<Письмо> Росздравнадзора от 24.09.2010 N 04И-932/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 24 сентября 2010 г. N 04И-932/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о несоответствии качества установленным требованиям лекарственного средства, указанного в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24.09.2010 г. N 04И-932/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРОГО РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О НЕСООТВЕТСТВИИ ЕГО КАЧЕСТВА
УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Произво- Страна Экспертная Серия

                организации,    средство    дитель   произ-  организация                        представившей                        водства                                       образцы                                                                      лекарственных                                                                      средств                                                       

N 04-18477/10 Армавирская Калия хлорид, «Восток- Россия ЗАО «Фарм- 030210 от 05.08.2010 биологическая субстанция вит» ОАО константа» (Лот N 10) фабрика ФГУП