<Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2013 N 16И-800/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 23 июля 2013 г. N 16И-800/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 23 июля 2013 г. N 16И-800/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

      Номер          Наименование           Лекарственное      Производитель     Страна       Экспертная      Серии        задания         организации,             средство                           пр-ва       организация                               представившей образцы                                                                                                 лекарственных средств                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 КОГБУЗ "Кировская       Лидокаин, раствор     ОАО "Мосхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  530512     от 27.12.2012 инфекционная клиничес-  для инъекций 20 мг/мл препараты" им.              Росздравнадзора                             кая больница" (ул. Ле-  2 мл, ампулы (10),    Н.А.Семашко                 (Казанский филиал)                          нина, д. 207, г. Киров, пач. карт.                                                                                    Кировская область)                                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ГБУЗ НО "ГБ N 21"       Лидокаин, раствор     ОАО "Мосхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  991212     от 27.12.2012 (пр. Ильича, д. 1,      для инъекций 20 мг/мл препараты" им.              Росздравнадзора                             г. Н. Новгород,         2 мл, ампулы (10),    Н.А.Семашко                 (Казанский филиал)                          Нижегородская область)  пач. карт.                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ГБУЗ НО "ГБ N 35"       Лидокаин, раствор     ОАО "Биосинтез"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  421112     от 27.12.2012 (ул. Республиканская,   для инъекций 20 мг/мл                             Росздравнадзора                             д. 47, г. Н. Новгород,  2 мл, ампулы (10),                                (Казанский филиал)                          Нижегородская область)  пач. карт.                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ГБУЗ НО "ГБ N 35"       Никотиновая кислота,  ОАО "Биосинтез"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  461112     от 27.12.2012 (ул. Республиканская,   раствор для инъекций                              Росздравнадзора                             д. 47, г. Н. Новгород,  10 мг/мл 1 мл, ампулы                             (Казанский филиал)                          Нижегородская область)  (10), пачки картонные                                                                                                                                                                                 N 04И-1304/12 Аптека МАУЗ "ГБ N 3"    Индапамид, таблетки   ЗАО "АЛСИ Фарма" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  110312     от 27.12.2012 (ул. Новосибирская,     п/пл/о 2,5 мг 10 шт.,                             Росздравнадзора                             д. 119, г. Орск,        уп. яч. конт. (3),                                (Казанский филиал)                          Оренбургская область)   пач. карт.                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ИП Лебедева Любовь      Аспаркам, таблетки    ОАО "Луганский   Украина    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  1341012    от 27.12.2012 Александровна           N 50 (упаковки        ХФЗ"                        Росздравнадзора                             (ул. Советская,         ячейковые контурные)                              (Казанский филиал)                          д. 34, г. Чайковский,   <>                                                                                           Пермский край)                                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 ИП Лебедева Любовь      Никотиновая кислота,  ОАО "Биосинтез"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  20113      от 27.12.2012 Александровна           раствор для инъекций                              Росздравнадзора                             (ул. Советская,         10 мг/мл 1 мл, ампулы                             (Казанский филиал)                          д. 34, г. Чайковский,   (10), пачки картонные                                                                         Пермский край)                                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 ИП Лебедева Любовь      Магния сульфат,       ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  201012     от 27.12.2012 Александровна           раствор для в/в       "Дальхимфарм"               Росздравнадзора                             (ул. Советская,         введения 250 мг/мл                                (Казанский филиал)                          д. 34, г. Чайковский,   10 мл, ампулы (10),                                                                           Пермский край)          пачки картонные                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 Гремячинское МУП "ЦРА   Кофицил-плюс,         ООО "Барнауль-   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  141212     от 27.12.2012 N 125" (ул. Ленина,     таблетки N 10,        ский завод                  Росздравнадзора                             д. 152, г. Гремячинск,  упаковки ячейковые    медицинских                 (Казанский филиал)                          Пермский край)          контурные             препаратов"                                                                                                                                                                     N 04И-1304/12 Аптека ООО "Артемида"   Фурацилин, табл.      ОАО "Ирбитский   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  2881212    от 27.12.2012 (шоссе Космонавтов,     д/пригот. р-ра для    ХФЗ"                        Росздравнадзора                             д. 252, г. Пермь,       местного и наружного                              (Казанский филиал)                          Пермский край)          применения 20 мг N 10                                                                                                 (уп. безъяч. конт.)                                                                                                                                                                                   N 04И-1304/12 Аптека ООО "Артемида"   Трентал(R), таблетки, Авентис Фарма    Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  0212018    от 27.12.2012 (шоссе Космонавтов,     покрытые киш.-раств.  Лтд                         Росздравнадзора                             д. 252, г. Пермь,       пл. об., 100 мг                                   (Казанский филиал)                          Пермский край)          10 шт., уп. яч. конт.                                                                                                 (6), пач. карт.                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 ООО "Сихат"             Аскорбиновая кислота  ЗАО "ПФК         Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  1331112    от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 29а,    с глюкозой, таблетки  "Обновление"                Росздравнадзора                             г. Уфа, Республика      100 мг + 877 мг                                   (Казанский филиал)                          Башкортостан)           10 шт., уп. яч. конт.                                                                                                                                                                                 N 04И-1304/12 ООО "Сихат"             Аскофен-П, таблетки   ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  2541112    от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 29а,    10 шт., упаковки      "Фармстандарт-              Росздравнадзора                             г. Уфа, Республика      ячейковые контурные   Лексредства"                (Казанский филиал)                          Башкортостан)                                                                                                                                                                                                                 N 04И-1304/12 ООО "Фармэкс"           Аскорбиновая кислота  ЗАО "ПФК         Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  840812     от 27.12.2012 (ул. Р.Зорге, д. 13/    с глюкозой, таблетки  "Обновление"                Росздравнадзора                             ул. Комсомольская,      100 мг + 877 мг                                   (Казанский филиал)                          д. 163/2, г. Уфа, Рес-  10 шт., уп. яч. конт.                                                                         публика Башкортостан)                                                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Фармэкс"           Аспаркам, таблетки    ОАО              Украина    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  2551012    от 27.12.2012 (ул. Р.Зорге, д. 13/    N 50 (упаковки        "Луганский ХФЗ"             Росздравнадзора                             ул. Комсомольская,      ячейковые контурные)                              (Казанский филиал)                          д. 163/2, г. Уфа, Рес-  <>                                                                                           публика Башкортостан)                                                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ООО "Фармэкс"           Никотиновая кислота,  ОАО "Мосхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  210312     от 27.12.2012 (ул. Р.Зорге, д. 13/    табл. 50 мг 10 шт.,   препараты" им.              Росздравнадзора                             ул. Комсомольская,      уп. яч. конт. (5),    Н.А.Семашко                 (Казанский филиал)                          д. 163/2, г. Уфа, Рес-  пачки картонные                                                                               публика Башкортостан)                                                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ЗАО "Башмедфарм"        Ранитидин, таблетки   ООО "Озон"       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  920812     от 27.12.2012 (ул. Социалистическая,  п/пл/о 150 мг 10 шт.,                             Росздравнадзора                             д. 10в, доп. к. 8,      уп. яч. конт. (2),                                (Казанский филиал)                          г. Благовещенск, Рес-   пач. карт.                                                                                    публика Башкортостан)                                                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ИП Ахметова Э.Д.        Ранитидин, таблетки   ООО "Озон"       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  1401012    от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 16,     п/пл/о 150 мг 10 шт.,                             Росздравнадзора                             г. Дюртюли, Республика  уп. яч. конт. (2),                                (Казанский филиал)                          Башкортостан)           пач. карт.                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ГБУ РМЭ "Поликлиника    Каптоприл, таблетки   ООО "Озон"       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  020112     от 27.12.2012 N 1 г. Йошкар-Олы"      25 мг 10 шт., уп. яч.                             Росздравнадзора                             (пр. Гагарина, д. 15,   конт. (4), пачки                                  (Казанский филиал)                          г. Йошкар-Ола,          картонные                                                                                     Республика Марий Эл)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ИП Агзамова Татьяна     Ранитидин, таблетки   ООО "Озон"       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  1441112    от 27.12.2012 Юрьевна (ул. Советская, п/пл/о 150 мг 10 шт.,                             Росздравнадзора                             д. 17, г. Волжск,       уп. яч. конт. (2),                                (Казанский филиал)                          Республика Марий Эл)    пач. карт.                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "Сальвиа"           Пентафлуцин(R), гра-  ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  571012     от 27.12.2012 (ул. Красноармейская,   нулы д/пригот. р-ра   "Уралбиофарм"               Росздравнадзора                             д. 86а, г. Йошкар-Ола,  для приема внутрь                                 (Казанский филиал)                          Республика Марий Эл)    5 г, пакетики (10),                                                                                                   пачки картонные                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 ООО "Сальвиа"           Ранитидин, таблетки   ООО "Озон"       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  1391012    от 27.12.2012 ул. Красноармейская,    п/пл/о 150 мг 10 шт.,                             Росздравнадзора                             д. 86а, г. Йошкар-Ола,  уп. яч. конт. (2),                                (Казанский филиал)                          Республика Марий Эл)    пач. карт.                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "Сальвиа"           Холензим, таблетки    ОАО "Биосинтез"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  80412      от 27.12.2012 (ул. Красноармейская,   п/о 50 шт., банки,                                Росздравнадзора                             д. 86а, г. Йошкар-Ола,  пач. карт.                                        (Казанский филиал)                          Республика Марий Эл)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ООО "Бытовик"           Каптоприл, таблетки   ООО "Озон"       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  371012     от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 155,    25 мг                                             Росздравнадзора                             пос. Ромоданово,        10 шт., уп. яч. конт.                             (Казанский филиал)                          Ромодановский р-н,      (4), пачки картонные                                                                          Республика Мордовия)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 Аптека ЧП Чернецкой     Холензим, таблетки    РУП "Белмед-     Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  920712     от 27.12.2012 Е.В. (ул. Гожувская,    п/о 10 шт., упаковки  препараты"       Беларусь   Росздравнадзора                             д. 21 А, г. Саранск,    ячейковые контурные                               (Казанский филиал)                          Республика Мордовия)    (5), пач. карт.                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 ООО "Камиль"            Магния сульфат,       ОАО "Биохимик"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  10212      от 27.12.2012 (пр-т Строителей,       раствор для в/в                                   Росздравнадзора                             Больничный городок,     введения 250 мг/мл                                (Казанский филиал)                          г. Альметьевск,         5 мл, ампулы (10),                                                                            Республика Татарстан)   пачки картонные                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 АП ООО "Аптечная сеть   Холензим, таблетки    ОАО "Биосинтез"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  101012     от 27.12.2012 "Южный Урал"            п/о 10 шт., упаковки                              Росздравнадзора                             (ул. Мавлютова, д. 45,  ячейковые контурные                               (Казанский филиал)                          г. Казань, Республика   (5), пач. карт.                                                                               Татарстан)                                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ЗАО НПК "Катрен"        Милдронат(R), раствор АО "Гриндекс"    Латвия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  31011211   от 27.12.2012 филиал г. Казань        для в/в и парабульб.                              Росздравнадзора                             (ул. Адоратского,       введ. 100 мг/мл 5 мл,                             (Казанский филиал)                          д. 76, г. Казань,       ампулы (10), пач.                                                                             Республика Татарстан)   карт.                                                                                                                                                                                                 N 04И-1304/12 ООО "Тополь"            Уголь активированный- ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  2231012    от 27.12.2012 (Московское шоссе,      УБФ, таблетки 250 мг  "Уралбиофарм"               Росздравнадзора                             д. 185А, г. Самара,     N 10, упаковки безъ-                              (Казанский филиал)                          Самарская область)      ячейковые контурные                                                                                                                                                                                   N 04И-1304/12 БУЗ УР "Республиканский Валидол, таблетки     ОАО "Татхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  3001212    от 27.12.2012 врачебно-физкультурный  подъязычные 60 мг     препараты"                  Росздравнадзора                             диспансер МЗ УР"        10 шт., уп. яч. конт.                             (Казанский филиал)                          (ул. Свободы, д. 187,                                                                                                 г. Ижевск, Удмуртская                                                                                                 Республика)                                                                                                                                                                                                                   N 04И-1304/12 ГУЗ "Аптека N 159"      Новокаин, раствор     ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  411212     от 27.12.2012 (ул. Наговицына, д. 84, для инъекций          "Новосибхимфарм"            Росздравнадзора                             г. Можга, Удмуртская    5 мг/мл 5 мл, ампулы                              (Казанский филиал)                          Республика)             (10), пач. карт.                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ГУЗ "Аптека N 159"      Кофицил-плюс,         ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  300912     от 27.12.2012 (ул. Наговицына, д. 84, таблетки N 10,        "Фармстандарт-              Росздравнадзора                             г. Можга, Удмуртская    упаковки ячейковые    Лексредства"                (Казанский филиал)                          Республика)             контурные                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ООО "Центральная        Ранитидин, таблетки   ООО "Озон"       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  1481112    от 27.12.2012 Можгинская аптека"      п/пл/о 150 мг 10 шт.,                             Росздравнадзора                             (ул. Наговицина, д. 69, уп. яч. конт. (2),                                (Казанский филиал)                          г. Можга, Удмуртская    пач. карт.                                                                                    Республика)                                                                                                                                                                                                                   N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская поликли- Аминалон, таблетки    ОАО "Органика"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  70111      от 27.12.2012 ника 1 им. С.М.Кирова"  п/о 250 мг 100 шт.,                               Росздравнадзора                             (ул. Гагарина, д. 20,   флаконы т/ст. (1),                                (Казанский филиал)                          г. Ульяновск,           пачки картонные                                                                               Ульяновская область)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская поликли- Никотиновая кислота,  ОАО "Органика"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  910712     от 27.12.2012 ника 1 им. С.М.Кирова"  раствор для инъекций                              Росздравнадзора                             (ул. Гагарина, д. 20,   10 мг/мл 1 мл, ампулы                             (Казанский филиал)                          г. Ульяновск,           (10), пачки картонные                                                                         Ульяновская область)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская поликли- Новокаин, раствор     ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  120411     от 27.12.2012 ника 1 им. С.М.Кирова"  для инъекций 5 мг/мл  "Дальхимфарм"               Росздравнадзора                             (ул. Гагарина, д. 20,   10 мл, ампулы (10),                               (Казанский филиал)                          г. Ульяновск,           пач. карт.                                                                                    Ульяновская область)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 БУ "Республиканский     Каптоприл, таблетки   ООО "Озон"       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  310911     от 27.12.2012 клинический онкологи-   25 мг 10 шт., уп. яч.                             Росздравнадзора                             ческий диспансер" МЗСР  конт. (4), пачки                                  (Казанский филиал)                          Чувашии (ул. Гладкова,  картонные                                                                                     д. 23, г. Чебоксары,                                                                                                  Чувашская Республика)                                                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 БУ "Республиканский     Лидокаин буфус,       ЗАО "ПФК         Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  50912      от 27.12.2012 клинический онкологи-   раствор для инъекций  "Обновление"                Росздравнадзора                             ческий диспансер" МЗСР  100 мг/мл 2 мл,                                   (Казанский филиал)                          Чувашии (ул. Гладкова,  ампулы (10),                                                                                  д. 23, г. Чебоксары,    пач. карт.                                                                                    Чувашская Республика)                                                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 БУ "Республиканский     Уголь активированный- ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"  2721211    от 27.12.2012 клинический онкологи-   УБФ, таблетки 250 мг  "Уралбиофарм"               Росздравнадзора                             ческий диспансер" МЗСР  N 10, упаковки                                    (Казанский филиал)                          Чувашии (ул. Гладкова,  безъячейковые                                                                                 д. 23, г. Чебоксары,    контурные                                                                                     Чувашская Республика)                                                                                  

<*> По проверенным показателям.