<Письмо> Росздравнадзора от 22.10.2015 N 01И-1787/15 «О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 22 октября 2015 г. N 01И-1787/15

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки диагностические латексные, нитриловые, синтетические, виниловые, полихлоропреновые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные вариантах исполнения (в том числе и для использования в чистых помещениях)», вариант исполнения «Перчатки диагностические Omega Ultratouch нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом», партия 14-0657, серия 204000969LLZA, размер M, артикул OUTN6103, дата производства: 09.2014, срок годности: 09.2019, производства «Нитритекс (М) Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12747 от: 22.08.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 22.10.2015 N 7651.

Руководитель
М.А.МУРАШКО