<Письмо> Росздравнадзора от 23.09.2010 N 04-22289/10 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам экспертизы качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 23 сентября 2010 г. N 04-22289/10
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, проведенной ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России (протокол анализов N 3216, 3217/10/ХФ от 09.09.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Сирестилл», капли для приема внутрь 10 мг/мл 30 мл, серии 08004 от 06.2008, производства «Италфармако С.А.», Испания, соответствует требованиям ЛСР-000834/08-180208 (НД 42-14788-07) по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка» и «Срок годности». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ЛСР-000834/08-180208 (НД 42-14788-07). Одновременно сообщаем, что партия препарата «Сирестилл», капли для приема внутрь 10 мг/мл 30 мл, серии 08004 от 06.2008, производства «Италфармако С.А.», Испания, забракованная ранее ГУЗ «Информационно-методический центр обращения средств медицинского применения» Минздравсоцразвития Чувашии, не соответствует требованиям ЛСР-000834/08-180208 (НД 42-14788-07) по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке или реэкспорту. Обращаем внимание АО «Италфармако» на необходимость в срок до 20.11.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий. Руководителю Управления Росздравнадзора по Чувашской Республике провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
