<Письмо> Росздравнадзора от 24.07.2013 N 16И-810/13 «Об отзыве из обращения серии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 24 июля 2013 г. N 16И-810/13

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: имеется в виду письмо Росздравнадзора от 01.07.2013 N 02И-703/13, а не N 02И-403/13.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «АСФАРМА» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные», серии 30113, производства ООО «АСФАРМА», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Микробиологическая чистота», «Средняя масса», «Распадаемость». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.07.2013 N 02И-403/13. Росздравнадзор предлагает ООО «АСФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО