА- Макропен(R), табл. "КРКА, д.д., Словения ФГБУ V07878 от 02.08.2010 ХОЛДИНГ" п/пл/о 400 мг, Ново место" "НЦЭСМП" (Лот N 4) 8 шт. - уп. конт. Минздрав- яч. (2) - пач. соцразвития карт. России N 04-17987/10 ЗАО "АПТЕКА- Монурал(R), гран. "Замбон Швейца- ФГБУ 304826 от 02.08.2010 ХОЛДИНГ" д/приг. перор. Свитцерланд рия "НЦЭСМП" (Лот N 4) р-ра 3 г, 8 г - Лтд." Минздрав- пакет. мн/сл. соцразвития лам. - пач. карт. России N 04-18004/10 ЗАО Зинерит(R), пор. "Астеллас Нидер- ФГБУ 09L14/02; от 02.08.2010 "Астеллас д/приг. р-ра Фарма ЮРОП ланды "НЦЭСМП" 09L15/02 (Лот N 4) Фарма" д/наружн. прим. - Б.В." Минздрав- фл. пласт. /с р- соцразвития лем (фл.) 30 мл + России аппл./ - пач. карт. N 04-17997/10 ЗАО "БАЙЕР" Ципробай(R), табл. "Байер Германия ФГБУ BXFG781 от 02.08.2010 п/пл/о 500 мг, Хелскэр АГ" "НЦЭСМП" (Лот N 4) 10 шт. - уп. Минздрав- конт. яч. - пач. соцразвития карт. России N 04-18008/10 ЗАО "Глаксо- Аугментин(R), пор. "СмитКляйн Велико- ФГБУ 467111 от 02.08.2010 СмитКляйн д/приг. перор. Бичем Фарма- британия "НЦЭСМП" (Лот N 4) Трейдинг" сусп. 200 мг + сьютикалз" Минздрав- 28,5 мг - 5 мл, соцразвития 7,7 г - фл. /с России колп. мерн./ - пач. карт. N 04-18008/10 ЗАО "Глаксо- Аугментин(R), "СмитКляйн Велико- ФГБУ 471004 от 02.08.2010 СмитКляйн табл. п/о 875 мг + Бичем Фарма - британия "НЦЭСМП" (Лот N 4) Трейдинг" 125 мг, 7 шт. - сьютикалз" Минздрав- уп. конт. яч. - соцразвития пакет. из ф/алюм. России лам. (2) - пач. карт. N 04-18008/10 ЗАО "Глаксо- Зинацеф, пор. "Глаксо- Италия ФГБУ G533 от 02.08.2010 СмитКляйн д/приг. р-ра СмитКляйн "НЦЭСМП" (Лот N 4) Трейдинг" д/в/в и в/м введ. С.П.А." Минздрав- 750 мг, 1 шт. - соцразвития фл. - пач. карт. России N 04-18022/10 ООО Ципролет(R), р-р "Марк Индия ФГБУ M9016 от 02.08.2010 "ДР. РЕДДИ'С д/инфуз. 2 мг/мл, Биосайенсез "НЦЭСМП" (Лот N 4) ЛАБОРАТОРИС" 100 мл - фл. п/э - Лтд" Минздрав- пач. карт. соцразвития России N 04-20261/10 ООО "Зентива Офлоксин, табл. "Зентива Чешская ФГБУ 3060610; от 24.08.2010 Фарма" п/пл/о 200 мг, а.с." Респуб- "НЦЭСМП" 3070710 (Лот N 4) 10 шт. - уп. лика Минздрав- конт. яч. (1) - соцразвития пач. карт. России N 04-18023/10 ООО "КРКА Макропен(R), табл. "КРКА, д.д., Словения ФГБУ N68600 от 02.08.2010 ФАРМА" п/пл/о 400 мг, Ново место" "НЦЭСМП" (Лот N 4) 8 шт. - уп. конт. Минздрав- яч. (2) - пач. соцразвития карт. России N 04-18023/10 ООО "КРКА Макропен(R), гран. "КРКА, д.д., Словения ФГБУ L55792 от 02.08.2010 ФАРМА" д/пригот. перор. Ново место" "НЦЭСМП" (Лот N 4) сусп. 175 мг/5 мл, Минздрав- 20 г - фл. т/с /с соцразвития лож. дозир./ - России пач. карт. N 04-17991/10 ООО "Морон" Ципромед, р-р кап. "Промед Индия ФГБУ N10040 от 02.08.2010 ушн. 0,3%, 10 мл - Экспортс "НЦЭСМП" (Лот N 4) фл.-капельн. Пвт. Лтд." Минздрав- пласт. - пач. соцразвития карт. России N 04-17975/10 ЗАО Цифран(R) СТ, "Ранбакси Индия ФГБУ 2158981 от 02.08.2010 "Ранбакси" табл. п/о 500 мг + Лабораториз "НЦЭСМП" (Лот N 4) 600 мг, 10 шт. - Лтд" Минздрав- уп. конт. яч. - соцразвития пач. карт. России N 04-17975/10 ЗАО Цифран(R), табл. "Ранбакси Индия ФГБУ 2157181 от 02.08.2010 "Ранбакси" п/пл/о 500 мг, Лабораториз "НЦЭСМП" (Лот N 4) 10 шт. - уп. конт. Лтд" Минздрав- яч. - пач. карт. соцразвития России N 04-17975/10 ЗАО Элефлокс, р-р "Ранбакси Индия ФГБУ 9043311 от 02.08.2010 "Ранбакси" д/инфуз. 500 мг/ Лабораториз "НЦЭСМП" (Лот N 4) 100 мл, 100 мл - Лимитед", Минздрав- фл. п/э - пак. п/э произведено соцразвития - пач. карт. "Алкон России Парэнтералз" N 04-17988/10 ООО "Тева" Сумамед(R), лиоф-т "Плива Респуб- ФГБУ 301050 от 02.08.2010 д/приг. р-ра Хрватска лика "НЦЭСМП" (Лот N 4) д/инфуз. 500 мг, д.о.о." Хорватия Минздрав- 1 шт., 500 мг - соцразвития фл. (5) - пач. России карт.
