<Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2004 N 11286/04 «Об отзыве препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24 декабря 2004 г.

N 11286/04

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что компания «Бристол-Майерс Сквибб», Италия, приняла решение об изъятии из фармобращения на территории Российской Федерации препарата «Платинол (цисплатин), концентрат для инфузий 10 мг/20 мл и 25 мг/50 мл» все серии (на внешней стороне некоторых флаконов под алюминиевой обкаткой или по краю может обнаруживаться небольшое количество вещества кристаллической структуры). Решение по отзыву данного препарата является профилактической мерой и связано с повышенным риском возникновения нежелательных последствий для здоровья медицинского персонала при несоблюдении обычных мер предосторожности при работе с цитостатиками. При выявлении все серии данного препарата подлежит возврату поставщикам. Федеральная служба обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления данного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ