<Письмо> Росздравнадзора от 22.09.2010 N 04И-918/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 сентября 2010 г.
N 04И-918/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22.09.2010 г. N 04И-918/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия организации, средство производства организация представившей образцы лекарственных средств N 04-18505/10 Биосинтез ОАО Метилурацил, Исида ООО Россия ЗАО 450510 от 05.08.2010 субстанция порошок "Фармконстанта"
(Лот N 10)
N 04-18119/10 Востоквит ОАО Калия хлорид, Востоквит ОАО Россия ЗАО 040310 от 03.08.2010 субст. - пор., "Фармконстанта" (Лот N 10) 20 кг - пак. п/э N 04-18119/10 Востоквит ОАО Натрия хлорид, Востоквит ОАО Россия ЗАО 030410; от 03.08.2010 субст. - пор., "Фармконстанта" 020310 (Лот N 10) 20 кг - пак. п/э - пак. бум. дв/сл. N 04-18117/10 Ирбитский Парацетамол, Ирбитский химико- Россия ЗАО 1530710; от 03.08.2010 химико- субст. - пор., фармацевтический "Фармконстанта" 1540710; (Лот N 10) фармацевтический 20 кг - меш. п/э - завод ОАО 1550710 завод ОАО бараб. карт. навив. N 04-18490/10 Нижфарм ОАО Метилурацил, Исида ООО Россия ЗАО 520610 от 05.08.2010 субстанция порошок "Фармконстанта"
(Лот N 10)
N 04-18128/10 ПРОТЕК-СВМ ООО Парацетамол, Аньцю Луань Китай ЗАО 1010041; от 03.08.2010 субст. - пор., Фармасьютикал "Фармконстанта" 1010096 (Лот N 10) 20 кг - меш. п/э Ко. Лтд дв/сл. - бараб. фибр. N 04-18492/10 Татхимфарм- Метилурацил, Исида ООО Россия ЗАО 130310 от 05.08.2010 препараты ОАО субстанция порошок "Фармконстанта"
(Лот N 10)
N 04-18124/10 Фармстандарт- Эуфиллин для Фармстандарт- Россия ЗАО 140510; от 03.08.2010 Лексредства ОАО инъекций, субст. - Лексредства ОАО "Фармконстанта" 150610 (Лот N 10) пор., 5 кг - меш. п/э
