<Письмо> Росздравнадзора от 23.04.2015 N 01И-671/15 «О необходимости изъятия лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 23 апреля 2015 г. N 01И-671/15

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «БАЙЕР», сообщает о выявлении лекарственного препарата «Нексавар(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 28 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные», серии BXGHDF1, производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, упаковка которого имеет маркировку на русском и казахском языках, сопровождающегося декларацией о соответствии, указанной в приложении (не приводится), содержащей ложную информацию о серии препарата, сроке годности и дате регистрации декларации. Указанная серия лекарственного препарата «Нексавар(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 28 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные», серии BXGHDF1, производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, подлежит изъятию из обращения. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Обращаем внимание, что каждая декларация о соответствии может быть идентифицирована на официальном сайте органа по сертификации, которым она зарегистрирована. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО