<Письмо> Росздравнадзора от 22.05.2006 N 01-13291/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22 мая 2006 г.

N 01-13291/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» (протоколы испытаний: N 246 и N 247) сообщает, что лекарственный препарат «Календулы настойка 50 мл» серии 70605, производства ОАО «Татхимфармпрепараты» соответствует требованиям ФС 42-1948-82, изменения N 1 по арбитрируемым показателям: «Описание», «Упаковка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1948-82, изменения N 1 по проверенным показателям. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Календулы настойка 50 мл» серии 70605, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», забракованная ранее ГУ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Тамбовской области», поставщик ЗАО НПК «Катрен» не соответствует требованиям ФС 42-1948-82, изменения N 1 по показателям: «Описание», «Упаковка» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Татхимфармпрепараты» на необходимость в срок до 10.06.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии данного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ