<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2005 N 01И-777/05 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 декабря 2005 г.

N 01И-777/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата «Капотен, таблетки 25 мг, N 40», серии 641004, на упаковках которого указан производитель ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин», Россия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 641004, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.12.2005 г. N 01И-777/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «КАПОТЕН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ, N 40», СЕРИИ 641004:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Таблетки белого цвета с Таблетки белого цвета. кремовым оттенком.

Фольга блестящая. Фольга матовая.

  Размер инструкции по           Размер инструкции по медицинскому   медицинскому применению        применению препарата                препарата 17,85x22,5 мм.       17,7x22,25 мм.                     

Присутствует знак защиты на Присутствует знак защиты на

  клапане пачки.                 клапане пачки, но отличается от                                    оригинала (другой рисунок).        

Логотип ОАО «АКРИХИН» нанесен Логотип ОАО «АКРИХИН» нанесен более крупно и другим шрифтом более мелко и другим шрифтом (с (без продольной полосы). продольной полосой сквозь буквы).

На пачке, где указана фраза На пачке где указана фраза «Производство препарата «Производство препарата соответствует требованиям GMP» соответствует требованиям GMP» —

• номер свидетельства указано свидетельство N 1 от отсутствует. 27.02.02

Указано полное наименование Указано сокращенное наименование комбината — комбината, а именно, ОАО ОАО «Химико-фармацевтический «ХИМФАРМКОМБИНАТ «АКРИХИН». комбинат «АКРИХИН».

Юридический адрес комбината Юридический адрес комбината указан полностью. Указан сайт указан не полностью. Не указан комбината: www.akrihin.ru. сайт комбината.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ